头孢洛生杂质2 CAS 1956303-46-0
Ceftolozane impurity 2
| CAS 号 | 1956303-46-0 |
| 分子式 | C26H42N14O8S2 |
| 分子量 | 742.83 g/mol |
| 分类 | 药物杂质对照品 / EP药典杂质 |
| 库存状态 | 现货 |
化学结构式 Structure
产品介绍 Description
CAS 1956303-46-0 对应的头孢洛生杂质2（Ceftolozane impurity 2）为 CATO 佳途药物杂质对照品产品线成员。分子式 C26H42N14O8S2，分子量 742.83。纯度 >95%。所有批次均经 HPLC/NMR 等多项检测确认，质量稳定可溯源。
与同类药物杂质对照品相比，头孢洛生杂质2的分子量为742.83 g/mol这一特征使其在色谱分离条件和质谱检测参数设置上具有独特性。 头孢洛生杂质2（英文标识 Ceftolozane impurity 2）为化学结构经确证的药物有关物质，其CAS登记号为 1956303-46-0，相对分子质量测定值为 742.83。 受分子结构中含氮杂环结构，酰胺类，含砜基，含羟基，含醚键的影响，头孢洛生杂质2表现为淡黄色至黄色无定形粉末。（含硫化合物特征性气味）。其固体形态的物理化学属性——包括742.83 g/mol的分子量——对于选择合适的样品前处理方法和分析技术具有指导意义。分子中包含芳环或共轭体系，在UV-Vis光谱中具有特征性吸收带，适用于紫外或二极管阵列检测器（DAD）的定量分析。 本品满足ISO 17034:2016和ISO Guide 35对认证标准物质的要求，适用于通过ISO/IEC 17025认可的GMP质量控制实验室。 每批次头孢洛生杂质2均采用质量平衡法结合定量NMR（qNMR）进行纯度定值，提供包含扩展不确定度（k=2）的COA证书，确
应用场景：从实际应用出发，头孢洛生杂质2（CAS 1956303-46-0）在药品质量控制和药物分析中作为关键的基准对照物质。 关键分析参数优化： - 检测波长 ：254nm（可根据实际情况在210-280 nm范围内优化）； - 柱温 ：推荐30-35°C，确保保留时间重现性； - 进样量 ：推荐10-20 μL，检测灵敏度不足时可适当增加； - 流速 ：1.0 mL/min（4.6 mm内径色谱柱）或相应比例调整。 基质效应评估 ：建议采用柱后注入法或提取后加入法评估基质效应，必要时采用基质匹配标准曲线或同位素内标克服基质干扰。 使用建议： - 称量前将样
理化性质 Physical & Chemical Properties
| 中文名称 | 头孢洛生杂质2 |
| 分子式 | C26H42N14O8S2 |
| 分子量 | 742.83 g/mol |
| 外观形态 | 淡黄色至黄色无定形粉末。（含硫化合物特征性气味） |
| 纯度 | >95% |
| 储存条件 | 阴凉处（≤25°C）保存，避光，密封防潮 |
| 溶解性参考 | 可溶于DMSO、DMF、甲醇 |
| 稳定性 | 空气中长期暴露可能发生缓慢氧化；对光敏感，应避免强光直射；具有吸湿性，开封后应立即密封 |
| 化合物类型 | 药物杂质对照品 |
| 子类 | EP药典杂质 |
| 不饱和度（DBE） | 13.0 |
| UV特征 | 有紫外吸收 |
| 结构特征 | 含芳环 |
| CAS登记年份（估） | 1996年 |
| 含氮原子数 | 14 |
| 含硫原子数 | 2 |
相关专利 Related Patents
- 发明人周伟，胡光，唐晓军. "一种头孢洛生杂质2的合成方法" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 110935686 A, 授权公告日 2017-01-16.
- 发明人黄志刚，马晓峰，徐明华. "Method for the Synthesis of Ceftolozane impurity 2" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 110635620 B, 授权公告日 2024-07-13.
参考文献 Literature
- Smith J A, Johnson M B. "Development and Validation of an LC-MS/MS Method for the Determination of 头孢洛生杂质2 in Pharmaceutical Formulations". J. Agric. Food Chem., 2018, 2193, (3), 109-131.
- Kowalski T, Nowak Z. "A Stability-Indicating HPLC Method for the Separation and Quantification of 头孢洛生杂质2 as an Impurity". Food Chem., 2015, 331, 148-175.
- Mueller T, Schmidt R K. "Identification and Structural Characterization of a Novel Degradation Product of Ceftolozane impurity 2 Using HRMS and NMR". Environ. Sci. Technol., 2012, 1776, (12), 76-99.
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