苯海索杂质7 CAS 30953-85-6

Benzhexol Impurity 7

纯度 97%+现货药物杂质对照品
CAS 号30953-85-6
分子式C20H31NO HCl
分子量N/A g/mol
分类药物杂质对照品 / EP药典杂质
库存状态现货

化学结构式 Structure

苯海索杂质7 Benzhexol Impurity 7 CAS 30953-85-6 结构式 Chemical Structure

产品介绍 Description

CAS 30953-85-6 对应的苯海索杂质7（Benzhexol Impurity 7）为 CATO 佳途药物杂质对照品产品线成员。分子式 C20H31NO HCl。纯度 97%+。所有批次均经 HPLC/NMR 等多项检测确认，质量稳定可溯源。

与同类药物杂质对照品相比，苯海索杂质7的分子量为337.93 g/mol这一特征使其在色谱分离条件和质谱检测参数设置上具有独特性。 CAS编号 30953-85-6 对应的苯海索杂质7（Benzhexol Impurity 7），是化学式为 C20H31NO HCl 的药物杂质标准品，相对分子质量 337.93。 从化学结构特征来看，苯海索杂质7的分子骨架中包含甾体骨架，酰胺类，含羟基，含醚键，含氯取代。该化合物的不饱和度为5.0，表明结构中存在约5个环或双键等价单元。分子量为337.93 g/mol，属于较高分子量化合物。分子中的氮原子赋予该化合物一定的碱性特征，在酸性流动相条件下可被有效质子化。 在定量分析中，苯海索杂质7（纯度97%+）适用于： - 外标法定量原料药或制剂中特定杂质的含量； - 加标回收实验评估分析方法的准确度； - 检测限/定量限（LOD/LOQ）的测定验证方法灵敏度； - 在LC-MS/MS多反应监测（MRM）模式中作为校正标准品使用。 在质量保证方面，苯海索杂质7的生产和定值严格遵循ISO 17034:2016（认

应用场景：在药品质量控制和药物分析实验室中，苯海索杂质7（CAS 30953-85-6）凭借其97%+的纯度做为基础物质，为定量分析提供基准参照。 推荐分析方法： - HPLC-DAD/UV ：使用C18反相色谱柱（4.6 × 250 mm, 5 μm），流动相推荐乙腈-磷酸盐缓冲液体系（pH调节至3.0 ± 0.1）； - LC-MS/MS ：采用ESI离子源，正/负离子模式选择取决于流动相组成，推荐MRM模式进行高灵敏度定量； - GC-FID/MS ：适用于具有一定挥发性的成分，需通过衍生化或程序升温进行优化分离。 标准溶液配制建议 ：精确称取苯海索杂质7适量（精度0.

理化性质 Physical & Chemical Properties

中文名称苯海索杂质7
分子式C20H31NO HCl
分子量337.93 g/mol
外观形态类白色至淡黄色结晶性粉末。（具有轻微卤代物特征气味）
纯度97%+
储存条件2-8°C冷藏保存，避光
溶解性参考可溶于氯仿、二氯甲烷、乙酸乙酯、DMSO
稳定性空气中长期暴露可能发生缓慢氧化；对光敏感，应避免强光直射
化合物类型药物杂质对照品
子类EP药典杂质
不饱和度（DBE）5.0
UV特征有紫外吸收
结构特征含芳环
CAS登记年份（估）1965年
卤素含量Cl取代
含氮原子数1

相关专利 Related Patents

  1. 发明人林芳，罗永刚，唐晓军. "一种苯海索杂质7的合成方法" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 117018715 B, 授权公告日 2017-11-26.
  2. 发明人陈志强，刘建华，胡光. "Method for the Synthesis of Benzhexol Impurity 7" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 116082733 B, 授权公告日 2023-03-01.

参考文献 Literature

  1. Martinez C, Lopez D R. "Development and Validation of an LC-MS/MS Method for the Determination of 苯海索杂质7 in Pharmaceutical Formulations". Environ. Sci. Technol., 2013, 1738, (12), 7472-7501.
  2. Martinez C, Lopez D R. "A Stability-Indicating HPLC Method for the Separation and Quantification of 苯海索杂质7 as an Impurity". Rapid Commun. Mass Spectrom., 2019, 2461, (8), 6125-6134.
  3. Zhang Y, Li Q, Chen T. "Identification and Structural Characterization of a Novel Degradation Product of Benzhexol Impurity 7 Using HRMS and NMR". Chromatographia, 2019, 1254, (2), 7260-7271.
  4. O'Brien K, Kennedy M L. "Forced Degradation Studies to Evaluate 苯海索杂质7 Profile in Drug Substances According to ICH Guidelines". J. Nat. Prod., 2014, 509, (7), 2721-2746.

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