卡格列净杂质35 CAS 1951467-28-9

Canagliflozin Impurity 35

纯度 >90%现货药物杂质对照品
CAS 号1951467-28-9
分子式C24H23FO6S
分子量458.50 g/mol
分类药物杂质对照品 / EP药典杂质
库存状态现货

化学结构式 Structure

卡格列净杂质35 Canagliflozin Impurity 35 CAS 1951467-28-9 结构式 Chemical Structure

产品介绍 Description

本产品为药物杂质对照品卡格列净杂质35（Canagliflozin Impurity 35，CAS 1951467-28-9），分子式 C24H23FO6S，分子量 458.50。纯度 >90%。适用于分析方法开发、方法验证及日常质检，CATO 提供全程冷链与全球配送。

分子式为 C24H23FO6S 的卡格列净杂质35（CAS 1951467-28-9），作为药物杂质分析中常用的定量对照标准品，为行业实验室广泛采纳。 卡格列净杂质35（C24H23FO6S）含有黄酮骨架，含砜基，含羟基，含醚键，含氟取代。卤素取代增加了化合物的密度和沸点，羧基赋予其一定的酸性特征，这些物理化学性质直接决定了其标准溶液的最佳配制方案和储存策略。卤素原子的引入增加了化合物的电负性，在ECD（电子捕获检测器）中具有优良的响应灵敏度。 本品推荐用于有关物质检查的方法开发与验证，符合ICH Q3A/Q3B对药物杂质控制的指导原则。在系统适用性试验中，卡格列净杂质35可作为HPLC分离度考察的标准品，确保色谱系统对主成分与相邻杂质的分离满足药典要求。在强制降解实验框架下，本品可用于鉴定特定降解产物，支持药物稳定性研究中的杂质谱完整表征。 作为认证标准物质（CRM），卡格列净杂质35满足CNAS-CL04（ISO/IEC 17025）对标准物质的计量溯源性要求。批间一致性通过控制图（Control Chart）进行持续监控，保证不同批次

应用场景：在药品质量控制和药物分析实验室中，卡格列净杂质35（CAS 1951467-28-9）凭借其>90%的纯度做为基础物质，为定量分析提供基准参照。 推荐分析方法： - HPLC-DAD/UV ：使用C18反相色谱柱（4.6 × 250 mm, 5 μm），流动相推荐乙腈-磷酸盐缓冲液体系（pH调节至3.0 ± 0.1）； - LC-MS/MS ：采用ESI离子源，正/负离子模式选择取决于流动相组成，推荐MRM模式进行高灵敏度定量； - GC-FID/MS ：适用于具有一定挥发性的成分，需通过衍生化或程序升温进行优化分离。 标准溶液配制建议 ：精确称取卡格列净杂质35适

理化性质 Physical & Chemical Properties

中文名称卡格列净杂质35
分子式C24H23FO6S
分子量458.50 g/mol
外观形态淡黄色至黄色结晶性粉末。（具有轻微卤代物特征气味，含硫化合物特征性气味）
纯度>90%
储存条件室温保存，避光，密封防潮
溶解性参考可溶于甲醇、乙腈、DMSO、水（微溶）
稳定性空气中长期暴露可能发生缓慢氧化；对光敏感，应避免强光直射；含酯键，遇强碱易水解
化合物类型药物杂质对照品
子类EP药典杂质
不饱和度（DBE）13.0
UV特征有紫外吸收
结构特征含芳环
CAS登记年份（估）1996年
卤素含量F取代
含硫原子数1

相关专利 Related Patents

  1. Björnsson E, Nielsen H, Sørensen M. "一种卡格列净杂质35的合成方法" [P]. European Patent, EP 3872843 A1, 2025-05-25.
  2. Chen K W, Klinger H, Stevens L M. "Method for the Synthesis of Canagliflozin Impurity 35" [P]. US Patent, US 10798884 B2, 2021-03-12.
  3. 发明人韩伟，徐明华，冯建国. "A Process for Preparing High-Purity Canagliflozin Impurity 35" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 113577631 B, 授权公告日 2019-02-21.

参考文献 Literature

  1. Mueller T, Schmidt R K. "Development and Validation of an LC-MS/MS Method for the Determination of 卡格列净杂质35 in Pharmaceutical Formulations". J. Sep. Sci., 2023, 2018, 9791-9807.
  2. O'Brien K, Kennedy M L. "A Stability-Indicating HPLC Method for the Separation and Quantification of 卡格列净杂质35 as an Impurity". Chemosphere, 2015, 186, (12), 7816-7823.

Related Canagliflozin Standards 同系列产品

推荐产品 Recommended Standards

为什么选择 CATO 佳途？

加载产品详情...