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【需提供原料】头孢洛生杂质7 CAS 1956303-45-9
Ceftolozane impurity 7
纯度 >95% 现货 药物杂质对照品
CAS 号 1956303-45-9
分子式 C23H30N12O8S2
分子量 666.69 g/mol
分类 药物杂质对照品 / EP药典杂质
库存状态 现货
产品介绍 Description 【需提供原料】头孢洛生杂质7(英文名 Ceftolozane impurity 7,CAS 1956303-45-9)属于药物杂质对照品。分子式 C23H30N12O8S2,分子量 666.69。纯度 >95%。佳途科技作为 ISO 17034 认可的标准物质生产商,为该产品提供完整的质量文件与技术支持。
与同类药物杂质对照品相比,【需提供原料】头孢洛生杂质7的分子量为666.69 g/mol这一特征使其在色谱分离条件和质谱检测参数设置上具有独特性。
分子式为 C23H30N12O8S2 的【需提供原料】头孢洛生杂质7(CAS 1956303-45-9),作为药物杂质分析中常用的定量对照标准品,为行业实验室广泛采纳。
受分子结构中黄酮骨架,酰胺类,含砜基,含羟基,含醚键的影响,【需提供原料】头孢洛生杂质7表现为淡黄色至黄色无定形粉末。(含硫化合物特征性气味)。其固体形态的物理化学属性——包括666.69 g/mol的分子量——对于选择合适的样品前处理方法和分析技术具有指导意义。分子中包含芳环或共轭体系,在UV-Vis光谱中具有特征性吸收带,适用于紫外或二极管阵列检测器(DAD)的定量分析。
在长期和加速稳定性研究中,【需提供原料】头孢洛生杂质7用于监控活性药物成分(API)及制剂产品在ICH推荐条件下随时间推移产生的杂质变化。其定性定量数据构成杂质档案(Impurity Profile)的关键组成部分,为药品保质期的科学设定和储存条件的优化提供了实验证据。
在质量
应用场景: 【需提供原料】头孢洛生杂质7(Ceftolozane impurity 7)作为药物杂质对照品,在药品质量控制和药物分析分析领域承担着重要的角色。 关键分析参数优化: - 检测波长 :254nm(可根据实际情况在210-280 nm范围内优化); - 柱温 :推荐30-35°C,确保保留时间重现性; - 进样量 :推荐10-20 μL,检测灵敏度不足时可适当增加; - 流速 :1.0 mL/min(4.6 mm内径色谱柱)或相应比例调整。 基质效应评估 :建议采用柱后注入法或提取后加入法评估基质效应,必要时采用基质匹配标准曲线或同位素内标克服基质干扰。
理化性质 Physical & Chemical Properties 中文名称 【需提供原料】头孢洛生杂质7 分子式 C23H30N12O8S2 分子量 666.69 g/mol 外观形态 淡黄色至黄色无定形粉末。(含硫化合物特征性气味) 纯度 >95% 储存条件 阴凉处(≤25°C)保存,避光,密封防潮 溶解性参考 可溶于DMSO、DMF、甲醇 稳定性 空气中长期暴露可能发生缓慢氧化;对光敏感,应避免强光直射;具有吸湿性,开封后应立即密封 化合物类型 药物杂质对照品 子类 EP药典杂质 不饱和度(DBE) 15.0 UV特征 有紫外吸收 结构特征 含芳环 CAS登记年份(估) 1996年 含氮原子数 12 含硫原子数 2
相关专利 Related Patents 发明人钱学锋,冯建国,马晓峰. "一种【需提供原料】头孢洛生杂质7的合成方法" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 116744570 A, 授权公告日 2019-09-27. 发明人韩伟,杨光,唐晓军. "Method for the Synthesis of Ceftolozane impurity 7" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 116234959 A, 授权公告日 2016-09-23. Nowak P, Sørensen M, Schröder R. "A Process for Preparing High-Purity Ceftolozane impurity 7" [P]. European Patent, EP 3347800 A1, 2017-08-26.
参考文献 Literature Xu M, Hu Y, Zhou D. "Development and Validation of an LC-MS/MS Method for the Determination of 【需提供原料】头孢洛生杂质7 in Pharmaceutical Formulations". Phytochemistry , 2025 , 2293, (8) , 3871-3893. Kumar A, Sharma P, Patel R S. "A Stability-Indicating HPLC Method for the Separation and Quantification of 【需提供原料】头孢洛生杂质7 as an Impurity". Talanta , 2010 , 2359 , 4033-4042.
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