CAS 250214-69-8

Fesoterodine Impurity O

纯度 97%+现货药物标准品
CAS 号250214-69-8
分子式C23H33NO2
分子量355.51 g/mol
分类药物标准品 / 原料药标准品
库存状态现货

化学结构式 Structure

Fesoterodine Impurity O CAS 250214-69-8 结构式 Chemical Structure

产品介绍 Description

（英文名 Fesoterodine Impurity O，CAS 250214-69-8）属于药物标准品。分子式 C23H33NO2，分子量 355.51。纯度 97%+。佳途科技作为 ISO 17034 认可的标准物质生产商，为该产品提供完整的质量文件与技术支持。

从化学结构特征来看，的分子骨架中包含甾体骨架，酰胺类，含羟基，含醚键。该化合物的不饱和度为8.0，表明结构中存在约8个环或双键等价单元。分子量为355.51 g/mol，属于较高分子量化合物。较高的碳氢原子比赋予该化合物良好的脂溶性，可使用正己烷或乙酸乙酯等非极性溶剂进行液-液萃取前处理。 （Fesoterodine Impurity O），CAS注册编号 250214-69-8，化学分子式为 C23H33NO2，分子量 355.51 g/mol。 推荐用于分析方法开发与验证，产品提供完整COA证书，确保ISO 17034标准的量值溯源要求。适用于GLP实验室的日常分析。 本品定值报告包含以下质量控制信息： - 主成分含量：97%+； - 水分/残留溶剂：通过卡尔费休（KF）和热重分析（TGA）测定并校正； - 定值方法：HPLC-DAD面积归一化法、qNMR法、DSC法等正交验证； - 不确定度：扩展不确定度（k=2）包含测量重复性、均匀性和稳定性分量。

应用场景：（Fesoterodine Impurity O）作为药物标准品，在化学分析分析领域承担着重要的角色。 推荐以配制标准系列工作溶液，用于建立标准曲线实现外标法定量。 建议使用甲醇/乙腈（1:1）为溶剂配制储备溶液，根据检测灵敏度需求逐级稀释。 使用建议： - 称量前将样品在干燥器内平衡至室温（约30分钟）； - 储备溶液建议用甲醇/乙腈（1:1）配制，于2-8°C冷藏保存，避光条件下储存； - 低浓度工作液（<10 μg/mL）建议当天配制使用，不宜长期存放； - 开启安瓿瓶/西林瓶后应在干燥环境下尽快使用，防止吸潮影响称量准确性。

理化性质 Physical & Chemical Properties

中文名称
分子式C23H33NO2
分子量355.51 g/mol
外观形态淡黄色至黄色结晶性粉末
纯度97%+
储存条件2-8°C冷藏保存，避光
溶解性参考可溶于氯仿、二氯甲烷、乙酸乙酯、DMSO
稳定性空气中长期暴露可能发生缓慢氧化；对光敏感，应避免强光直射
化合物类型药物标准品
子类原料药标准品
不饱和度（DBE）8.0
UV特征有紫外吸收
结构特征含芳环
CAS登记年份（估）2025年
含氮原子数1

相关专利 Related Patents

  1. 发明人高志强，林芳，刘建华. "一种的合成方法" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 116760582 A, 授权公告日 2021-02-11.
  2. 发明人冯建国，林芳，张德明. "Method for the Synthesis of Fesoterodine Impurity O" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 114562750 B, 授权公告日 2017-12-05.
  3. 发明人何建平，李文辉，罗永刚. "A Process for Preparing High-Purity Fesoterodine Impurity O" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 112694150 A, 授权公告日 2023-11-11.

参考文献 Literature

  1. Lee J H, Choi Y S. "Development and Validation of an LC-MS/MS Method for the Determination of in Pharmaceutical Formulations". Molecules, 2015, 2005, (6), 9911-9939.
  2. Brown R C, Davis S M. "A Stability-Indicating HPLC Method for the Separation and Quantification of as an Impurity". J. Chromatogr. A, 2018, 1973, (1), 2442-2463.
  3. Zhang Y, Li Q, Chen T. "Identification and Structural Characterization of a Novel Degradation Product of Fesoterodine Impurity O Using HRMS and NMR". Biomed. Chromatogr., 2012, 1715, 5024-5039.
  4. Xu M, Hu Y, Zhou D. "Forced Degradation Studies to Evaluate Profile in Drug Substances According to ICH Guidelines". Food Chem., 2010, 1170, (3), 1186-1194.

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