艾沙康唑杂质10 CAS 2832083-17-5

Isavuconazole Impurity 10

纯度 97%+现货药物杂质对照品
CAS 号2832083-17-5
分子式C23H32N6O6
分子量488.54 g/mol
分类药物杂质对照品 / EP药典杂质
库存状态现货

化学结构式 Structure

艾沙康唑杂质10 Isavuconazole Impurity 10 CAS 2832083-17-5 结构式 Chemical Structure

产品介绍 Description

本产品为药物杂质对照品艾沙康唑杂质10（Isavuconazole Impurity 10，CAS 2832083-17-5），分子式 C23H32N6O6，分子量 488.54。纯度 97%+。适用于分析方法开发、方法验证及日常质检，CATO 提供全程冷链与全球配送。

艾沙康唑杂质10（分子式 C23H32N6O6）的化学结构中包含黄酮骨架，酰胺类，含羟基，含醚键。在反相色谱体系中，其保留行为主要受含氮官能团的质子化状态影响，这为HPLC-UV/DAD或LC-MS方法的建立提供了重要依据。由于结构中存在共轭发色团，该化合物在200-400 nm区间具有显著的紫外吸收，便于HPLC-UV检测。 作为药物质量控制的关键分析对照品，艾沙康唑杂质10（Isavuconazole Impurity 10）的系统命名为艾沙康唑杂质10，CAS号 2832083-17-5，分子量为 488.54 g/mol。 在色谱分析方法开发中，艾沙康唑杂质10（纯度97%+）可用于： - 确定相对保留时间（RRT），建立杂质定位参考点； - 计算相对响应因子（RRF），评估检测器响应差异； - 验证梯度洗脱程序的重现性和耐用性； - 考察色谱柱批次间分离效果的一致性。 本品定值报告包含以下质量控制信息： - 主成分含量：97%+； - 水分/残留溶剂：通过卡尔费休（KF）和热重分析（TGA）测定并校正； - 定值方法

应用场景：从实际应用出发，艾沙康唑杂质10（CAS 2832083-17-5）在药品质量控制和药物分析中作为关键的基准对照物质。 推荐应用流程： 1. 样品前处理 — 依据原料药或制剂特性，选择适当的提取和净化方法； 2. 色谱条件建立 — 以艾沙康唑杂质10（纯度97%+）配制系统适用性溶液，验证分离度（Rs）不小于1.5； 3. 系统适用性 — 连续进样6针计算峰面积RSD，应不大于2.0%； 4. 定量流程 — 外标法或校正因子法计算目标杂质含量，结果以%面积报告。 质量控制要求：每批分析应包含空白、质控和双重分析（duplicate）以验证数据可靠性。

理化性质 Physical & Chemical Properties

中文名称艾沙康唑杂质10
分子式C23H32N6O6
分子量488.54 g/mol
外观形态淡黄色至黄色结晶性粉末
纯度97%+
储存条件阴凉处（≤25°C）保存，避光，密封防潮
溶解性参考可溶于DMSO、DMF、甲醇
稳定性空气中长期暴露可能发生缓慢氧化；对光敏感，应避免强光直射；具有吸湿性，开封后应立即密封
化合物类型药物杂质对照品
子类EP药典杂质
不饱和度（DBE）11.0
UV特征有紫外吸收
结构特征含芳环
CAS登记年份（估）2003年
含氮原子数6

相关专利 Related Patents

  1. 发明人高志强，韩伟，马晓峰. "一种艾沙康唑杂质10的合成方法" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 112128031 A, 授权公告日 2018-05-01.
  2. Klinger H, Williams B T, Yamamoto T. "Method for the Synthesis of Isavuconazole Impurity 10" [P]. US Patent, US 11250826 B2, 2020-04-26.

参考文献 Literature

  1. Zhou X P, Huang L, Wu G. "Development and Validation of an LC-MS/MS Method for the Determination of 艾沙康唑杂质10 in Pharmaceutical Formulations". Chromatographia, 2024, 974, (1), 2769-2790.
  2. Martinez C, Lopez D R. "A Stability-Indicating HPLC Method for the Separation and Quantification of 艾沙康唑杂质10 as an Impurity". Biomed. Chromatogr., 2017, 1545, (12), 2550-2553.
  3. Fischer P, Wagner E. "Identification and Structural Characterization of a Novel Degradation Product of Isavuconazole Impurity 10 Using HRMS and NMR". J. Nat. Prod., 2025, 983, (4), 4346-4375.

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