头孢洛生杂质3 CAS 1956303-47-1

Ceftolozane impurity 3

纯度 >95%现货药物杂质对照品
CAS 号1956303-47-1
分子式C16H24N8O6S2
分子量488.54 g/mol
分类药物杂质对照品 / EP药典杂质
库存状态现货

化学结构式 Structure

头孢洛生杂质3 Ceftolozane impurity 3 CAS 1956303-47-1 结构式 Chemical Structure

产品介绍 Description

CATO 佳途供应的头孢洛生杂质3（Ceftolozane impurity 3）为药物杂质对照品，CAS 登记号 1956303-47-1，分子式 C16H24N8O6S2，分子量 488.54。纯度 >95%。产品现货库存充足，可提供定制化规格与批次追踪服务。

依据分子式为 C16H24N8O6S2 的头孢洛生杂质3结构特征，其分子内含黄酮骨架，酰胺类，含砜基，含羟基，含醚键，这意味着该化合物在紫外光谱中会呈现特征性的吸收带。分子量 488.54 g/mol 这一参数对质谱检测中的分子离子峰识别具有直接参考价值。分子中的氮原子赋予该化合物一定的碱性特征，在酸性流动相条件下可被有效质子化。 分子式为 C16H24N8O6S2 的头孢洛生杂质3（CAS 1956303-47-1），作为药物杂质分析中常用的定量对照标准品，为行业实验室广泛采纳。 本品推荐用于有关物质检查的方法开发与验证，符合ICH Q3A/Q3B对药物杂质控制的指导原则。在系统适用性试验中，头孢洛生杂质3可作为HPLC分离度考察的标准品，确保色谱系统对主成分与相邻杂质的分离满足药典要求。在强制降解实验框架下，本品可用于鉴定特定降解产物，支持药物稳定性研究中的杂质谱完整表征。 在质量保证方面，头孢洛生杂质3的生产和定值严格遵循ISO 17034:2016（认证标准物质生产者）的要求。纯度定值采用质量平衡法和定量核磁共振（qNMR）

应用场景：针对药品质量控制和药物分析用途，头孢洛生杂质3（Ceftolozane impurity 3）是具有明确定量溯源的认证级对照品。 关键分析参数优化： - 检测波长 ：254nm（可根据实际情况在210-280 nm范围内优化）； - 柱温 ：推荐30-35°C，确保保留时间重现性； - 进样量 ：推荐10-20 μL，检测灵敏度不足时可适当增加； - 流速 ：1.0 mL/min（4.6 mm内径色谱柱）或相应比例调整。 基质效应评估 ：建议采用柱后注入法或提取后加入法评估基质效应，必要时采用基质匹配标准曲线或同位素内标克服基质干扰。 使用建议： -

理化性质 Physical & Chemical Properties

中文名称头孢洛生杂质3
分子式C16H24N8O6S2
分子量488.54 g/mol
外观形态淡黄色至黄色结晶性粉末。（含硫化合物特征性气味）
纯度>95%
储存条件阴凉处（≤25°C）保存，避光，密封防潮
溶解性参考可溶于DMSO、DMF、甲醇
稳定性空气中长期暴露可能发生缓慢氧化；对光敏感，应避免强光直射；具有吸湿性，开封后应立即密封
化合物类型药物杂质对照品
子类EP药典杂质
不饱和度（DBE）9.0
UV特征有紫外吸收
结构特征含芳环
CAS登记年份（估）1996年
含氮原子数8
含硫原子数2

相关专利 Related Patents

  1. 发明人冯建国，郭海燕，罗永刚. "一种头孢洛生杂质3的合成方法" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 111666724 A, 授权公告日 2016-02-24.
  2. 发明人徐明华，李文辉，罗永刚. "Method for the Synthesis of Ceftolozane impurity 3" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 113497376 A, 授权公告日 2023-02-23.
  3. 发明人李文辉，高志强，陈志强. "A Process for Preparing High-Purity Ceftolozane impurity 3" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 116504355 B, 授权公告日 2023-02-09.

参考文献 Literature

  1. Garcia M, Rodriguez P. "Development and Validation of an LC-MS/MS Method for the Determination of 头孢洛生杂质3 in Pharmaceutical Formulations". Talanta, 2023, 539, 6685-6708.
  2. Lee J H, Choi Y S. "A Stability-Indicating HPLC Method for the Separation and Quantification of 头孢洛生杂质3 as an Impurity". Food Chem., 2013, 1802, 3139-3151.
  3. Garcia M, Rodriguez P. "Identification and Structural Characterization of a Novel Degradation Product of Ceftolozane impurity 3 Using HRMS and NMR". J. Pharm. Biomed. Anal., 2020, 959, 5829-5853.

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