奈诺沙星杂质70 CAS 1203651-05-1

Nemonoxacin Impurity 70

纯度 ＞95%现货药物杂质对照品
CAS 号1203651-05-1
分子式C13H27NO8S2
分子量389.49 g/mol
分类药物杂质对照品 / EP药典杂质
库存状态现货

化学结构式 Structure

奈诺沙星杂质70 Nemonoxacin Impurity 70 CAS 1203651-05-1 结构式 Chemical Structure

产品介绍 Description

CATO 佳途供应的奈诺沙星杂质70（Nemonoxacin Impurity 70）为药物杂质对照品，CAS 登记号 1203651-05-1，分子式 C13H27NO8S2，分子量 389.49。纯度 ＞95%。产品现货库存充足，可提供定制化规格与批次追踪服务。

在现行药典和法规框架下，药物杂质对照品的合规要求中明确涉及对包括奈诺沙星杂质70在内的目标物的控制。 CAS编号 1203651-05-1 对应的奈诺沙星杂质70（Nemonoxacin Impurity 70），是化学式为 C13H27NO8S2 的药物杂质标准品，相对分子质量 389.49。 依据分子式为 C13H27NO8S2 的奈诺沙星杂质70结构特征，其分子内含酰胺类，含砜基，羧酸类，含羟基，含醚键，这意味着该化合物在红外光谱中会呈现特征性的官能团伸缩振动信号。分子量 389.49 g/mol 这一参数对质谱检测中的分子离子峰识别具有直接参考价值。含氮官能团的存在使该化合物在ESI正离子模式下具有优良的离子化效率，适合LC-MS/MS分析。 在色谱分析方法开发中，奈诺沙星杂质70（纯度＞95%）可用于： - 确定相对保留时间（RRT），建立杂质定位参考点； - 计算相对响应因子（RRF），评估检测器响应差异； - 验证梯度洗脱程序的重现性和耐用性； - 考察色谱柱批次间分离效果的一致性。 作为认证标准物质（CRM），奈诺沙星杂质70满足

应用场景：奈诺沙星杂质70（Nemonoxacin Impurity 70，CAS 1203651-05-1）的标准化应用场景涵盖药品质量控制和药物分析等多个专业技术领域。 法规符合性： 奈诺沙星杂质70作为药物杂质对照品，其质量控制策略需符合： - ICH Q3A ：新原料药中的杂质限度要求； - ICH Q3B ：新制剂产品中的降解产物限度要求； - USP <1086> ：药物物质中的杂质（修订版）； - EP 5.10 ：杂质控制的要求。 如目标杂质含量超过鉴定限度（Identification Threshold），应进行结构确证。如超过认定限度（Qualifica

理化性质 Physical & Chemical Properties

中文名称奈诺沙星杂质70
分子式C13H27NO8S2
分子量389.49 g/mol
外观形态白色至类白色结晶性粉末。（含硫化合物特征性气味）
纯度＞95%
储存条件2-8°C冷藏保存，避光，密封防潮
溶解性参考可溶于甲醇、乙腈、DMSO、水（微溶）
稳定性对光敏感，应避免强光直射；具有吸湿性，开封后应立即密封
化合物类型药物杂质对照品
子类EP药典杂质
不饱和度（DBE）1.0
CAS登记年份（估）1990年
含氮原子数1
含硫原子数2

相关专利 Related Patents

  1. 发明人何建平，钱学锋，郭海燕. "一种奈诺沙星杂质70的合成方法" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 111633675 A, 授权公告日 2025-02-15.
  2. 发明人钱学锋，孙丽萍，林芳. "Method for the Synthesis of Nemonoxacin Impurity 70" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 108175415 A, 授权公告日 2015-11-25.

参考文献 Literature

  1. Zhou X P, Huang L, Wu G. "Development and Validation of an LC-MS/MS Method for the Determination of 奈诺沙星杂质70 in Pharmaceutical Formulations". J. Nat. Prod., 2013, 1565, (10), 2483-2513.
  2. Xu M, Hu Y, Zhou D. "A Stability-Indicating HPLC Method for the Separation and Quantification of 奈诺沙星杂质70 as an Impurity". Sci. Total Environ., 2019, 1812, 4252-4282.
  3. Lee J H, Choi Y S. "Identification and Structural Characterization of a Novel Degradation Product of Nemonoxacin Impurity 70 Using HRMS and NMR". Phytochemistry, 2018, 2053, 105-120.

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