天麻素杂质5 CAS 198013-55-7

Gastrodin Impurity 5

纯度 97%+现货药物杂质对照品
CAS 号198013-55-7
分子式C13H18O7
分子量286.28 g/mol
分类药物杂质对照品 / EP药典杂质
库存状态现货

化学结构式 Structure

天麻素杂质5 Gastrodin Impurity 5 CAS 198013-55-7 结构式 Chemical Structure

产品介绍 Description

天麻素杂质5（英文名 Gastrodin Impurity 5，CAS 198013-55-7）属于药物杂质对照品。分子式 C13H18O7，分子量 286.28。纯度 97%+。佳途科技作为 ISO 17034 认可的标准物质生产商，为该产品提供完整的质量文件与技术支持。

与同类药物杂质对照品相比，天麻素杂质5的分子量为286.28 g/mol这一特征使其在色谱分离条件和质谱检测参数设置上具有独特性。 CAS编号 198013-55-7 对应的天麻素杂质5（Gastrodin Impurity 5），是化学式为 C13H18O7 的药物杂质标准品，相对分子质量 286.28。 天麻素杂质5（C13H18O7）含有羧酸类，含羟基，含醚键。具有较强的吸湿性，羧基赋予其一定的酸性特征，这些物理化学性质直接决定了其标准溶液的最佳配制方案和储存策略。由于结构中存在共轭发色团，该化合物在200-400 nm区间具有显著的紫外吸收，便于HPLC-UV检测。 在定量分析中，天麻素杂质5（纯度97%+）适用于： - 外标法定量原料药或制剂中特定杂质的含量； - 加标回收实验评估分析方法的准确度； - 检测限/定量限（LOD/LOQ）的测定验证方法灵敏度； - 在LC-MS/MS多反应监测（MRM）模式中作为校正标准品使用。 作为认证标准物质（CRM），天麻素杂质5满足CNAS-CL04（ISO/IEC 17025）对标准物质

应用场景：针对药品质量控制和药物分析用途，天麻素杂质5（Gastrodin Impurity 5）是具有明确定量溯源的认证级对照品。 推荐应用流程： 1. 样品前处理 — 依据原料药或制剂特性，选择适当的提取和净化方法； 2. 色谱条件建立 — 以天麻素杂质5（纯度97%+）配制系统适用性溶液，验证分离度（Rs）不小于1.5； 3. 系统适用性 — 连续进样6针计算峰面积RSD，应不大于2.0%； 4. 定量流程 — 外标法或校正因子法计算目标杂质含量，结果以%面积报告。 质量控制要求：每批分析应包含空白、质控和双重分析（duplicate）以验证数据可靠性。

理化性质 Physical & Chemical Properties

中文名称天麻素杂质5
分子式C13H18O7
分子量286.28 g/mol
外观形态类白色至淡黄色结晶性粉末
纯度97%+
储存条件阴凉处（≤25°C）保存，密封防潮
溶解性参考可溶于甲醇、乙腈、DMSO、水（微溶）
稳定性空气中长期暴露可能发生缓慢氧化；具有吸湿性，开封后应立即密封
化合物类型药物杂质对照品
子类EP药典杂质
不饱和度（DBE）5.0
UV特征有紫外吸收
结构特征含芳环
CAS登记年份（估）2013年

相关专利 Related Patents

  1. 发明人郭海燕，赵玉洁，沈红梅. "一种天麻素杂质5的合成方法" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 113807610 A, 授权公告日 2025-08-28.
  2. Kowalski A, Björnsson E, Rossi M. "Method for the Synthesis of Gastrodin Impurity 5" [P]. European Patent, EP 3849439 A1, 2019-11-22.
  3. 发明人黄志刚，陈志强，马晓峰. "A Process for Preparing High-Purity Gastrodin Impurity 5" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 111688429 A, 授权公告日 2017-08-04.

参考文献 Literature

  1. Fischer P, Wagner E. "Development and Validation of an LC-MS/MS Method for the Determination of 天麻素杂质5 in Pharmaceutical Formulations". Anal. Chim. Acta, 2017, 1240, 4050-4064.
  2. Kowalski T, Nowak Z. "A Stability-Indicating HPLC Method for the Separation and Quantification of 天麻素杂质5 as an Impurity". J. Agric. Food Chem., 2010, 207, 3493-3522.

Related Gastrodin Standards 同系列产品

推荐产品 Recommended Standards

为什么选择 CATO 佳途？

加载产品详情...