普拉克索杂质93 CAS 1965329-42-3

Pramipexole Impurity 93

纯度 97%+现货药物杂质对照品
CAS 号1965329-42-3
分子式C10H17N3OS
分子量227.33 g/mol
分类药物杂质对照品 / EP药典杂质
库存状态现货

化学结构式 Structure

普拉克索杂质93 Pramipexole Impurity 93 CAS 1965329-42-3 结构式 Chemical Structure

产品介绍 Description

本产品为药物杂质对照品普拉克索杂质93（Pramipexole Impurity 93，CAS 1965329-42-3），分子式 C10H17N3OS，分子量 227.33。纯度 97%+。适用于分析方法开发、方法验证及日常质检，CATO 提供全程冷链与全球配送。

与同类药物杂质对照品相比，普拉克索杂质93的分子量为227.33 g/mol这一特征使其在色谱分离条件和质谱检测参数设置上具有独特性。 普拉克索杂质93（Pramipexole Impurity 93），CAS注册号 1965329-42-3，化学式 C10H17N3OS，是由药物合成或降解过程中产生的特定杂质，分子量为 227.33 g/mol。 受分子结构中含氮杂环结构，酰胺类，含硫有机，含羟基，含醚键的影响，普拉克索杂质93表现为类白色至淡黄色结晶性粉末。（具有氨/胺类微弱气味，含硫化合物特征性气味）。其固体形态的物理化学属性——包括227.33 g/mol的分子量——对于选择合适的样品前处理方法和分析技术具有指导意义。由于碳链较长，脂溶性良好，该化合物在Octanol-Water分配系数测试中倾向于有机相。 在定量分析中，普拉克索杂质93（纯度97%+）适用于： - 外标法定量原料药或制剂中特定杂质的含量； - 加标回收实验评估分析方法的准确度； - 检测限/定量限（LOD/LOQ）的测定验证方法灵敏度； - 在LC-MS/MS多反应监测（MRM）

应用场景：针对药品质量控制和药物分析用途，普拉克索杂质93（Pramipexole Impurity 93）是具有明确定量溯源的认证级对照品。 推荐应用流程： 1. 样品前处理 — 依据原料药或制剂特性，选择适当的提取和净化方法； 2. 色谱条件建立 — 以普拉克索杂质93（纯度97%+）配制系统适用性溶液，验证分离度（Rs）不小于1.5； 3. 系统适用性 — 连续进样6针计算峰面积RSD，应不大于2.0%； 4. 定量流程 — 外标法或校正因子法计算目标杂质含量，结果以%面积报告。 质量控制要求：每批分析应包含空白、质控和双重分析（duplicate）以验证数据可

理化性质 Physical & Chemical Properties

中文名称普拉克索杂质93
分子式C10H17N3OS
分子量227.33 g/mol
外观形态类白色至淡黄色结晶性粉末。（具有氨/胺类微弱气味，含硫化合物特征性气味）
纯度97%+
储存条件2-8°C冷藏保存，避光
溶解性参考可溶于DMSO、DMF、甲醇
稳定性对光敏感，应避免强光直射
化合物类型药物杂质对照品
子类EP药典杂质
不饱和度（DBE）4.0
UV特征有紫外吸收
结构特征含芳环
CAS登记年份（估）1996年
含氮原子数3
含硫原子数1

相关专利 Related Patents

  1. 发明人李文辉，王建平，孙丽萍. "一种普拉克索杂质93的合成方法" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 112673671 B, 授权公告日 2017-03-23.
  2. Kumar R, O'Brien P Q, Yamamoto T. "Method for the Synthesis of Pramipexole Impurity 93" [P]. US Patent, US 10255127 B2, 2022-03-22.

参考文献 Literature

  1. Chen X Y, Liu M, Zhao W Q. "Development and Validation of an LC-MS/MS Method for the Determination of 普拉克索杂质93 in Pharmaceutical Formulations". Anal. Chim. Acta, 2016, 2336, (2), 4271-4288.
  2. Chen X Y, Liu M, Zhao W Q. "A Stability-Indicating HPLC Method for the Separation and Quantification of 普拉克索杂质93 as an Impurity". Molecules, 2023, 1596, (6), 2631-2643.

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