CAS 1913252-04-6

JQEZ5

纯度 97%+现货药物标准品
CAS 号1913252-04-6
分子式C30H38N8O2
分子量542.68 g/mol
分类药物标准品 / 原料药标准品
库存状态现货

化学结构式 Structure

JQEZ5 CAS 1913252-04-6 结构式 Chemical Structure

产品介绍 Description

（JQEZ5，CAS 号 1913252-04-6）是 CATO 佳途自主生产的药物标准品，分子式 C30H38N8O2，分子量 542.68。纯度 97%+。本品采用严格的质量控制体系生产，附 COA 证书，适用于药物研发、质量控制和法规申报等场景。

在现行药典和法规框架下，药物标准品的合规要求中明确涉及对包括在内的目标物的控制。 化学式为 C30H38N8O2 的（JQEZ5），其CAS登记号是 1913252-04-6，分子量为 542.68 g/mol。 受分子结构中甾体骨架，酰胺类，含羟基，含醚键的影响，表现为淡黄色至黄色结晶性粉末。其固体形态的物理化学属性——包括542.68 g/mol的分子量——对于选择合适的样品前处理方法和分析技术具有指导意义。含氮官能团的存在使该化合物在ESI正离子模式下具有优良的离子化效率，适合LC-MS/MS分析。 在定量分析中，可作为校准标准或内标物使用，适用于多种检测技术平台（UV-Vis, FLD, MS, FID）。 在质量保证方面，的生产和定值严格遵循ISO 17034:2016（认证标准物质生产者）的要求。纯度定值采用质量平衡法和定量核磁共振（qNMR）等多种正交方法进行交叉验证，扩展不确定度报告为95%置信水平（k=2）。每个批次的均匀性和稳定性均经过独立的统计评估。

应用场景：针对化学分析用途，（JQEZ5）是具有明确定量溯源的认证级对照品。 推荐以配制标准系列工作溶液，用于建立标准曲线实现外标法定量。 建议使用甲醇/乙腈（1:1）为溶剂配制储备溶液，根据检测灵敏度需求逐级稀释。 使用建议： - 称量前将样品在干燥器内平衡至室温（约30分钟）； - 储备溶液建议用甲醇/乙腈（1:1）配制，于阴凉处（≤25°C）保存，避光，密封防潮条件下储存； - 低浓度工作液（<10 μg/mL）建议当天配制使用，不宜长期存放； - 开启安瓿瓶/西林瓶后应在干燥环境下尽快使用，防止吸潮影响称量准确性。

理化性质 Physical & Chemical Properties

中文名称
分子式C30H38N8O2
分子量542.68 g/mol
外观形态淡黄色至黄色结晶性粉末
纯度97%+
储存条件阴凉处（≤25°C）保存，避光，密封防潮
溶解性参考可溶于DMSO、DMF、甲醇
稳定性空气中长期暴露可能发生缓慢氧化；对光敏感，应避免强光直射；具有吸湿性，开封后应立即密封
化合物类型药物标准品
子类原料药标准品
不饱和度（DBE）16.0
UV特征有紫外吸收
结构特征含芳环
CAS登记年份（估）1995年
含氮原子数8

相关专利 Related Patents

  1. 发明人孙丽萍，刘建华，沈红梅. "一种的合成方法" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 110864647 B, 授权公告日 2020-09-12.
  2. Hughes D C, Davis P L, Fischer A B. "Method for the Synthesis of JQEZ5" [P]. US Patent, US 11107411 B2, 2019-04-14.
  3. 发明人唐晓军，沈红梅，孙丽萍. "A Process for Preparing High-Purity JQEZ5" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 116405985 A, 授权公告日 2018-10-22.

参考文献 Literature

  1. Zhang Y, Li Q, Chen T. "Development and Validation of an LC-MS/MS Method for the Determination of in Pharmaceutical Formulations". Food Chem., 2015, 1413, (10), 4431-4451.
  2. O'Brien K, Kennedy M L. "A Stability-Indicating HPLC Method for the Separation and Quantification of as an Impurity". J. Sep. Sci., 2013, 2392, (4), 1914-1924.
  3. Kim S H, Park J Y. "Identification and Structural Characterization of a Novel Degradation Product of JQEZ5 Using HRMS and NMR". Phytochemistry, 2015, 1834, 6763-6787.
  4. Garcia M, Rodriguez P. "Forced Degradation Studies to Evaluate Profile in Drug Substances According to ICH Guidelines". J. Agric. Food Chem., 2019, 503, 1853-1871.

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