CAS 194482-42-3

Fesoterodine Related Impurity 11

纯度 97%+现货药物标准品
CAS 号194482-42-3
分子式C19H25NO2
分子量299.41 g/mol
分类药物标准品 / 原料药标准品
库存状态现货

化学结构式 Structure

Fesoterodine Related Impurity 11 CAS 194482-42-3 结构式 Chemical Structure

产品介绍 Description

CAS 194482-42-3 对应的（Fesoterodine Related Impurity 11）为 CATO 佳途药物标准品产品线成员。分子式 C19H25NO2，分子量 299.41。纯度 97%+。所有批次均经 HPLC/NMR 等多项检测确认，质量稳定可溯源。

的产生途径与其化学式中甾体骨架，酰胺类，含羟基，含醚键密切相关，该结构特征决定了其在合成/纯化或降解过程中出现的概率与行为。 CAS编号 194482-42-3 对应的化合物（英文标识 Fesoterodine Related Impurity 11），化学式 C19H25NO2，相对分子质量 299.41。 受分子结构中甾体骨架，酰胺类，含羟基，含醚键的影响，表现为淡黄色至黄色结晶性粉末。其固体形态的物理化学属性——包括299.41 g/mol的分子量——对于选择合适的样品前处理方法和分析技术具有指导意义。较高的碳氢原子比赋予该化合物良好的脂溶性，可使用正己烷或乙酸乙酯等非极性溶剂进行液-液萃取前处理。 在定量分析中，可作为校准标准或内标物使用，适用于多种检测技术平台（UV-Vis, FLD, MS, FID）。 在质量保证方面，的生产和定值严格遵循ISO 17034:2016（认证标准物质生产者）的要求。纯度定值采用质量平衡法和定量核磁共振（qNMR）等多种正交方法进行交叉验证，扩展不确定度报告为95%置信水平（k=2）。每个批次的均

应用场景：从实际应用出发，（CAS 194482-42-3）在化学分析中作为关键的基准对照物质。 推荐以配制标准系列工作溶液，用于建立标准曲线实现外标法定量。 建议使用甲醇/乙腈（1:1）为溶剂配制储备溶液，根据检测灵敏度需求逐级稀释。 使用建议： - 称量前将样品在干燥器内平衡至室温（约30分钟）； - 储备溶液建议用甲醇/乙腈（1:1）配制，于2-8°C冷藏保存，避光条件下储存； - 低浓度工作液（<10 μg/mL）建议当天配制使用，不宜长期存放； - 开启安瓿瓶/西林瓶后应在干燥环境下尽快使用，防止吸潮影响称量准确性。

理化性质 Physical & Chemical Properties

中文名称
分子式C19H25NO2
分子量299.41 g/mol
外观形态淡黄色至黄色结晶性粉末
纯度97%+
储存条件2-8°C冷藏保存，避光
溶解性参考可溶于氯仿、二氯甲烷、乙酸乙酯、DMSO
稳定性空气中长期暴露可能发生缓慢氧化；对光敏感，应避免强光直射
化合物类型药物标准品
子类原料药标准品
不饱和度（DBE）8.0
UV特征有紫外吸收
结构特征含芳环
CAS登记年份（估）2012年
含氮原子数1

相关专利 Related Patents

  1. Lee S K, Thompson G K, Patel M V. "一种的合成方法" [P]. US Patent, US 10711374 B2, 2020-02-02.
  2. Björnsson E, Mueller T C, Martínez F. "Method for the Synthesis of Fesoterodine Related Impurity 11" [P]. European Patent, EP 3545191 A1, 2023-02-18.
  3. 发明人马晓峰，胡光，杨光. "A Process for Preparing High-Purity Fesoterodine Related Impurity 11" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 114979002 A, 授权公告日 2024-11-18.

参考文献 Literature

  1. Hughes D, Roberts J, Thomas A. "Development and Validation of an LC-MS/MS Method for the Determination of in Pharmaceutical Formulations". Food Chem., 2019, 457, (10), 9441-9467.
  2. Hughes D, Roberts J, Thomas A. "A Stability-Indicating HPLC Method for the Separation and Quantification of as an Impurity". Chromatographia, 2018, 184, 17-25.
  3. Kowalski T, Nowak Z. "Identification and Structural Characterization of a Novel Degradation Product of Fesoterodine Related Impurity 11 Using HRMS and NMR". J. Pharm. Biomed. Anal., 2023, 1031, (8), 5778-5799.
  4. Hughes D, Roberts J, Thomas A. "Forced Degradation Studies to Evaluate Profile in Drug Substances According to ICH Guidelines". Anal. Chem., 2022, 591, 1829-1856.

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