替诺福韦杂质123 CAS 1962114-92-6

Tenofovir disoproxil impurity 123

纯度 97%+现货药物杂质对照品
CAS 号1962114-92-6
分子式C29H44N10O14P2
分子量818.67 g/mol
分类药物杂质对照品 / EP药典杂质
库存状态现货

化学结构式 Structure

替诺福韦杂质123 Tenofovir disoproxil impurity 123 CAS 1962114-92-6 结构式 Chemical Structure

产品介绍 Description

CATO 佳途供应的替诺福韦杂质123（Tenofovir disoproxil impurity 123）为药物杂质对照品，CAS 登记号 1962114-92-6，分子式 C29H44N10O14P2，分子量 818.67。纯度 97%+。产品现货库存充足，可提供定制化规格与批次追踪服务。

替诺福韦杂质123的产生途径与其化学式中含氮杂环结构，酰胺类，含磷酸酯基，含羟基，含醚键密切相关，该结构特征决定了其在合成/纯化或降解过程中出现的概率与行为。 CAS编号 1962114-92-6 对应的替诺福韦杂质123（Tenofovir disoproxil impurity 123），是化学式为 C29H44N10O14P2 的药物杂质标准品，相对分子质量 818.67。 替诺福韦杂质123（分子式 C29H44N10O14P2）的化学结构中包含含氮杂环结构，酰胺类，含磷酸酯基，含羟基，含醚键。在反相色谱体系中，其保留行为主要受含氮官能团的质子化状态影响，这为HPLC-UV/DAD或LC-MS方法的建立提供了重要依据。由于结构中存在共轭发色团，该化合物在200-400 nm区间具有显著的紫外吸收，便于HPLC-UV检测。 本品满足ISO 17034:2016和ISO Guide 35对认证标准物质的要求，适用于通过ISO/IEC 17025认可的GMP质量控制实验室。 每批次替诺福韦杂质123均采用质量平衡法结合定量NMR（qNMR）进行纯

应用场景：在药品质量控制和药物分析实验室中，替诺福韦杂质123（CAS 1962114-92-6）凭借其97%+的纯度做为基础物质，为定量分析提供基准参照。 关键分析参数优化： - 检测波长 ：254nm（可根据实际情况在210-280 nm范围内优化）； - 柱温 ：推荐30-35°C，确保保留时间重现性； - 进样量 ：推荐10-20 μL，检测灵敏度不足时可适当增加； - 流速 ：1.0 mL/min（4.6 mm内径色谱柱）或相应比例调整。 基质效应评估 ：建议采用柱后注入法或提取后加入法评估基质效应，必要时采用基质匹配标准曲线或同位素内标克服基质干扰。

理化性质 Physical & Chemical Properties

中文名称替诺福韦杂质123
分子式C29H44N10O14P2
分子量818.67 g/mol
外观形态淡黄色至黄色无定形粉末
纯度97%+
储存条件阴凉处（≤25°C）保存，避光，密封防潮
溶解性参考可溶于DMSO、DMF、甲醇
稳定性空气中长期暴露可能发生缓慢氧化；对光敏感，应避免强光直射；具有吸湿性，开封后应立即密封
化合物类型药物杂质对照品
子类EP药典杂质
不饱和度（DBE）13.0
UV特征有紫外吸收
结构特征含芳环
CAS登记年份（估）1996年
含氮原子数10

相关专利 Related Patents

  1. Williams B T, Anderson J P, Mueller T. "一种替诺福韦杂质123的合成方法" [P]. US Patent, US 9820230 B2, 2022-07-27.
  2. 发明人徐明华，张德明，赵玉洁. "Method for the Synthesis of Tenofovir disoproxil impurity 123" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 109431741 B, 授权公告日 2018-01-18.
  3. Nielsen H, Kowalski A, Johansson L. "A Process for Preparing High-Purity Tenofovir disoproxil impurity 123" [P]. European Patent, EP 3527585 A1, 2015-08-13.

参考文献 Literature

  1. Chen X Y, Liu M, Zhao W Q. "Development and Validation of an LC-MS/MS Method for the Determination of 替诺福韦杂质123 in Pharmaceutical Formulations". Biomed. Chromatogr., 2013, 2312, (12), 7579-7597.
  2. Wang L, Li J, Zhang H. "A Stability-Indicating HPLC Method for the Separation and Quantification of 替诺福韦杂质123 as an Impurity". Talanta, 2010, 575, 7450-7477.
  3. Chen X Y, Liu M, Zhao W Q. "Identification and Structural Characterization of a Novel Degradation Product of Tenofovir disoproxil impurity 123 Using HRMS and NMR". J. Agric. Food Chem., 2015, 2216, (6), 1488-1497.

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