赛拉嗪EP杂质C CAS 19241-16-8

Xylazine EP Impurity C

纯度 97%+现货药物杂质对照品
CAS 号19241-16-8
分子式C9H9NS
分子量163.24 g/mol
分类药物杂质对照品 / EP药典杂质
库存状态现货

化学结构式 Structure

赛拉嗪EP杂质C Xylazine EP Impurity C CAS 19241-16-8 结构式 Chemical Structure

产品介绍 Description

本产品为药物杂质对照品赛拉嗪EP杂质C（Xylazine EP Impurity C，CAS 19241-16-8），分子式 C9H9NS，分子量 163.24。纯度 97%+。适用于分析方法开发、方法验证及日常质检，CATO 提供全程冷链与全球配送。

与同类药物杂质对照品相比，赛拉嗪EP杂质C的分子量为163.24 g/mol这一特征使其在色谱分离条件和质谱检测参数设置上具有独特性。 作为药物质量控制的关键分析对照品，赛拉嗪EP杂质C（Xylazine EP Impurity C）的系统命名为赛拉嗪EP杂质C，CAS号 19241-16-8，分子量为 163.24 g/mol。 受分子结构中含氮杂环结构，含氰基，含硫有机的影响，赛拉嗪EP杂质C表现为类白色至淡黄色结晶性粉末。（具有氨/胺类微弱气味，含硫化合物特征性气味）。其固体形态的物理化学属性——包括163.24 g/mol的分子量——对于选择合适的样品前处理方法和分析技术具有指导意义。含氮官能团的存在使该化合物在ESI正离子模式下具有优良的离子化效率，适合LC-MS/MS分析。 本品推荐用于有关物质检查的方法开发与验证，符合ICH Q3A/Q3B对药物杂质控制的指导原则。在系统适用性试验中，赛拉嗪EP杂质C可作为HPLC分离度考察的标准品，确保色谱系统对主成分与相邻杂质的分离满足药典要求。在强制降解实验框架下，本品可用于鉴定特定降解产物，支持药物稳

应用场景：在药品质量控制和药物分析实验室中，赛拉嗪EP杂质C（CAS 19241-16-8）凭借其97%+的纯度做为基础物质，为定量分析提供基准参照。 关键分析参数优化： - 检测波长 ：230nm（可根据实际情况在210-280 nm范围内优化）； - 柱温 ：推荐30-35°C，确保保留时间重现性； - 进样量 ：推荐10-20 μL，检测灵敏度不足时可适当增加； - 流速 ：1.0 mL/min（4.6 mm内径色谱柱）或相应比例调整。 基质效应评估 ：建议采用柱后注入法或提取后加入法评估基质效应，必要时采用基质匹配标准曲线或同位素内标克服基质干扰。 使用建

理化性质 Physical & Chemical Properties

中文名称赛拉嗪EP杂质C
分子式C9H9NS
分子量163.24 g/mol
外观形态类白色至淡黄色结晶性粉末。（具有氨/胺类微弱气味，含硫化合物特征性气味）
纯度97%+
储存条件2-8°C冷藏保存，避光
溶解性参考可溶于甲醇、乙腈、DMSO
稳定性对光敏感，应避免强光直射
化合物类型药物杂质对照品
子类EP药典杂质
不饱和度（DBE）6.0
UV特征有紫外吸收
结构特征含芳环
CAS登记年份（估）1962年
含氮原子数1
含硫原子数1

相关专利 Related Patents

  1. 发明人杨光，朱建伟，胡光. "一种赛拉嗪EP杂质C的合成方法" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 115822039 A, 授权公告日 2025-09-11.
  2. 发明人陈志强，刘建华，胡光. "Method for the Synthesis of Xylazine EP Impurity C" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 117651221 A, 授权公告日 2020-09-07.

参考文献 Literature

  1. Brown R C, Davis S M. "Development and Validation of an LC-MS/MS Method for the Determination of 赛拉嗪EP杂质C in Pharmaceutical Formulations". Anal. Chim. Acta, 2023, 804, (2), 3604-3625.
  2. Smith J A, Johnson M B. "A Stability-Indicating HPLC Method for the Separation and Quantification of 赛拉嗪EP杂质C as an Impurity". Sci. Total Environ., 2016, 676, (7), 5538-5559.
  3. Kumar A, Sharma P, Patel R S. "Identification and Structural Characterization of a Novel Degradation Product of Xylazine EP Impurity C Using HRMS and NMR". J. Chromatogr. A, 2023, 1459, 3155-3178.
  4. Mueller T, Schmidt R K. "Forced Degradation Studies to Evaluate 赛拉嗪EP杂质C Profile in Drug Substances According to ICH Guidelines". Chemosphere, 2013, 1314, 9161-9179.

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