托法替布杂质111 CAS 2183519-70-0

Tofacitinib Impurity 111

纯度 97%+现货药物杂质对照品
CAS 号2183519-70-0
分子式C15H23N5
分子量273.38 g/mol
分类药物杂质对照品 / EP药典杂质
库存状态现货

化学结构式 Structure

托法替布杂质111 Tofacitinib Impurity 111 CAS 2183519-70-0 结构式 Chemical Structure

产品介绍 Description

托法替布杂质111（Tofacitinib Impurity 111，CAS 号 2183519-70-0）是 CATO 佳途自主生产的药物杂质对照品，分子式 C15H23N5，分子量 273.38。纯度 97%+。本品采用严格的质量控制体系生产，附 COA 证书，适用于药物研发、质量控制和法规申报等场景。

在现行药典和法规框架下，药物杂质对照品的合规要求中明确涉及对包括托法替布杂质111在内的目标物的控制。 CAS编号 2183519-70-0 对应的托法替布杂质111（Tofacitinib Impurity 111），是化学式为 C15H23N5 的药物杂质标准品，相对分子质量 273.38。 依据分子式为 C15H23N5 的托法替布杂质111结构特征，其分子内含含氮杂环结构，含氰基，这意味着该化合物在紫外光谱中会呈现特征性的吸收带。分子量 273.38 g/mol 这一参数对质谱检测中的分子离子峰识别具有直接参考价值。分子中的氮原子赋予该化合物一定的碱性特征，在酸性流动相条件下可被有效质子化。 本品推荐用于有关物质检查的方法开发与验证，符合ICH Q3A/Q3B对药物杂质控制的指导原则。在系统适用性试验中，托法替布杂质111可作为HPLC分离度考察的标准品，确保色谱系统对主成分与相邻杂质的分离满足药典要求。在强制降解实验框架下，本品可用于鉴定特定降解产物，支持药物稳定性研究中的杂质谱完整表征。 在质量保证方面，托法替布杂质111的生产和定值严格遵循

应用场景：从实际应用出发，托法替布杂质111（CAS 2183519-70-0）在药品质量控制和药物分析中作为关键的基准对照物质。 关键分析参数优化： - 检测波长 ：230nm（可根据实际情况在210-280 nm范围内优化）； - 柱温 ：推荐30-35°C，确保保留时间重现性； - 进样量 ：推荐10-20 μL，检测灵敏度不足时可适当增加； - 流速 ：1.0 mL/min（4.6 mm内径色谱柱）或相应比例调整。 基质效应评估 ：建议采用柱后注入法或提取后加入法评估基质效应，必要时采用基质匹配标准曲线或同位素内标克服基质干扰。 使用建议： - 称量前

理化性质 Physical & Chemical Properties

中文名称托法替布杂质111
分子式C15H23N5
分子量273.38 g/mol
外观形态类白色至淡黄色低熔点固体
纯度97%+
储存条件2-8°C冷藏保存，避光
溶解性参考可溶于DMSO、DMF、甲醇
稳定性对光敏感，应避免强光直射
化合物类型药物杂质对照品
子类EP药典杂质
不饱和度（DBE）7.0
UV特征有紫外吸收
结构特征含芳环
CAS登记年份（估）1998年
含氮原子数5

相关专利 Related Patents

  1. 发明人胡光，郭海燕，沈红梅. "一种托法替布杂质111的合成方法" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 111220919 B, 授权公告日 2017-11-28.
  2. Jørgensen K, Lefèvre J P, Nowak P. "Method for the Synthesis of Tofacitinib Impurity 111" [P]. European Patent, EP 3487236 A1, 2021-05-26.

参考文献 Literature

  1. Wang L, Li J, Zhang H. "Development and Validation of an LC-MS/MS Method for the Determination of 托法替布杂质111 in Pharmaceutical Formulations". Sci. Total Environ., 2025, 1059, 1238-1263.
  2. Xu M, Hu Y, Zhou D. "A Stability-Indicating HPLC Method for the Separation and Quantification of 托法替布杂质111 as an Impurity". Chemosphere, 2019, 282, (5), 7779-7805.
  3. Hughes D, Roberts J, Thomas A. "Identification and Structural Characterization of a Novel Degradation Product of Tofacitinib Impurity 111 Using HRMS and NMR". Environ. Sci. Technol., 2025, 2454, 1678-1702.
  4. Martinez C, Lopez D R. "Forced Degradation Studies to Evaluate 托法替布杂质111 Profile in Drug Substances According to ICH Guidelines". Talanta, 2013, 1491, 9966-9972.

Related Tofacitinib Standards 同系列产品

推荐产品 Recommended Standards

为什么选择 CATO 佳途？

加载产品详情...