头孢他啶EP杂质G CAS 194241-83-3

Ceftazidime EP Impurity G

纯度 >90%现货药物杂质对照品
CAS 号194241-83-3
分子式C11H14N4O5S
分子量314.32 g/mol
分类药物杂质对照品 / EP药典杂质
库存状态现货

化学结构式 Structure

头孢他啶EP杂质G Ceftazidime EP Impurity G CAS 194241-83-3 结构式 Chemical Structure

产品介绍 Description

本产品为药物杂质对照品头孢他啶EP杂质G（Ceftazidime EP Impurity G，CAS 194241-83-3），分子式 C11H14N4O5S，分子量 314.32。纯度 >90%。适用于分析方法开发、方法验证及日常质检，CATO 提供全程冷链与全球配送。

本品定值报告包含以下质量控制信息： - 主成分含量：>90%； - 水分/残留溶剂：通过卡尔费休（KF）和热重分析（TGA）测定并校正； - 定值方法：HPLC-DAD面积归一化法、qNMR法、DSC法等正交验证； - 不确定度：扩展不确定度（k=2）包含测量重复性、均匀性和稳定性分量。 CAS编号 194241-83-3 对应的头孢他啶EP杂质G（Ceftazidime EP Impurity G），是化学式为 C11H14N4O5S 的药物杂质标准品，相对分子质量 314.32。 头孢他啶EP杂质G（分子式 C11H14N4O5S）的化学结构中包含含氮杂环结构，酰胺类，含砜基，含羟基，含醚键。在反相色谱体系中，其保留行为主要受含氮官能团的质子化状态影响，这为HPLC-UV/DAD或LC-MS方法的建立提供了重要依据。分子中包含芳环或共轭体系，在UV-Vis光谱中具有特征性吸收带，适用于紫外或二极管阵列检测器（DAD）的定量分析。 在色谱分析方法开发中，头孢他啶EP杂质G（纯度>90%）可用于： - 确定相对保留时间（RRT），建立杂质定

应用场景：头孢他啶EP杂质G（Ceftazidime EP Impurity G）作为药物杂质对照品，在药品质量控制和药物分析分析领域承担着重要的角色。 推荐分析方法： - HPLC-DAD/UV ：使用C18反相色谱柱（4.6 × 250 mm, 5 μm），流动相推荐乙腈-磷酸盐缓冲液体系（pH调节至3.0 ± 0.1）； - LC-MS/MS ：采用ESI离子源，正/负离子模式选择取决于流动相组成，推荐MRM模式进行高灵敏度定量； - GC-FID/MS ：适用于具有一定挥发性的成分，需通过衍生化或程序升温进行优化分离。 标准溶液配制建议 ：精确称取头孢他啶EP杂质G适

理化性质 Physical & Chemical Properties

中文名称头孢他啶EP杂质G
分子式C11H14N4O5S
分子量314.32 g/mol
外观形态类白色至淡黄色结晶性粉末。（含硫化合物特征性气味）
纯度>90%
储存条件2-8°C冷藏保存，避光，密封防潮
溶解性参考可溶于甲醇、乙醇、DMSO
稳定性空气中长期暴露可能发生缓慢氧化；对光敏感，应避免强光直射；具有吸湿性，开封后应立即密封
化合物类型药物杂质对照品
子类EP药典杂质
不饱和度（DBE）7.0
UV特征有紫外吸收
结构特征含芳环
CAS登记年份（估）2012年
含氮原子数4
含硫原子数1

相关专利 Related Patents

  1. 发明人钱学锋，张德明，罗永刚. "一种头孢他啶EP杂质G的合成方法" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 114863503 A, 授权公告日 2016-12-01.
  2. 发明人周伟，黄志刚，郭海燕. "Method for the Synthesis of Ceftazidime EP Impurity G" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 112509559 B, 授权公告日 2019-12-02.

参考文献 Literature

  1. Yamamoto K, Tanaka H, Suzuki T. "Development and Validation of an LC-MS/MS Method for the Determination of 头孢他啶EP杂质G in Pharmaceutical Formulations". Phytochemistry, 2015, 1499, 7769-7797.
  2. Chen X Y, Liu M, Zhao W Q. "A Stability-Indicating HPLC Method for the Separation and Quantification of 头孢他啶EP杂质G as an Impurity". Chemosphere, 2020, 1561, (5), 752-780.
  3. Chen X Y, Liu M, Zhao W Q. "Identification and Structural Characterization of a Novel Degradation Product of Ceftazidime EP Impurity G Using HRMS and NMR". Biomed. Chromatogr., 2021, 2334, 2748-2772.
  4. Xu M, Hu Y, Zhou D. "Forced Degradation Studies to Evaluate 头孢他啶EP杂质G Profile in Drug Substances According to ICH Guidelines". Food Chem., 2011, 371, (5), 3901-3925.

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