CAS 923036-28-6

Tofacitinib Impurity 166

纯度 97%+现货药物标准品
CAS 号923036-28-6
分子式C15H20N2O2
分子量260.33 g/mol
分类药物标准品 / 原料药标准品
库存状态现货

化学结构式 Structure

Tofacitinib Impurity 166 CAS 923036-28-6 结构式 Chemical Structure

产品介绍 Description

（Tofacitinib Impurity 166，CAS 号 923036-28-6）是 CATO 佳途自主生产的药物标准品，分子式 C15H20N2O2，分子量 260.33。纯度 97%+。本品采用严格的质量控制体系生产，附 COA 证书，适用于药物研发、质量控制和法规申报等场景。

的产生途径与其化学式中含氮杂环结构，酰胺类，含羟基，含醚键密切相关，该结构特征决定了其在合成/纯化或降解过程中出现的概率与行为。 CAS编号 923036-28-6 对应的化合物（英文标识 Tofacitinib Impurity 166），化学式 C15H20N2O2，相对分子质量 260.33。 受分子结构中含氮杂环结构，酰胺类，含羟基，含醚键的影响，表现为类白色至淡黄色结晶性粉末。其固体形态的物理化学属性——包括260.33 g/mol的分子量——对于选择合适的样品前处理方法和分析技术具有指导意义。由于碳链较长，脂溶性良好，该化合物在Octanol-Water分配系数测试中倾向于有机相。 在定量分析中，可作为校准标准或内标物使用，适用于多种检测技术平台（UV-Vis, FLD, MS, FID）。 作为认证标准物质（CRM），满足CNAS-CL04（ISO/IEC 17025）对标准物质的计量溯源性要求。批间一致性通过控制图（Control Chart）进行持续监控，保证不同批次间量值的一致性。

应用场景：从实际应用出发，（CAS 923036-28-6）在化学分析中作为关键的基准对照物质。 推荐以配制标准系列工作溶液，用于建立标准曲线实现外标法定量。 建议使用甲醇/乙腈（1:1）为溶剂配制储备溶液，根据检测灵敏度需求逐级稀释。 使用建议： - 称量前将样品在干燥器内平衡至室温（约30分钟）； - 储备溶液建议用甲醇/乙腈（1:1）配制，于2-8°C冷藏保存，避光，密封防潮条件下储存； - 低浓度工作液（<10 μg/mL）建议当天配制使用，不宜长期存放； - 开启安瓿瓶/西林瓶后应在干燥环境下尽快使用，防止吸潮影响称量准确性。

理化性质 Physical & Chemical Properties

中文名称
分子式C15H20N2O2
分子量260.33 g/mol
外观形态类白色至淡黄色结晶性粉末
纯度97%+
储存条件2-8°C冷藏保存，避光，密封防潮
溶解性参考可溶于DMSO、DMF、甲醇
稳定性空气中长期暴露可能发生缓慢氧化；对光敏感，应避免强光直射；具有吸湿性，开封后应立即密封
化合物类型药物标准品
子类原料药标准品
不饱和度（DBE）7.0
UV特征有紫外吸收
结构特征含芳环
CAS登记年份（估）1987年
含氮原子数2

相关专利 Related Patents

  1. 发明人罗永刚，朱建伟，张德明. "一种的合成方法" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 115748263 A, 授权公告日 2023-03-04.
  2. Roberts E F, Johnson M A, Chen K W. "Method for the Synthesis of Tofacitinib Impurity 166" [P]. US Patent, US 10668880 B2, 2021-11-19.
  3. 发明人郭海燕，陈志强，高志强. "A Process for Preparing High-Purity Tofacitinib Impurity 166" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 117667191 B, 授权公告日 2017-01-16.

参考文献 Literature

  1. O'Brien K, Kennedy M L. "Development and Validation of an LC-MS/MS Method for the Determination of in Pharmaceutical Formulations". Environ. Sci. Technol., 2023, 2223, (6), 7052-7058.
  2. Yang F, Sun W, Liu J. "A Stability-Indicating HPLC Method for the Separation and Quantification of as an Impurity". Chemosphere, 2011, 1220, 8070-8074.
  3. Kim S H, Park J Y. "Identification and Structural Characterization of a Novel Degradation Product of Tofacitinib Impurity 166 Using HRMS and NMR". J. Chromatogr. A, 2019, 1921, (7), 7131-7155.
  4. Hughes D, Roberts J, Thomas A. "Forced Degradation Studies to Evaluate Profile in Drug Substances According to ICH Guidelines". Chromatographia, 2012, 1050, (11), 6248-6265.

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