头孢他啶EP杂质C CAS 3432-88-0

Ceftazidime EP Impurity C

纯度 >90%现货药物杂质对照品
CAS 号3432-88-0
分子式C13H13N3O3S
分子量291.33 g/mol
分类药物杂质对照品 / EP药典杂质
库存状态现货

化学结构式 Structure

头孢他啶EP杂质C Ceftazidime EP Impurity C CAS 3432-88-0 结构式 Chemical Structure

产品介绍 Description

CATO 佳途供应的头孢他啶EP杂质C（Ceftazidime EP Impurity C）为药物杂质对照品，CAS 登记号 3432-88-0，分子式 C13H13N3O3S，分子量 291.33。纯度 >90%。产品现货库存充足，可提供定制化规格与批次追踪服务。

与同类药物杂质对照品相比，头孢他啶EP杂质C的分子量为291.33 g/mol这一特征使其在色谱分离条件和质谱检测参数设置上具有独特性。 在药品研发过程中，头孢他啶EP杂质C（Ceftazidime EP Impurity C，C13H13N3O3S）属于工艺相关杂质，其准确鉴定与定量对药品安全评估至关重要。 依据分子式为 C13H13N3O3S 的头孢他啶EP杂质C结构特征，其分子内含含氮杂环结构，酰胺类，含砜基，含羟基，含醚键，这意味着该化合物在紫外光谱中会呈现特征性的吸收带。分子量 291.33 g/mol 这一参数对质谱检测中的分子离子峰识别具有直接参考价值。含氮官能团的存在使该化合物在ESI正离子模式下具有优良的离子化效率，适合LC-MS/MS分析。 本品推荐用于有关物质检查的方法开发与验证，符合ICH Q3A/Q3B对药物杂质控制的指导原则。在系统适用性试验中，头孢他啶EP杂质C可作为HPLC分离度考察的标准品，确保色谱系统对主成分与相邻杂质的分离满足药典要求。在强制降解实验框架下，本品可用于鉴定特定降解产物，支持药物稳定性研究中的杂质谱完整表

应用场景：头孢他啶EP杂质C（Ceftazidime EP Impurity C，CAS 3432-88-0）的标准化应用场景涵盖药品质量控制和药物分析等多个专业技术领域。 关键分析参数优化： - 检测波长 ：254nm（可根据实际情况在210-280 nm范围内优化）； - 柱温 ：推荐30-35°C，确保保留时间重现性； - 进样量 ：推荐10-20 μL，检测灵敏度不足时可适当增加； - 流速 ：1.0 mL/min（4.6 mm内径色谱柱）或相应比例调整。 基质效应评估 ：建议采用柱后注入法或提取后加入法评估基质效应，必要时采用基质匹配标准曲线或同位素内标克服基

理化性质 Physical & Chemical Properties

中文名称头孢他啶EP杂质C
分子式C13H13N3O3S
分子量291.33 g/mol
外观形态淡黄色至黄色结晶性粉末。（含硫化合物特征性气味）
纯度>90%
储存条件2-8°C冷藏保存，避光，密封防潮
溶解性参考可溶于DMSO、DMF、甲醇
稳定性空气中长期暴露可能发生缓慢氧化；对光敏感，应避免强光直射；具有吸湿性，开封后应立即密封
化合物类型药物杂质对照品
子类EP药典杂质
不饱和度（DBE）9.0
UV特征有紫外吸收
结构特征含芳环
CAS登记年份（估）1957年
含氮原子数3
含硫原子数1

相关专利 Related Patents

  1. Björnsson E, Nielsen H, Schröder R. "一种头孢他啶EP杂质C的合成方法" [P]. European Patent, EP 3730179 A1, 2017-04-17.
  2. 发明人马晓峰，徐明华，张德明. "Method for the Synthesis of Ceftazidime EP Impurity C" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 116693433 B, 授权公告日 2025-12-11.
  3. 发明人马晓峰，高志强，郭海燕. "A Process for Preparing High-Purity Ceftazidime EP Impurity C" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 109508964 B, 授权公告日 2023-09-12.

参考文献 Literature

  1. Kumar A, Sharma P, Patel R S. "Development and Validation of an LC-MS/MS Method for the Determination of 头孢他啶EP杂质C in Pharmaceutical Formulations". Biomed. Chromatogr., 2016, 1324, 1963-1984.
  2. Kowalski T, Nowak Z. "A Stability-Indicating HPLC Method for the Separation and Quantification of 头孢他啶EP杂质C as an Impurity". J. Chromatogr. A, 2020, 1430, 3084-3087.
  3. Kim S H, Park J Y. "Identification and Structural Characterization of a Novel Degradation Product of Ceftazidime EP Impurity C Using HRMS and NMR". Anal. Chem., 2019, 89, (7), 8515-8518.

Related Ceftazidime Standards 同系列产品

推荐产品 Recommended Standards

为什么选择 CATO 佳途？

加载产品详情...