头孢孟多EP杂质A（三乙胺盐） CAS 1947364-12-6

Cefamandole EP Impurity A(Triethylamine Salt)

纯度 97%+现货药物杂质对照品
CAS 号1947364-12-6
分子式C17H16N2O6S C6H15N
分子量N/A g/mol
分类药物杂质对照品 / EP药典杂质
库存状态现货

化学结构式 Structure

头孢孟多EP杂质A（三乙胺盐） Cefamandole EP Impurity A(Triethylamine Salt) CAS 1947364-12-6 结构式 Chemical Structure

产品介绍 Description

头孢孟多EP杂质A（三乙胺盐）（Cefamandole EP Impurity A(Triethylamine Salt)）是药物分析与质量控制领域常用的药物杂质对照品，CAS 号 1947364-12-6。分子式 C17H16N2O6S C6H15N。纯度 97%+。CATO 佳途拥有 130,000+ 标准品现货目录，可一站式满足配套采购需求。

在质量保证方面，头孢孟多EP杂质A（三乙胺盐）的生产和定值严格遵循ISO 17034:2016（认证标准物质生产者）的要求。纯度定值采用质量平衡法和定量核磁共振（qNMR）等多种正交方法进行交叉验证，扩展不确定度报告为95%置信水平（k=2）。每个批次的均匀性和稳定性均经过独立的统计评估。 头孢孟多EP杂质A（三乙胺盐）（英文标识 Cefamandole EP Impurity A(Triethylamine Salt)）为化学结构经确证的药物有关物质，其CAS登记号为 1947364-12-6，相对分子质量测定值为 477.58。 头孢孟多EP杂质A（三乙胺盐）（分子式 C17H16N2O6S C6H15N）的化学结构中包含黄酮骨架，酰胺类，含砜基，含羟基，含醚键。在反相色谱体系中，其保留行为主要受含氮官能团的质子化状态影响，这为HPLC-UV/DAD或LC-MS方法的建立提供了重要依据。由于结构中存在共轭发色团，该化合物在200-400 nm区间具有显著的紫外吸收，便于HPLC-UV检测。 本品推荐用于有关物质检查的方法开发与验证，符合ICH

应用场景：针对药品质量控制和药物分析用途，头孢孟多EP杂质A（三乙胺盐）（Cefamandole EP Impurity A(Triethylamine Salt)）是具有明确定量溯源的认证级对照品。 推荐分析方法： - HPLC-DAD/UV ：使用C18反相色谱柱（4.6 × 250 mm, 5 μm），流动相推荐乙腈-磷酸盐缓冲液体系（pH调节至3.0 ± 0.1）； - LC-MS/MS ：采用ESI离子源，正/负离子模式选择取决于流动相组成，推荐MRM模式进行高灵敏度定量； - GC-FID/MS ：适用于具有一定挥发性的成分，需通过衍生化或程序升温进行优化分离。 标

理化性质 Physical & Chemical Properties

中文名称头孢孟多EP杂质A（三乙胺盐）
分子式C17H16N2O6S C6H15N
分子量477.58 g/mol
外观形态淡黄色至黄色结晶性粉末。（含硫化合物特征性气味）
纯度97%+
储存条件阴凉处（≤25°C）保存，避光，密封防潮
溶解性参考可溶于DMSO、DMF、甲醇
稳定性空气中长期暴露可能发生缓慢氧化；对光敏感，应避免强光直射；具有吸湿性，开封后应立即密封
化合物类型药物杂质对照品
子类EP药典杂质
不饱和度（DBE）10.0
UV特征有紫外吸收
结构特征含芳环
CAS登记年份（估）1996年
含氮原子数3
含硫原子数1

相关专利 Related Patents

  1. Thompson G K, Anderson J P, Lee S K. "一种头孢孟多EP杂质A（三乙胺盐）的合成方法" [P]. US Patent, US 11584179 B2, 2015-09-06.
  2. 发明人杨光，徐明华，胡光. "Method for the Synthesis of Cefamandole EP Impurity A(Triethylamine Salt)" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 114308794 B, 授权公告日 2024-03-26.
  3. Mueller T, Patel M V, Fischer A B. "A Process for Preparing High-Purity Cefamandole EP Impurity A(Triethylamine Salt)" [P]. US Patent, US 10952647 B2, 2015-01-22.

参考文献 Literature

  1. Yamamoto K, Tanaka H, Suzuki T. "Development and Validation of an LC-MS/MS Method for the Determination of 头孢孟多EP杂质A（三乙胺盐） in Pharmaceutical Formulations". Anal. Chem., 2013, 2267, 7913-7936.
  2. Kowalski T, Nowak Z. "A Stability-Indicating HPLC Method for the Separation and Quantification of 头孢孟多EP杂质A（三乙胺盐） as an Impurity". Talanta, 2019, 1139, (2), 4912-4923.
  3. Kim S H, Park J Y. "Identification and Structural Characterization of a Novel Degradation Product of Cefamandole EP Impurity A(Triethylamine Salt) Using HRMS and NMR". Anal. Chim. Acta, 2014, 1701, 8732-8753.

Related Cefamandole Standards 同系列产品

推荐产品 Recommended Standards

为什么选择 CATO 佳途？

加载产品详情...