阿糖尿甘杂质4 CAS 198267-18-4

Uridine Impurity 4

纯度 97%+现货药物杂质对照品
CAS 号198267-18-4
分子式C14H20N2O10
分子量376.32 g/mol
分类药物杂质对照品 / EP药典杂质
库存状态现货

化学结构式 Structure

阿糖尿甘杂质4 Uridine Impurity 4 CAS 198267-18-4 结构式 Chemical Structure

产品介绍 Description

CATO 佳途供应的阿糖尿甘杂质4（Uridine Impurity 4）为药物杂质对照品，CAS 登记号 198267-18-4，分子式 C14H20N2O10，分子量 376.32。纯度 97%+。产品现货库存充足，可提供定制化规格与批次追踪服务。

与同类药物杂质对照品相比，阿糖尿甘杂质4的分子量为376.32 g/mol这一特征使其在色谱分离条件和质谱检测参数设置上具有独特性。 阿糖尿甘杂质4（英文标识 Uridine Impurity 4）为化学结构经确证的药物有关物质，其CAS登记号为 198267-18-4，相对分子质量测定值为 376.32。 依据分子式为 C14H20N2O10 的阿糖尿甘杂质4结构特征，其分子内含含氮杂环结构，酰胺类，含羟基，含醚键，这意味着该化合物在紫外光谱中会呈现特征性的吸收带。分子量 376.32 g/mol 这一参数对质谱检测中的分子离子峰识别具有直接参考价值。分子中包含芳环或共轭体系，在UV-Vis光谱中具有特征性吸收带，适用于紫外或二极管阵列检测器（DAD）的定量分析。 在长期和加速稳定性研究中，阿糖尿甘杂质4用于监控活性药物成分（API）及制剂产品在ICH推荐条件下随时间推移产生的杂质变化。其定性定量数据构成杂质档案（Impurity Profile）的关键组成部分，为药品保质期的科学设定和储存条件的优化提供了实验证据。 作为认证标准物质（CRM），阿糖尿甘杂质4

应用场景：针对药品质量控制和药物分析用途，阿糖尿甘杂质4（Uridine Impurity 4）是具有明确定量溯源的认证级对照品。 推荐应用流程： 1. 样品前处理 — 依据原料药或制剂特性，选择适当的提取和净化方法； 2. 色谱条件建立 — 以阿糖尿甘杂质4（纯度97%+）配制系统适用性溶液，验证分离度（Rs）不小于1.5； 3. 系统适用性 — 连续进样6针计算峰面积RSD，应不大于2.0%； 4. 定量流程 — 外标法或校正因子法计算目标杂质含量，结果以%面积报告。 质量控制要求：每批分析应包含空白、质控和双重分析（duplicate）以验证数据可靠性。

理化性质 Physical & Chemical Properties

中文名称阿糖尿甘杂质4
分子式C14H20N2O10
分子量376.32 g/mol
外观形态类白色至淡黄色结晶性粉末
纯度97%+
储存条件2-8°C冷藏保存，避光，密封防潮
溶解性参考可溶于DMSO、DMF、甲醇
稳定性空气中长期暴露可能发生缓慢氧化；对光敏感，应避免强光直射；具有吸湿性，开封后应立即密封
化合物类型药物杂质对照品
子类EP药典杂质
不饱和度（DBE）6.0
UV特征有紫外吸收
结构特征含芳环
CAS登记年份（估）2013年
含氮原子数2

相关专利 Related Patents

  1. Sørensen M, Mueller T C, Björnsson E. "一种阿糖尿甘杂质4的合成方法" [P]. European Patent, EP 3348442 A1, 2022-07-26.
  2. 发明人冯建国，沈红梅，王建平. "Method for the Synthesis of Uridine Impurity 4" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 109732668 B, 授权公告日 2022-09-18.
  3. Sørensen M, Schröder R, Jørgensen K. "A Process for Preparing High-Purity Uridine Impurity 4" [P]. European Patent, EP 3327245 A1, 2023-10-23.

参考文献 Literature

  1. Chen X Y, Liu M, Zhao W Q. "Development and Validation of an LC-MS/MS Method for the Determination of 阿糖尿甘杂质4 in Pharmaceutical Formulations". Sci. Total Environ., 2024, 1561, (3), 1195-1211.
  2. Xu M, Hu Y, Zhou D. "A Stability-Indicating HPLC Method for the Separation and Quantification of 阿糖尿甘杂质4 as an Impurity". Environ. Sci. Technol., 2018, 1204, 3122-3144.
  3. Smith J A, Johnson M B. "Identification and Structural Characterization of a Novel Degradation Product of Uridine Impurity 4 Using HRMS and NMR". J. Agric. Food Chem., 2025, 709, (8), 585-589.
  4. Zhou X P, Huang L, Wu G. "Forced Degradation Studies to Evaluate 阿糖尿甘杂质4 Profile in Drug Substances According to ICH Guidelines". Rapid Commun. Mass Spectrom., 2011, 1739, 785-815.

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