CAS 198480-55-6

Pipendoxifene

纯度 97%+现货药物标准品
CAS 号198480-55-6
分子式C29H32N2O3
分子量456.58 g/mol
分类药物标准品 / 原料药标准品
库存状态现货

化学结构式 Structure

Pipendoxifene CAS 198480-55-6 结构式 Chemical Structure

产品介绍 Description

（Pipendoxifene，CAS 号 198480-55-6）是 CATO 佳途自主生产的药物标准品，分子式 C29H32N2O3，分子量 456.58。纯度 97%+。本品采用严格的质量控制体系生产，附 COA 证书，适用于药物研发、质量控制和法规申报等场景。

（分子式 C29H32N2O3）的化学结构中包含甾体骨架，酰胺类，含羟基，含醚键。在反相色谱体系中，其保留行为主要受含氮官能团的质子化状态影响，这为HPLC-UV/DAD或LC-MS方法的建立提供了重要依据。分子中的氮原子赋予该化合物一定的碱性特征，在酸性流动相条件下可被有效质子化。 化学式为 C29H32N2O3 的（Pipendoxifene），其CAS登记号是 198480-55-6，分子量为 456.58 g/mol。 本品适用于HPLC、GC、LC-MS/MS、GC-MS等主要色谱平台的定量分析，可作为外标法校准标准品或系统适用性测试参考物质使用。 在质量保证方面，的生产和定值严格遵循ISO 17034:2016（认证标准物质生产者）的要求。纯度定值采用质量平衡法和定量核磁共振（qNMR）等多种正交方法进行交叉验证，扩展不确定度报告为95%置信水平（k=2）。每个批次的均匀性和稳定性均经过独立的统计评估。

应用场景：（Pipendoxifene）作为药物标准品，在化学分析分析领域承担着重要的角色。 推荐以配制标准系列工作溶液，用于建立标准曲线实现外标法定量。 建议使用甲醇/乙腈（1:1）为溶剂配制储备溶液，根据检测灵敏度需求逐级稀释。 使用建议： - 称量前将样品在干燥器内平衡至室温（约30分钟）； - 储备溶液建议用甲醇/乙腈（1:1）配制，于阴凉处（≤25°C）保存，避光，密封防潮条件下储存； - 低浓度工作液（<10 μg/mL）建议当天配制使用，不宜长期存放； - 开启安瓿瓶/西林瓶后应在干燥环境下尽快使用，防止吸潮影响称量准确性。

理化性质 Physical & Chemical Properties

中文名称
分子式C29H32N2O3
分子量456.58 g/mol
外观形态淡黄色至黄色结晶性粉末
纯度97%+
储存条件阴凉处（≤25°C）保存，避光，密封防潮
溶解性参考可溶于DMSO、DMF、甲醇
稳定性空气中长期暴露可能发生缓慢氧化；对光敏感，应避免强光直射；具有吸湿性，开封后应立即密封
化合物类型药物标准品
子类原料药标准品
不饱和度（DBE）15.0
UV特征有紫外吸收
结构特征含芳环
CAS登记年份（估）2013年
含氮原子数2

相关专利 Related Patents

  1. 发明人高志强，马晓峰，周伟. "一种的合成方法" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 111208639 A, 授权公告日 2024-07-08.
  2. Sørensen M, Nowak P, Nielsen H. "Method for the Synthesis of Pipendoxifene" [P]. European Patent, EP 3906724 A1, 2023-04-06.
  3. 发明人陈志强，黄志刚，何建平. "A Process for Preparing High-Purity Pipendoxifene" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 111923771 A, 授权公告日 2022-08-12.

参考文献 Literature

  1. Kowalski T, Nowak Z. "Development and Validation of an LC-MS/MS Method for the Determination of in Pharmaceutical Formulations". Chromatographia, 2025, 1396, (10), 2542-2570.
  2. Kim S H, Park J Y. "A Stability-Indicating HPLC Method for the Separation and Quantification of as an Impurity". Sci. Total Environ., 2013, 2180, (4), 4044-4072.
  3. Smith J A, Johnson M B. "Identification and Structural Characterization of a Novel Degradation Product of Pipendoxifene Using HRMS and NMR". J. Pharm. Biomed. Anal., 2018, 1163, 5993-6022.
  4. Yang F, Sun W, Liu J. "Forced Degradation Studies to Evaluate Profile in Drug Substances According to ICH Guidelines". Phytochemistry, 2013, 378, (11), 5044-5050.

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