卡格列净杂质37 CAS 1672658-93-3

Canagliflozin Impurity 37

纯度 >95%现货药物杂质对照品
CAS 号1672658-93-3
分子式C24H25FO6S
分子量460.52 g/mol
分类药物杂质对照品 / EP药典杂质
库存状态现货

化学结构式 Structure

卡格列净杂质37 Canagliflozin Impurity 37 CAS 1672658-93-3 结构式 Chemical Structure

产品介绍 Description

卡格列净杂质37（英文名 Canagliflozin Impurity 37，CAS 1672658-93-3）属于药物杂质对照品。分子式 C24H25FO6S，分子量 460.52。纯度 >95%。佳途科技作为 ISO 17034 认可的标准物质生产商，为该产品提供完整的质量文件与技术支持。

卡格列净杂质37的产生途径与其化学式中黄酮骨架，含砜基，含羟基，含醚键，含氟取代密切相关，该结构特征决定了其在合成/纯化或降解过程中出现的概率与行为。 在药品研发过程中，卡格列净杂质37（Canagliflozin Impurity 37，C24H25FO6S）属于工艺相关杂质，其准确鉴定与定量对药品安全评估至关重要。 依据分子式为 C24H25FO6S 的卡格列净杂质37结构特征，其分子内含黄酮骨架，含砜基，含羟基，含醚键，含氟取代，这意味着该化合物在紫外光谱中会呈现特征性的吸收带。分子量 460.52 g/mol 这一参数对质谱检测中的分子离子峰识别具有直接参考价值。因分子内存在卤素取代基（F/Cl/Br/I），该化合物在质谱分析中呈现特征性的同位素分布模式，可作为定性确认的重要依据。 在长期和加速稳定性研究中，卡格列净杂质37用于监控活性药物成分（API）及制剂产品在ICH推荐条件下随时间推移产生的杂质变化。其定性定量数据构成杂质档案（Impurity Profile）的关键组成部分，为药品保质期的科学设定和储存条件的优化提供了实验证据。 本品定值报告包含

应用场景：卡格列净杂质37（Canagliflozin Impurity 37）作为药物杂质对照品，在药品质量控制和药物分析分析领域承担着重要的角色。 关键分析参数优化： - 检测波长 ：254nm（可根据实际情况在210-280 nm范围内优化）； - 柱温 ：推荐30-35°C，确保保留时间重现性； - 进样量 ：推荐10-20 μL，检测灵敏度不足时可适当增加； - 流速 ：1.0 mL/min（4.6 mm内径色谱柱）或相应比例调整。 基质效应评估 ：建议采用柱后注入法或提取后加入法评估基质效应，必要时采用基质匹配标准曲线或同位素内标克服基质干扰。 使用建

理化性质 Physical & Chemical Properties

中文名称卡格列净杂质37
分子式C24H25FO6S
分子量460.52 g/mol
外观形态淡黄色至黄色结晶性粉末。（具有轻微卤代物特征气味，含硫化合物特征性气味）
纯度>95%
储存条件室温保存，避光，密封防潮
溶解性参考可溶于甲醇、乙腈、DMSO、水（微溶）
稳定性空气中长期暴露可能发生缓慢氧化；对光敏感，应避免强光直射；含酯键，遇强碱易水解
化合物类型药物杂质对照品
子类EP药典杂质
不饱和度（DBE）12.0
UV特征有紫外吸收
结构特征含芳环
CAS登记年份（估）1993年
卤素含量F取代
含硫原子数1

相关专利 Related Patents

  1. 发明人陈志强，郭海燕，张德明. "一种卡格列净杂质37的合成方法" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 116200740 A, 授权公告日 2022-09-07.
  2. Schröder R, Lefèvre J P, Nowak P. "Method for the Synthesis of Canagliflozin Impurity 37" [P]. European Patent, EP 3806319 A1, 2021-01-27.

参考文献 Literature

  1. Kim S H, Park J Y. "Development and Validation of an LC-MS/MS Method for the Determination of 卡格列净杂质37 in Pharmaceutical Formulations". J. Sep. Sci., 2018, 2354, (3), 2845-2863.
  2. Fischer P, Wagner E. "A Stability-Indicating HPLC Method for the Separation and Quantification of 卡格列净杂质37 as an Impurity". Molecules, 2023, 2155, (6), 3542-3567.

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