(3R,5R)-氟伐他汀钠盐 CAS 194934-99-1

(3R,5R)-Fluvastatin Sodium Salt

纯度 97%+现货药物标准品
CAS 号194934-99-1
分子式C24H25FNO4 Na
分子量N/A g/mol
分类药物标准品 / 原料药标准品
库存状态现货

化学结构式 Structure

(3R,5R)-氟伐他汀钠盐 (3R,5R)-Fluvastatin Sodium Salt CAS 194934-99-1 结构式 Chemical Structure

产品介绍 Description

(3R,5R)-氟伐他汀钠盐（英文名 (3R,5R)-Fluvastatin Sodium Salt，CAS 194934-99-1）属于药物标准品。分子式 C24H25FNO4 Na。纯度 97%+。佳途科技作为 ISO 17034 认可的标准物质生产商，为该产品提供完整的质量文件与技术支持。

化学式为 C24H25FNO4 Na 的(3R,5R)-氟伐他汀钠盐（(3R,5R)-Fluvastatin Sodium Salt），其CAS登记号是 194934-99-1，分子量为 433.45 g/mol。 依据分子式为 C24H25FNO4 Na 的(3R,5R)-氟伐他汀钠盐结构特征，其分子内含黄酮骨架，酰胺类，含羟基，含醚键，含氟取代，这意味着该化合物在紫外光谱中会呈现特征性的吸收带。分子量 433.45 g/mol 这一参数对质谱检测中的分子离子峰识别具有直接参考价值。由于结构中存在共轭发色团，该化合物在200-400 nm区间具有显著的紫外吸收，便于HPLC-UV检测。 本品适用于HPLC、GC、LC-MS/MS、GC-MS等主要色谱平台的定量分析，可作为外标法校准标准品或系统适用性测试参考物质使用。 在质量保证方面，(3R,5R)-氟伐他汀钠盐的生产和定值严格遵循ISO 17034:2016（认证标准物质生产者）的要求。纯度定值采用质量平衡法和定量核磁共振（qNMR）等多种正交方法进行交叉验证，扩展不确定度报告为

应用场景：从实际应用出发，(3R,5R)-氟伐他汀钠盐（CAS 194934-99-1）在化学分析中作为关键的基准对照物质。 推荐以(3R,5R)-氟伐他汀钠盐配制标准系列工作溶液，用于建立标准曲线实现外标法定量。 建议使用甲醇/乙腈（1:1）为溶剂配制储备溶液，根据检测灵敏度需求逐级稀释。 使用建议： - 称量前将样品在干燥器内平衡至室温（约30分钟）； - 储备溶液建议用甲醇/乙腈（1:1）配制，于室温保存，避光，密封防潮条件下储存； - 低浓度工作液（<10 μg/mL）建议当天配制使用，不宜长期存放； - 开启安瓿瓶/西林瓶后应在干燥环境下尽快使用，防止吸潮影响称量准确性。

理化性质 Physical & Chemical Properties

中文名称(3R,5R)-氟伐他汀钠盐
分子式C24H25FNO4 Na
分子量433.45 g/mol
外观形态淡黄色至黄色结晶性粉末。（具有轻微卤代物特征气味）
纯度97%+
储存条件室温保存，避光，密封防潮
溶解性参考可溶于甲醇、乙腈、DMSO、水（微溶）
稳定性空气中长期暴露可能发生缓慢氧化；对光敏感，应避免强光直射；含酯键，遇强碱易水解
化合物类型药物标准品
子类原料药标准品
不饱和度（DBE）12.5
UV特征有紫外吸收
结构特征含芳环
CAS登记年份（估）2012年
卤素含量F取代
含氮原子数1

相关专利 Related Patents

  1. 发明人罗永刚，张德明，陈志强. "一种(3R,5R)-氟伐他汀钠盐的合成方法" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 115310902 B, 授权公告日 2021-08-24.
  2. 发明人黄志刚，李文辉，钱学锋. "Method for the Synthesis of (3R,5R)-Fluvastatin Sodium Salt" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 116859513 B, 授权公告日 2018-09-27.
  3. 发明人高志强，孙丽萍，冯建国. "A Process for Preparing High-Purity (3R,5R)-Fluvastatin Sodium Salt" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 110849177 A, 授权公告日 2025-08-19.

参考文献 Literature

  1. Zhou X P, Huang L, Wu G. "Development and Validation of an LC-MS/MS Method for the Determination of (3R,5R)-氟伐他汀钠盐 in Pharmaceutical Formulations". Anal. Chem., 2011, 1015, 1500-1505.
  2. Mueller T, Schmidt R K. "A Stability-Indicating HPLC Method for the Separation and Quantification of (3R,5R)-氟伐他汀钠盐 as an Impurity". Food Chem., 2010, 2198, (8), 5260-5278.
  3. Garcia M, Rodriguez P. "Identification and Structural Characterization of a Novel Degradation Product of (3R,5R)-Fluvastatin Sodium Salt Using HRMS and NMR". J. Pharm. Biomed. Anal., 2024, 728, 3293-3296.
  4. Yamamoto K, Tanaka H, Suzuki T. "Forced Degradation Studies to Evaluate (3R,5R)-氟伐他汀钠盐 Profile in Drug Substances According to ICH Guidelines". Chemosphere, 2024, 2261, (4), 5056-5076.

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