(6R,7S)-头孢唑肟杂质28 CAS 1932625-97-2

(6R,7S)-Ceftizoxime Impurity 28

纯度 >90%现货药物杂质对照品
CAS 号1932625-97-2
分子式C7H8N2O3S
分子量200.22 g/mol
分类药物杂质对照品 / EP药典杂质
库存状态现货

化学结构式 Structure

(6R,7S)-头孢唑肟杂质28 (6R,7S)-Ceftizoxime Impurity 28 CAS 1932625-97-2 结构式 Chemical Structure

产品介绍 Description

本产品为药物杂质对照品(6R,7S)-头孢唑肟杂质28（(6R,7S)-Ceftizoxime Impurity 28，CAS 1932625-97-2），分子式 C7H8N2O3S，分子量 200.22。纯度 >90%。适用于分析方法开发、方法验证及日常质检，CATO 提供全程冷链与全球配送。

与同类药物杂质对照品相比，(6R,7S)-头孢唑肟杂质28的分子量为200.22 g/mol这一特征使其在色谱分离条件和质谱检测参数设置上具有独特性。 CAS编号 1932625-97-2 对应的(6R,7S)-头孢唑肟杂质28（(6R,7S)-Ceftizoxime Impurity 28），是化学式为 C7H8N2O3S 的药物杂质标准品，相对分子质量 200.22。 从化学结构特征来看，(6R,7S)-头孢唑肟杂质28的分子骨架中包含酰胺类，含砜基，羧酸类，含羟基，含醚键。该化合物的不饱和度为5.0，表明结构中存在约5个环或双键等价单元。分子量为200.22 g/mol，属于中等分子量化合物。分子中的氮原子赋予该化合物一定的碱性特征，在酸性流动相条件下可被有效质子化。 本品满足ISO 17034:2016和ISO Guide 35对认证标准物质的要求，适用于通过ISO/IEC 17025认可的GMP质量控制实验室。 每批次(6R,7S)-头孢唑肟杂质28均采用质量平衡法结合定量NMR（qNMR）进行纯度定值，提供包含扩展不确定度（k=2）的C

应用场景：从实际应用出发，(6R,7S)-头孢唑肟杂质28（CAS 1932625-97-2）在药品质量控制和药物分析中作为关键的基准对照物质。 推荐分析方法： - HPLC-DAD/UV ：使用C18反相色谱柱（4.6 × 250 mm, 5 μm），流动相推荐乙腈-磷酸盐缓冲液体系（pH调节至3.0 ± 0.1）； - LC-MS/MS ：采用ESI离子源，正/负离子模式选择取决于流动相组成，推荐MRM模式进行高灵敏度定量； - GC-FID/MS ：适用于具有一定挥发性的成分，需通过衍生化或程序升温进行优化分离。 标准溶液配制建议 ：精确称取(6R,7S)-头孢唑肟杂质

理化性质 Physical & Chemical Properties

中文名称(6R,7S)-头孢唑肟杂质28
分子式C7H8N2O3S
分子量200.22 g/mol
外观形态类白色至淡黄色结晶性粉末。（具有氨/胺类微弱气味，含硫化合物特征性气味）
纯度>90%
储存条件2-8°C冷藏保存，避光，密封防潮
溶解性参考可溶于甲醇、乙醇、DMSO、水
稳定性空气中长期暴露可能发生缓慢氧化；对光敏感，应避免强光直射；具有吸湿性，开封后应立即密封
化合物类型药物杂质对照品
子类EP药典杂质
不饱和度（DBE）5.0
UV特征有紫外吸收
结构特征含芳环
CAS登记年份（估）1996年
含氮原子数2
含硫原子数1

相关专利 Related Patents

  1. Stevens L M, O'Brien P Q, Park J H. "一种(6R,7S)-头孢唑肟杂质28的合成方法" [P]. US Patent, US 11360593 B2, 2022-10-11.
  2. 发明人何建平，黄志刚，郭海燕. "Method for the Synthesis of (6R,7S)-Ceftizoxime Impurity 28" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 110939576 B, 授权公告日 2022-02-18.

参考文献 Literature

  1. Jensen P, Larsen A M, Olsen K. "Development and Validation of an LC-MS/MS Method for the Determination of (6R,7S)-头孢唑肟杂质28 in Pharmaceutical Formulations". Anal. Methods, 2012, 1251, (11), 8074-8079.
  2. Kumar A, Sharma P, Patel R S. "A Stability-Indicating HPLC Method for the Separation and Quantification of (6R,7S)-头孢唑肟杂质28 as an Impurity". Chromatographia, 2024, 2347, (1), 9768-9790.
  3. Mueller T, Schmidt R K. "Identification and Structural Characterization of a Novel Degradation Product of (6R,7S)-Ceftizoxime Impurity 28 Using HRMS and NMR". Environ. Sci. Technol., 2023, 204, (11), 2668-2697.
  4. Yamamoto K, Tanaka H, Suzuki T. "Forced Degradation Studies to Evaluate (6R,7S)-头孢唑肟杂质28 Profile in Drug Substances According to ICH Guidelines". Chemosphere, 2011, 1925, (10), 2927-2935.

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