卡格列净杂质11 CAS 1951467-29-0

Canagliflozin Impurity 11

纯度 >95%现货药物杂质对照品
CAS 号1951467-29-0
分子式C24H25FO6S
分子量460.52 g/mol
分类药物杂质对照品 / EP药典杂质
库存状态现货

化学结构式 Structure

卡格列净杂质11 Canagliflozin Impurity 11 CAS 1951467-29-0 结构式 Chemical Structure

产品介绍 Description

CATO 佳途供应的卡格列净杂质11（Canagliflozin Impurity 11）为药物杂质对照品，CAS 登记号 1951467-29-0，分子式 C24H25FO6S，分子量 460.52。纯度 >95%。产品现货库存充足，可提供定制化规格与批次追踪服务。

卡格列净杂质11的产生途径与其化学式中黄酮骨架，含砜基，含羟基，含醚键，含氟取代密切相关，该结构特征决定了其在合成/纯化或降解过程中出现的概率与行为。 卡格列净杂质11（英文标识 Canagliflozin Impurity 11）为化学结构经确证的药物有关物质，其CAS登记号为 1951467-29-0，相对分子质量测定值为 460.52。 卡格列净杂质11（分子式 C24H25FO6S）的化学结构中包含黄酮骨架，含砜基，含羟基，含醚键，含氟取代。在反相色谱体系中，其保留行为主要受官能团的极性和离子化状态影响，这为HPLC-UV/DAD或LC-MS方法的建立提供了重要依据。因分子内存在卤素取代基（F/Cl/Br/I），该化合物在质谱分析中呈现特征性的同位素分布模式，可作为定性确认的重要依据。 在长期和加速稳定性研究中，卡格列净杂质11用于监控活性药物成分（API）及制剂产品在ICH推荐条件下随时间推移产生的杂质变化。其定性定量数据构成杂质档案（Impurity Profile）的关键组成部分，为药品保质期的科学设定和储存条件的优化提供了实验证据。 本品定值报告

应用场景：在药品质量控制和药物分析实验室中，卡格列净杂质11（CAS 1951467-29-0）凭借其>95%的纯度做为基础物质，为定量分析提供基准参照。 推荐分析方法： - HPLC-DAD/UV ：使用C18反相色谱柱（4.6 × 250 mm, 5 μm），流动相推荐乙腈-磷酸盐缓冲液体系（pH调节至3.0 ± 0.1）； - LC-MS/MS ：采用ESI离子源，正/负离子模式选择取决于流动相组成，推荐MRM模式进行高灵敏度定量； - GC-FID/MS ：适用于具有一定挥发性的成分，需通过衍生化或程序升温进行优化分离。 标准溶液配制建议 ：精确称取卡格列净杂质11适

理化性质 Physical & Chemical Properties

中文名称卡格列净杂质11
分子式C24H25FO6S
分子量460.52 g/mol
外观形态淡黄色至黄色结晶性粉末。（具有轻微卤代物特征气味，含硫化合物特征性气味）
纯度>95%
储存条件室温保存，避光，密封防潮
溶解性参考可溶于甲醇、乙腈、DMSO、水（微溶）
稳定性空气中长期暴露可能发生缓慢氧化；对光敏感，应避免强光直射；含酯键，遇强碱易水解
化合物类型药物杂质对照品
子类EP药典杂质
不饱和度（DBE）12.0
UV特征有紫外吸收
结构特征含芳环
CAS登记年份（估）1996年
卤素含量F取代
含硫原子数1

相关专利 Related Patents

  1. 发明人韩伟，沈红梅，郭海燕. "一种卡格列净杂质11的合成方法" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 116014030 B, 授权公告日 2023-12-17.
  2. Davis P L, Hughes D C, Lee S K. "Method for the Synthesis of Canagliflozin Impurity 11" [P]. US Patent, US 11677325 B2, 2016-08-05.
  3. 发明人马晓峰，钱学锋，高志强. "A Process for Preparing High-Purity Canagliflozin Impurity 11" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 108724505 A, 授权公告日 2021-12-15.

参考文献 Literature

  1. Mueller T, Schmidt R K. "Development and Validation of an LC-MS/MS Method for the Determination of 卡格列净杂质11 in Pharmaceutical Formulations". Anal. Methods, 2024, 307, 3620-3647.
  2. Yamamoto K, Tanaka H, Suzuki T. "A Stability-Indicating HPLC Method for the Separation and Quantification of 卡格列净杂质11 as an Impurity". J. Nat. Prod., 2025, 2234, (11), 7407-7413.
  3. Kim S H, Park J Y. "Identification and Structural Characterization of a Novel Degradation Product of Canagliflozin Impurity 11 Using HRMS and NMR". J. Sep. Sci., 2020, 1240, (7), 3783-3798.
  4. Wang L, Li J, Zhang H. "Forced Degradation Studies to Evaluate 卡格列净杂质11 Profile in Drug Substances According to ICH Guidelines". Environ. Sci. Technol., 2012, 990, 2021-2033.

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