巴多昔芬杂质7 CAS 198480-21-6

Bazedoxifene Acetate Impurity 7

纯度 97%+现货药物杂质对照品
CAS 号198480-21-6
分子式C44H46N2O3
分子量650.85 g/mol
分类药物杂质对照品 / EP药典杂质
库存状态现货

化学结构式 Structure

巴多昔芬杂质7 Bazedoxifene Acetate Impurity 7 CAS 198480-21-6 结构式 Chemical Structure

产品介绍 Description

巴多昔芬杂质7（Bazedoxifene Acetate Impurity 7）是药物分析与质量控制领域常用的药物杂质对照品，CAS 号 198480-21-6。分子式 C44H46N2O3，分子量 650.85。纯度 97%+。CATO 佳途拥有 130,000+ 标准品现货目录，可一站式满足配套采购需求。

在现行药典和法规框架下，药物杂质对照品的合规要求中明确涉及对包括巴多昔芬杂质7在内的目标物的控制。 作为药物质量控制的关键分析对照品，巴多昔芬杂质7（Bazedoxifene Acetate Impurity 7）的系统命名为巴多昔芬杂质7，CAS号 198480-21-6，分子量为 650.85 g/mol。 巴多昔芬杂质7（分子式 C44H46N2O3）的化学结构中包含含氮杂环结构，酰胺类，含羟基，含醚键。在反相色谱体系中，其保留行为主要受含氮官能团的质子化状态影响，这为HPLC-UV/DAD或LC-MS方法的建立提供了重要依据。分子中包含芳环或共轭体系，在UV-Vis光谱中具有特征性吸收带，适用于紫外或二极管阵列检测器（DAD）的定量分析。 本品满足ISO 17034:2016和ISO Guide 35对认证标准物质的要求，适用于通过ISO/IEC 17025认可的GMP质量控制实验室。 每批次巴多昔芬杂质7均采用质量平衡法结合定量NMR（qNMR）进行纯度定值，提供包含扩展不确定度（k=2）的COA证书，确保分析结果的计量溯源性。 作为认

应用场景：在药品质量控制和药物分析实验室中，巴多昔芬杂质7（CAS 198480-21-6）凭借其97%+的纯度做为基础物质，为定量分析提供基准参照。 关键分析参数优化： - 检测波长 ：254nm（可根据实际情况在210-280 nm范围内优化）； - 柱温 ：推荐30-35°C，确保保留时间重现性； - 进样量 ：推荐10-20 μL，检测灵敏度不足时可适当增加； - 流速 ：1.0 mL/min（4.6 mm内径色谱柱）或相应比例调整。 基质效应评估 ：建议采用柱后注入法或提取后加入法评估基质效应，必要时采用基质匹配标准曲线或同位素内标克服基质干扰。 使用建

理化性质 Physical & Chemical Properties

中文名称巴多昔芬杂质7
分子式C44H46N2O3
分子量650.85 g/mol
外观形态淡黄色至黄色无定形粉末
纯度97%+
储存条件阴凉处（≤25°C）保存，避光，密封防潮
溶解性参考可溶于DMSO、DMF、甲醇
稳定性空气中长期暴露可能发生缓慢氧化；对光敏感，应避免强光直射；具有吸湿性，开封后应立即密封
化合物类型药物杂质对照品
子类EP药典杂质
不饱和度（DBE）23.0
UV特征有紫外吸收
结构特征含芳环
CAS登记年份（估）2013年
含氮原子数2

相关专利 Related Patents

  1. Thompson G K, Chen K W, Kumar R. "一种巴多昔芬杂质7的合成方法" [P]. US Patent, US 10056891 B2, 2016-01-02.
  2. 发明人高志强，刘建华，林芳. "Method for the Synthesis of Bazedoxifene Acetate Impurity 7" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 112741941 B, 授权公告日 2025-05-12.
  3. 发明人郑宇鹏，高志强，孙丽萍. "A Process for Preparing High-Purity Bazedoxifene Acetate Impurity 7" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 117863962 A, 授权公告日 2015-07-02.

参考文献 Literature

  1. Kim S H, Park J Y. "Development and Validation of an LC-MS/MS Method for the Determination of 巴多昔芬杂质7 in Pharmaceutical Formulations". J. Nat. Prod., 2010, 961, (11), 8285-8310.
  2. Garcia M, Rodriguez P. "A Stability-Indicating HPLC Method for the Separation and Quantification of 巴多昔芬杂质7 as an Impurity". Food Chem., 2021, 1744, (12), 1168-1186.
  3. Wang L, Li J, Zhang H. "Identification and Structural Characterization of a Novel Degradation Product of Bazedoxifene Acetate Impurity 7 Using HRMS and NMR". Phytochemistry, 2021, 239, (6), 1107-1118.

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