帕拉米韦杂质63 CAS 1988779-13-0

Peramivir Impurity 63

纯度 >95%现货药物杂质对照品
CAS 号1988779-13-0
分子式C18H34N2O5
分子量358.47 g/mol
分类药物杂质对照品 / EP药典杂质
库存状态现货

化学结构式 Structure

帕拉米韦杂质63 Peramivir Impurity 63 CAS 1988779-13-0 结构式 Chemical Structure

产品介绍 Description

帕拉米韦杂质63（Peramivir Impurity 63）是药物分析与质量控制领域常用的药物杂质对照品，CAS 号 1988779-13-0。分子式 C18H34N2O5，分子量 358.47。纯度 >95%。CATO 佳途拥有 130,000+ 标准品现货目录，可一站式满足配套采购需求。

与同类药物杂质对照品相比，帕拉米韦杂质63的分子量为358.47 g/mol这一特征使其在色谱分离条件和质谱检测参数设置上具有独特性。 帕拉米韦杂质63（英文标识 Peramivir Impurity 63）为化学结构经确证的药物有关物质，其CAS登记号为 1988779-13-0，相对分子质量测定值为 358.47。 受分子结构中酰胺类，羧酸类，含羟基，含醚键的影响，帕拉米韦杂质63表现为白色至淡黄色结晶性粉末。其固体形态的物理化学属性——包括358.47 g/mol的分子量——对于选择合适的样品前处理方法和分析技术具有指导意义。分子中包含芳环或共轭体系，在UV-Vis光谱中具有特征性吸收带，适用于紫外或二极管阵列检测器（DAD）的定量分析。 本品满足ISO 17034:2016和ISO Guide 35对认证标准物质的要求，适用于通过ISO/IEC 17025认可的GMP质量控制实验室。 每批次帕拉米韦杂质63均采用质量平衡法结合定量NMR（qNMR）进行纯度定值，提供包含扩展不确定度（k=2）的COA证书，确保分析结果的计量溯源性。 在质量

应用场景：在药品质量控制和药物分析实验室中，帕拉米韦杂质63（CAS 1988779-13-0）凭借其>95%的纯度做为基础物质，为定量分析提供基准参照。 推荐分析方法： - HPLC-DAD/UV ：使用C18反相色谱柱（4.6 × 250 mm, 5 μm），流动相推荐乙腈-磷酸盐缓冲液体系（pH调节至3.0 ± 0.1）； - LC-MS/MS ：采用ESI离子源，正/负离子模式选择取决于流动相组成，推荐MRM模式进行高灵敏度定量； - GC-FID/MS ：适用于具有一定挥发性的成分，需通过衍生化或程序升温进行优化分离。 标准溶液配制建议 ：精确称取帕拉米韦杂质63适

理化性质 Physical & Chemical Properties

中文名称帕拉米韦杂质63
分子式C18H34N2O5
分子量358.47 g/mol
外观形态白色至淡黄色结晶性粉末
纯度>95%
储存条件2-8°C冷藏保存，避光，密封防潮
溶解性参考可溶于DMSO、DMF、甲醇
稳定性空气中长期暴露可能发生缓慢氧化；对光敏感，应避免强光直射；具有吸湿性，开封后应立即密封
化合物类型药物杂质对照品
子类EP药典杂质
不饱和度（DBE）3.0
UV特征有紫外吸收
CAS登记年份（估）1996年
含氮原子数2

相关专利 Related Patents

  1. 发明人张德明，唐晓军，陈志强. "一种帕拉米韦杂质63的合成方法" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 111222379 A, 授权公告日 2017-01-23.
  2. Kowalski A, Johansson L, Sørensen M. "Method for the Synthesis of Peramivir Impurity 63" [P]. European Patent, EP 3343623 A1, 2015-10-05.
  3. 发明人李文辉，钱学锋，马晓峰. "A Process for Preparing High-Purity Peramivir Impurity 63" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 115729322 A, 授权公告日 2019-07-25.

参考文献 Literature

  1. Yang F, Sun W, Liu J. "Development and Validation of an LC-MS/MS Method for the Determination of 帕拉米韦杂质63 in Pharmaceutical Formulations". Anal. Chim. Acta, 2018, 458, 7933-7956.
  2. Smith J A, Johnson M B. "A Stability-Indicating HPLC Method for the Separation and Quantification of 帕拉米韦杂质63 as an Impurity". Food Chem., 2011, 2089, 5178-5186.
  3. Chen X Y, Liu M, Zhao W Q. "Identification and Structural Characterization of a Novel Degradation Product of Peramivir Impurity 63 Using HRMS and NMR". Phytochemistry, 2025, 422, 2051-2063.
  4. O'Brien K, Kennedy M L. "Forced Degradation Studies to Evaluate 帕拉米韦杂质63 Profile in Drug Substances According to ICH Guidelines". Biomed. Chromatogr., 2015, 1771, (10), 5925-5946.

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