非索罗定杂质24 CAS 1055330-27-2

Fesoterodine Impurity 24

纯度 97%+现货药物杂质对照品
CAS 号1055330-27-2
分子式C15H15NO6S
分子量337.35 g/mol
分类药物杂质对照品 / EP药典杂质
库存状态现货

化学结构式 Structure

非索罗定杂质24 Fesoterodine Impurity 24 CAS 1055330-27-2 结构式 Chemical Structure

产品介绍 Description

非索罗定杂质24（Fesoterodine Impurity 24）是药物分析与质量控制领域常用的药物杂质对照品，CAS 号 1055330-27-2。分子式 C15H15NO6S，分子量 337.35。纯度 97%+。CATO 佳途拥有 130,000+ 标准品现货目录，可一站式满足配套采购需求。

CAS编号 1055330-27-2 对应的非索罗定杂质24（Fesoterodine Impurity 24），是化学式为 C15H15NO6S 的药物杂质标准品，相对分子质量 337.35。 受分子结构中黄酮骨架，酰胺类，含砜基，含羟基，含醚键的影响，非索罗定杂质24表现为淡黄色至黄色结晶性粉末。（含硫化合物特征性气味）。其固体形态的物理化学属性——包括337.35 g/mol的分子量——对于选择合适的样品前处理方法和分析技术具有指导意义。含氮官能团的存在使该化合物在ESI正离子模式下具有优良的离子化效率，适合LC-MS/MS分析。 在定量分析中，非索罗定杂质24（纯度97%+）适用于： - 外标法定量原料药或制剂中特定杂质的含量； - 加标回收实验评估分析方法的准确度； - 检测限/定量限（LOD/LOQ）的测定验证方法灵敏度； - 在LC-MS/MS多反应监测（MRM）模式中作为校正标准品使用。 作为认证标准物质（CRM），非索罗定杂质24满足CNAS-CL04（ISO/IEC 17025）对标准物质的计量溯源性要求。批间一致性通过

应用场景：在药品质量控制和药物分析实验室中，非索罗定杂质24（CAS 1055330-27-2）凭借其97%+的纯度做为基础物质，为定量分析提供基准参照。 推荐分析方法： - HPLC-DAD/UV ：使用C18反相色谱柱（4.6 × 250 mm, 5 μm），流动相推荐乙腈-磷酸盐缓冲液体系（pH调节至3.0 ± 0.1）； - LC-MS/MS ：采用ESI离子源，正/负离子模式选择取决于流动相组成，推荐MRM模式进行高灵敏度定量； - GC-FID/MS ：适用于具有一定挥发性的成分，需通过衍生化或程序升温进行优化分离。 标准溶液配制建议 ：精确称取非索罗定杂质24适

理化性质 Physical & Chemical Properties

中文名称非索罗定杂质24
分子式C15H15NO6S
分子量337.35 g/mol
外观形态淡黄色至黄色结晶性粉末。（含硫化合物特征性气味）
纯度97%+
储存条件2-8°C冷藏保存，避光，密封防潮
溶解性参考可溶于甲醇、乙腈、DMSO、水（微溶）
稳定性空气中长期暴露可能发生缓慢氧化；对光敏感，应避免强光直射
化合物类型药物杂质对照品
子类EP药典杂质
不饱和度（DBE）9.0
UV特征有紫外吸收
结构特征含芳环
CAS登记年份（估）1988年
含氮原子数1
含硫原子数1

相关专利 Related Patents

  1. Lee S K, Schröder R, Fischer A B. "一种非索罗定杂质24的合成方法" [P]. US Patent, US 9930949 B2, 2016-07-09.
  2. 发明人刘建华，罗永刚，胡光. "Method for the Synthesis of Fesoterodine Impurity 24" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 111784331 B, 授权公告日 2019-10-05.
  3. Schröder R, Mueller T C, Martínez F. "A Process for Preparing High-Purity Fesoterodine Impurity 24" [P]. European Patent, EP 3738382 A1, 2018-09-01.

参考文献 Literature

  1. Martinez C, Lopez D R. "Development and Validation of an LC-MS/MS Method for the Determination of 非索罗定杂质24 in Pharmaceutical Formulations". Rapid Commun. Mass Spectrom., 2011, 1886, 7502-7506.
  2. O'Brien K, Kennedy M L. "A Stability-Indicating HPLC Method for the Separation and Quantification of 非索罗定杂质24 as an Impurity". J. Agric. Food Chem., 2025, 1151, (8), 8621-8647.

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