托法替布杂质143 CAS 1206875-41-3

Tofacitinib Impurity 143

纯度 97%+现货药物杂质对照品
CAS 号1206875-41-3
分子式C15H22N2O2
分子量262.35 g/mol
分类药物杂质对照品 / EP药典杂质
库存状态现货

化学结构式 Structure

托法替布杂质143 Tofacitinib Impurity 143 CAS 1206875-41-3 结构式 Chemical Structure

产品介绍 Description

托法替布杂质143（英文名 Tofacitinib Impurity 143，CAS 1206875-41-3）属于药物杂质对照品。分子式 C15H22N2O2，分子量 262.35。纯度 97%+。佳途科技作为 ISO 17034 认可的标准物质生产商，为该产品提供完整的质量文件与技术支持。

在色谱分析方法开发中，托法替布杂质143（纯度97%+）可用于： - 确定相对保留时间（RRT），建立杂质定位参考点； - 计算相对响应因子（RRF），评估检测器响应差异； - 验证梯度洗脱程序的重现性和耐用性； - 考察色谱柱批次间分离效果的一致性。 作为药物质量控制的关键分析对照品，托法替布杂质143（Tofacitinib Impurity 143）的系统命名为托法替布杂质143，CAS号 1206875-41-3，分子量为 262.35 g/mol。 依据分子式为 C15H22N2O2 的托法替布杂质143结构特征，其分子内含含氮杂环结构，酰胺类，含羟基，含醚键，这意味着该化合物在紫外光谱中会呈现特征性的吸收带。分子量 262.35 g/mol 这一参数对质谱检测中的分子离子峰识别具有直接参考价值。由于结构中存在共轭发色团，该化合物在200-400 nm区间具有显著的紫外吸收，便于HPLC-UV检测。 作为认证标准物质（CRM），托法替布杂质143满足CNAS-CL04（ISO/IEC 17025）对标准物质的计量溯源性要求。批间一

应用场景：托法替布杂质143（Tofacitinib Impurity 143）作为药物杂质对照品，在药品质量控制和药物分析分析领域承担着重要的角色。 关键分析参数优化： - 检测波长 ：230nm（可根据实际情况在210-280 nm范围内优化）； - 柱温 ：推荐30-35°C，确保保留时间重现性； - 进样量 ：推荐10-20 μL，检测灵敏度不足时可适当增加； - 流速 ：1.0 mL/min（4.6 mm内径色谱柱）或相应比例调整。 基质效应评估 ：建议采用柱后注入法或提取后加入法评估基质效应，必要时采用基质匹配标准曲线或同位素内标克服基质干扰。 使用建

理化性质 Physical & Chemical Properties

中文名称托法替布杂质143
分子式C15H22N2O2
分子量262.35 g/mol
外观形态类白色至淡黄色结晶性粉末
纯度97%+
储存条件2-8°C冷藏保存，避光，密封防潮
溶解性参考可溶于DMSO、DMF、甲醇
稳定性空气中长期暴露可能发生缓慢氧化；对光敏感，应避免强光直射；具有吸湿性，开封后应立即密封
化合物类型药物杂质对照品
子类EP药典杂质
不饱和度（DBE）6.0
UV特征有紫外吸收
结构特征含芳环
CAS登记年份（估）1990年
含氮原子数2

相关专利 Related Patents

  1. Thompson G K, Schröder R, Roberts E F. "一种托法替布杂质143的合成方法" [P]. US Patent, US 9559790 B2, 2018-11-08.
  2. 发明人杨光，刘建华，李文辉. "Method for the Synthesis of Tofacitinib Impurity 143" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 117124234 A, 授权公告日 2025-10-13.

参考文献 Literature

  1. Yamamoto K, Tanaka H, Suzuki T. "Development and Validation of an LC-MS/MS Method for the Determination of 托法替布杂质143 in Pharmaceutical Formulations". Food Chem., 2022, 1360, (8), 4237-4260.
  2. Brown R C, Davis S M. "A Stability-Indicating HPLC Method for the Separation and Quantification of 托法替布杂质143 as an Impurity". Anal. Methods, 2019, 242, 9655-9684.
  3. Lee J H, Choi Y S. "Identification and Structural Characterization of a Novel Degradation Product of Tofacitinib Impurity 143 Using HRMS and NMR". Anal. Chem., 2018, 1753, (12), 6487-6503.
  4. Wang L, Li J, Zhang H. "Forced Degradation Studies to Evaluate 托法替布杂质143 Profile in Drug Substances According to ICH Guidelines". J. Pharm. Biomed. Anal., 2025, 184, (1), 9389-9408.

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