苯甲醇杂质14 CAS 19800-47-6

Benzyl Alcohol Impurity 14

纯度 97%+现货药物杂质对照品
CAS 号19800-47-6
分子式C14H10O2
分子量210.23 g/mol
分类药物杂质对照品 / EP药典杂质
库存状态现货

化学结构式 Structure

苯甲醇杂质14 Benzyl Alcohol Impurity 14 CAS 19800-47-6 结构式 Chemical Structure

产品介绍 Description

苯甲醇杂质14（Benzyl Alcohol Impurity 14）是药物分析与质量控制领域常用的药物杂质对照品，CAS 号 19800-47-6。分子式 C14H10O2，分子量 210.23。纯度 97%+。CATO 佳途拥有 130,000+ 标准品现货目录，可一站式满足配套采购需求。

在质量保证方面，苯甲醇杂质14的生产和定值严格遵循ISO 17034:2016（认证标准物质生产者）的要求。纯度定值采用质量平衡法和定量核磁共振（qNMR）等多种正交方法进行交叉验证，扩展不确定度报告为95%置信水平（k=2）。每个批次的均匀性和稳定性均经过独立的统计评估。 作为药物质量控制的关键分析对照品，苯甲醇杂质14（Benzyl Alcohol Impurity 14）的系统命名为苯甲醇杂质14，CAS号 19800-47-6，分子量为 210.23 g/mol。 受分子结构中羧酸类，含羟基，含醚键，多环芳烃的影响，苯甲醇杂质14表现为淡黄色至黄色结晶性粉末。其固体形态的物理化学属性——包括210.23 g/mol的分子量——对于选择合适的样品前处理方法和分析技术具有指导意义。由于结构中存在共轭发色团，该化合物在200-400 nm区间具有显著的紫外吸收，便于HPLC-UV检测。 在色谱分析方法开发中，苯甲醇杂质14（纯度97%+）可用于： - 确定相对保留时间（RRT），建立杂质定位参考点； - 计算相对响应因子（RRF），评估检

应用场景：苯甲醇杂质14（Benzyl Alcohol Impurity 14）作为药物杂质对照品，在药品质量控制和药物分析分析领域承担着重要的角色。 推荐应用流程： 1. 样品前处理 — 依据原料药或制剂特性，选择适当的提取和净化方法； 2. 色谱条件建立 — 以苯甲醇杂质14（纯度97%+）配制系统适用性溶液，验证分离度（Rs）不小于1.5； 3. 系统适用性 — 连续进样6针计算峰面积RSD，应不大于2.0%； 4. 定量流程 — 外标法或校正因子法计算目标杂质含量，结果以%面积报告。 质量控制要求：每批分析应包含空白、质控和双重分析（duplicate）以验证

理化性质 Physical & Chemical Properties

中文名称苯甲醇杂质14
分子式C14H10O2
分子量210.23 g/mol
外观形态淡黄色至黄色结晶性粉末
纯度97%+
储存条件2-8°C冷藏保存，避光
溶解性参考可溶于氯仿、二氯甲烷、乙酸乙酯、DMSO
稳定性空气中长期暴露可能发生缓慢氧化；对光敏感，应避免强光直射
化合物类型药物杂质对照品
子类EP药典杂质
不饱和度（DBE）10.0
UV特征有紫外吸收
结构特征含芳环
CAS登记年份（估）1962年

相关专利 Related Patents

  1. 发明人钱学锋，罗永刚，高志强. "一种苯甲醇杂质14的合成方法" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 108755571 B, 授权公告日 2018-08-15.
  2. 发明人杨光，韩伟，林芳. "Method for the Synthesis of Benzyl Alcohol Impurity 14" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 116379032 A, 授权公告日 2018-05-13.

参考文献 Literature

  1. Lee J H, Choi Y S. "Development and Validation of an LC-MS/MS Method for the Determination of 苯甲醇杂质14 in Pharmaceutical Formulations". Talanta, 2012, 2217, 9096-9108.
  2. Jensen P, Larsen A M, Olsen K. "A Stability-Indicating HPLC Method for the Separation and Quantification of 苯甲醇杂质14 as an Impurity". Food Chem., 2023, 2323, 5350-5358.
  3. Yang F, Sun W, Liu J. "Identification and Structural Characterization of a Novel Degradation Product of Benzyl Alcohol Impurity 14 Using HRMS and NMR". Chromatographia, 2019, 1273, (11), 4849-4872.
  4. Fischer P, Wagner E. "Forced Degradation Studies to Evaluate 苯甲醇杂质14 Profile in Drug Substances According to ICH Guidelines". Anal. Chim. Acta, 2015, 101, (5), 874-904.

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