泊马度胺杂质44 CAS 1957236-34-8

Pomalidomide Impurity 44

纯度 >95%现货药物杂质对照品
CAS 号1957236-34-8
分子式C17H20N4O4
分子量344.37 g/mol
分类药物杂质对照品 / EP药典杂质
库存状态现货

化学结构式 Structure

泊马度胺杂质44 Pomalidomide Impurity 44 CAS 1957236-34-8 结构式 Chemical Structure

产品介绍 Description

CATO 佳途供应的泊马度胺杂质44（Pomalidomide Impurity 44）为药物杂质对照品，CAS 登记号 1957236-34-8，分子式 C17H20N4O4，分子量 344.37。纯度 >95%。产品现货库存充足，可提供定制化规格与批次追踪服务。

在定量分析中，泊马度胺杂质44（纯度>95%）适用于： - 外标法定量原料药或制剂中特定杂质的含量； - 加标回收实验评估分析方法的准确度； - 检测限/定量限（LOD/LOQ）的测定验证方法灵敏度； - 在LC-MS/MS多反应监测（MRM）模式中作为校正标准品使用。 泊马度胺杂质44（英文标识 Pomalidomide Impurity 44）为化学结构经确证的药物有关物质，其CAS登记号为 1957236-34-8，相对分子质量测定值为 344.37。 从化学结构特征来看，泊马度胺杂质44的分子骨架中包含黄酮骨架，酰胺类，含羟基，含醚键。该化合物的不饱和度为10.0，表明结构中存在约10个环或双键等价单元。分子量为344.37 g/mol，属于较高分子量化合物。分子中包含芳环或共轭体系，在UV-Vis光谱中具有特征性吸收带，适用于紫外或二极管阵列检测器（DAD）的定量分析。 本品定值报告包含以下质量控制信息： - 主成分含量：>95%； - 水分/残留溶剂：通过卡尔费休（KF）和热重分析（TGA）测定并校正； - 定值方法

应用场景：在药品质量控制和药物分析实验室中，泊马度胺杂质44（CAS 1957236-34-8）凭借其>95%的纯度做为基础物质，为定量分析提供基准参照。 推荐应用流程： 1. 样品前处理 — 依据原料药或制剂特性，选择适当的提取和净化方法； 2. 色谱条件建立 — 以泊马度胺杂质44（纯度>95%）配制系统适用性溶液，验证分离度（Rs）不小于1.5； 3. 系统适用性 — 连续进样6针计算峰面积RSD，应不大于2.0%； 4. 定量流程 — 外标法或校正因子法计算目标杂质含量，结果以%面积报告。 质量控制要求：每批分析应包含空白、质控和双重分析（duplicate）

理化性质 Physical & Chemical Properties

中文名称泊马度胺杂质44
分子式C17H20N4O4
分子量344.37 g/mol
外观形态淡黄色至黄色结晶性粉末
纯度>95%
储存条件2-8°C冷藏保存，避光，密封防潮
溶解性参考可溶于DMSO、DMF、甲醇
稳定性空气中长期暴露可能发生缓慢氧化；对光敏感，应避免强光直射；具有吸湿性，开封后应立即密封
化合物类型药物杂质对照品
子类EP药典杂质
不饱和度（DBE）10.0
UV特征有紫外吸收
结构特征含芳环
CAS登记年份（估）1996年
含氮原子数4

相关专利 Related Patents

  1. 发明人唐晓军，孙丽萍，林芳. "一种泊马度胺杂质44的合成方法" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 115672551 B, 授权公告日 2019-09-12.
  2. 发明人钱学锋，孙丽萍，马晓峰. "Method for the Synthesis of Pomalidomide Impurity 44" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 114700667 A, 授权公告日 2020-11-04.

参考文献 Literature

  1. Zhang Y, Li Q, Chen T. "Development and Validation of an LC-MS/MS Method for the Determination of 泊马度胺杂质44 in Pharmaceutical Formulations". Chemosphere, 2023, 963, (2), 4421-4437.
  2. Xu M, Hu Y, Zhou D. "A Stability-Indicating HPLC Method for the Separation and Quantification of 泊马度胺杂质44 as an Impurity". J. Sep. Sci., 2017, 1669, 7683-7700.

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