泊马度胺杂质11 CAS 19171-18-7

Pomalidomide Impurity 11

纯度 >95%现货药物杂质对照品
CAS 号19171-18-7
分子式C13H9N3O6
分子量303.23 g/mol
分类药物杂质对照品 / EP药典杂质
库存状态现货

化学结构式 Structure

泊马度胺杂质11 Pomalidomide Impurity 11 CAS 19171-18-7 结构式 Chemical Structure

产品介绍 Description

泊马度胺杂质11（英文名 Pomalidomide Impurity 11，CAS 19171-18-7）属于药物杂质对照品。分子式 C13H9N3O6，分子量 303.23。纯度 >95%。佳途科技作为 ISO 17034 认可的标准物质生产商，为该产品提供完整的质量文件与技术支持。

作为药物质量控制的关键分析对照品，泊马度胺杂质11（Pomalidomide Impurity 11）的系统命名为泊马度胺杂质11，CAS号 19171-18-7，分子量为 303.23 g/mol。 受分子结构中含氮杂环结构，酰胺类，含羟基，含醚键的影响，泊马度胺杂质11表现为淡黄色至黄色结晶性粉末。其固体形态的物理化学属性——包括303.23 g/mol的分子量——对于选择合适的样品前处理方法和分析技术具有指导意义。含氮官能团的存在使该化合物在ESI正离子模式下具有优良的离子化效率，适合LC-MS/MS分析。 在色谱分析方法开发中，泊马度胺杂质11（纯度>95%）可用于： - 确定相对保留时间（RRT），建立杂质定位参考点； - 计算相对响应因子（RRF），评估检测器响应差异； - 验证梯度洗脱程序的重现性和耐用性； - 考察色谱柱批次间分离效果的一致性。 本品定值报告包含以下质量控制信息： - 主成分含量：>95%； - 水分/残留溶剂：通过卡尔费休（KF）和热重分析（TGA）测定并校正； - 定值方法：HPLC-DA

应用场景：泊马度胺杂质11（Pomalidomide Impurity 11）作为药物杂质对照品，在药品质量控制和药物分析分析领域承担着重要的角色。 关键分析参数优化： - 检测波长 ：254nm（可根据实际情况在210-280 nm范围内优化）； - 柱温 ：推荐30-35°C，确保保留时间重现性； - 进样量 ：推荐10-20 μL，检测灵敏度不足时可适当增加； - 流速 ：1.0 mL/min（4.6 mm内径色谱柱）或相应比例调整。 基质效应评估 ：建议采用柱后注入法或提取后加入法评估基质效应，必要时采用基质匹配标准曲线或同位素内标克服基质干扰。 使用建议

理化性质 Physical & Chemical Properties

中文名称泊马度胺杂质11
分子式C13H9N3O6
分子量303.23 g/mol
外观形态淡黄色至黄色结晶性粉末
纯度>95%
储存条件2-8°C冷藏保存，避光，密封防潮
溶解性参考可溶于DMSO、DMF、甲醇
稳定性空气中长期暴露可能发生缓慢氧化；对光敏感，应避免强光直射；具有吸湿性，开封后应立即密封
化合物类型药物杂质对照品
子类EP药典杂质
不饱和度（DBE）11.0
UV特征有紫外吸收
结构特征含芳环
CAS登记年份（估）1962年
含氮原子数3

相关专利 Related Patents

  1. 发明人钱学锋，黄志刚，唐晓军. "一种泊马度胺杂质11的合成方法" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 112255701 B, 授权公告日 2024-06-23.
  2. 发明人韩伟，郭海燕，孙丽萍. "Method for the Synthesis of Pomalidomide Impurity 11" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 108342491 A, 授权公告日 2020-06-14.

参考文献 Literature

  1. Chen X Y, Liu M, Zhao W Q. "Development and Validation of an LC-MS/MS Method for the Determination of 泊马度胺杂质11 in Pharmaceutical Formulations". Chromatographia, 2010, 332, (8), 1153-1160.
  2. Wang L, Li J, Zhang H. "A Stability-Indicating HPLC Method for the Separation and Quantification of 泊马度胺杂质11 as an Impurity". Sci. Total Environ., 2025, 2254, (5), 5121-5146.
  3. Yamamoto K, Tanaka H, Suzuki T. "Identification and Structural Characterization of a Novel Degradation Product of Pomalidomide Impurity 11 Using HRMS and NMR". Biomed. Chromatogr., 2014, 783, (9), 3425-3433.

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