头孢洛生杂质9 CAS 1852466-67-1

Ceftolozane impurity 9

纯度 >95%现货药物杂质对照品
CAS 号1852466-67-1
分子式C23H30N12O8S2
分子量666.69 g/mol
分类药物杂质对照品 / EP药典杂质
库存状态现货

化学结构式 Structure

头孢洛生杂质9 Ceftolozane impurity 9 CAS 1852466-67-1 结构式 Chemical Structure

产品介绍 Description

头孢洛生杂质9（Ceftolozane impurity 9，CAS 号 1852466-67-1）是 CATO 佳途自主生产的药物杂质对照品，分子式 C23H30N12O8S2，分子量 666.69。纯度 >95%。本品采用严格的质量控制体系生产，附 COA 证书，适用于药物研发、质量控制和法规申报等场景。

头孢洛生杂质9（C23H30N12O8S2）含有黄酮骨架，酰胺类，含砜基，含羟基，含醚键。具有较强的吸湿性，羧基赋予其一定的酸性特征，这些物理化学性质直接决定了其标准溶液的最佳配制方案和储存策略。含氮官能团的存在使该化合物在ESI正离子模式下具有优良的离子化效率，适合LC-MS/MS分析。 CAS编号 1852466-67-1 对应的头孢洛生杂质9（Ceftolozane impurity 9），是化学式为 C23H30N12O8S2 的药物杂质标准品，相对分子质量 666.69。 本品推荐用于有关物质检查的方法开发与验证，符合ICH Q3A/Q3B对药物杂质控制的指导原则。在系统适用性试验中，头孢洛生杂质9可作为HPLC分离度考察的标准品，确保色谱系统对主成分与相邻杂质的分离满足药典要求。在强制降解实验框架下，本品可用于鉴定特定降解产物，支持药物稳定性研究中的杂质谱完整表征。 作为认证标准物质（CRM），头孢洛生杂质9满足CNAS-CL04（ISO/IEC 17025）对标准物质的计量溯源性要求。批间一致性通过控制图（Control Char

应用场景：头孢洛生杂质9（Ceftolozane impurity 9）作为药物杂质对照品，在药品质量控制和药物分析分析领域承担着重要的角色。 推荐分析方法： - HPLC-DAD/UV ：使用C18反相色谱柱（4.6 × 250 mm, 5 μm），流动相推荐乙腈-磷酸盐缓冲液体系（pH调节至3.0 ± 0.1）； - LC-MS/MS ：采用ESI离子源，正/负离子模式选择取决于流动相组成，推荐MRM模式进行高灵敏度定量； - GC-FID/MS ：适用于具有一定挥发性的成分，需通过衍生化或程序升温进行优化分离。 标准溶液配制建议 ：精确称取头孢洛生杂质9适量（精度0.0

理化性质 Physical & Chemical Properties

中文名称头孢洛生杂质9
分子式C23H30N12O8S2
分子量666.69 g/mol
外观形态淡黄色至黄色无定形粉末。（含硫化合物特征性气味）
纯度>95%
储存条件阴凉处（≤25°C）保存，避光，密封防潮
溶解性参考可溶于DMSO、DMF、甲醇
稳定性空气中长期暴露可能发生缓慢氧化；对光敏感，应避免强光直射；具有吸湿性，开封后应立即密封
化合物类型药物杂质对照品
子类EP药典杂质
不饱和度（DBE）15.0
UV特征有紫外吸收
结构特征含芳环
CAS登记年份（估）1995年
含氮原子数12
含硫原子数2

相关专利 Related Patents

  1. 发明人林芳，赵玉洁，李文辉. "一种头孢洛生杂质9的合成方法" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 112918081 B, 授权公告日 2019-11-26.
  2. Schröder R, Klinger H, Kumar R. "Method for the Synthesis of Ceftolozane impurity 9" [P]. US Patent, US 11294517 B2, 2015-09-07.
  3. Klinger H, Park J H, Kumar R. "A Process for Preparing High-Purity Ceftolozane impurity 9" [P]. US Patent, US 11766436 B2, 2020-02-10.

参考文献 Literature

  1. Yang F, Sun W, Liu J. "Development and Validation of an LC-MS/MS Method for the Determination of 头孢洛生杂质9 in Pharmaceutical Formulations". J. Sep. Sci., 2020, 1827, 777-792.
  2. Kumar A, Sharma P, Patel R S. "A Stability-Indicating HPLC Method for the Separation and Quantification of 头孢洛生杂质9 as an Impurity". Rapid Commun. Mass Spectrom., 2012, 516, (9), 812-837.
  3. Kowalski T, Nowak Z. "Identification and Structural Characterization of a Novel Degradation Product of Ceftolozane impurity 9 Using HRMS and NMR". Talanta, 2014, 696, 9332-9343.

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