CAS 200801-70-3

Fesoterodine Impurity A

纯度 97%+现货药物标准品
CAS 号200801-70-3
分子式C22H31NO2
分子量341.49 g/mol
分类药物标准品 / 原料药标准品
库存状态现货

化学结构式 Structure

Fesoterodine Impurity A CAS 200801-70-3 结构式 Chemical Structure

产品介绍 Description

CAS 200801-70-3 对应的（Fesoterodine Impurity A）为 CATO 佳途药物标准品产品线成员。分子式 C22H31NO2，分子量 341.49。纯度 97%+。所有批次均经 HPLC/NMR 等多项检测确认，质量稳定可溯源。

的产生途径与其化学式中甾体骨架，酰胺类，含羟基，含醚键密切相关，该结构特征决定了其在合成/纯化或降解过程中出现的概率与行为。 CAS编号 200801-70-3 对应的化合物（英文标识 Fesoterodine Impurity A），化学式 C22H31NO2，相对分子质量 341.49。 受分子结构中甾体骨架，酰胺类，含羟基，含醚键的影响，表现为淡黄色至黄色结晶性粉末。其固体形态的物理化学属性——包括341.49 g/mol的分子量——对于选择合适的样品前处理方法和分析技术具有指导意义。分子中的氮原子赋予该化合物一定的碱性特征，在酸性流动相条件下可被有效质子化。 在定量分析中，可作为校准标准或内标物使用，适用于多种检测技术平台（UV-Vis, FLD, MS, FID）。 作为认证标准物质（CRM），满足CNAS-CL04（ISO/IEC 17025）对标准物质的计量溯源性要求。批间一致性通过控制图（Control Chart）进行持续监控，保证不同批次间量值的一致性。

应用场景：在化学分析实验室中，（CAS 200801-70-3）凭借其97%+的纯度做为基础物质，为定量分析提供基准参照。 推荐以配制标准系列工作溶液，用于建立标准曲线实现外标法定量。 建议使用甲醇/乙腈（1:1）为溶剂配制储备溶液，根据检测灵敏度需求逐级稀释。 使用建议： - 称量前将样品在干燥器内平衡至室温（约30分钟）； - 储备溶液建议用甲醇/乙腈（1:1）配制，于2-8°C冷藏保存，避光条件下储存； - 低浓度工作液（<10 μg/mL）建议当天配制使用，不宜长期存放； - 开启安瓿瓶/西林瓶后应在干燥环境下尽快使用，防止吸潮影响称量准确性。

理化性质 Physical & Chemical Properties

中文名称
分子式C22H31NO2
分子量341.49 g/mol
外观形态淡黄色至黄色结晶性粉末
纯度97%+
储存条件2-8°C冷藏保存，避光
溶解性参考可溶于氯仿、二氯甲烷、乙酸乙酯、DMSO
稳定性空气中长期暴露可能发生缓慢氧化；对光敏感，应避免强光直射
化合物类型药物标准品
子类原料药标准品
不饱和度（DBE）8.0
UV特征有紫外吸收
结构特征含芳环
CAS登记年份（估）2014年
含氮原子数1

相关专利 Related Patents

  1. 发明人罗永刚，朱建伟，王建平. "一种的合成方法" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 110756151 B, 授权公告日 2019-04-24.
  2. 发明人林芳，李文辉，马晓峰. "Method for the Synthesis of Fesoterodine Impurity A" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 113534878 B, 授权公告日 2019-12-14.
  3. 发明人王建平，冯建国，刘建华. "A Process for Preparing High-Purity Fesoterodine Impurity A" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 116138012 B, 授权公告日 2015-02-25.

参考文献 Literature

  1. Martinez C, Lopez D R. "Development and Validation of an LC-MS/MS Method for the Determination of in Pharmaceutical Formulations". Rapid Commun. Mass Spectrom., 2015, 254, 359-382.
  2. Zhang Y, Li Q, Chen T. "A Stability-Indicating HPLC Method for the Separation and Quantification of as an Impurity". Sci. Total Environ., 2013, 1075, (5), 4124-4144.
  3. Mueller T, Schmidt R K. "Identification and Structural Characterization of a Novel Degradation Product of Fesoterodine Impurity A Using HRMS and NMR". Anal. Methods, 2016, 839, 1873-1900.
  4. Mueller T, Schmidt R K. "Forced Degradation Studies to Evaluate Profile in Drug Substances According to ICH Guidelines". Phytochemistry, 2017, 274, (10), 269-299.

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