帕拉米韦杂质70 CAS 1988779-15-2

Peramivir Impurity 70

纯度 >95%现货药物杂质对照品
CAS 号1988779-15-2
分子式C20H36N2O6
分子量400.51 g/mol
分类药物杂质对照品 / EP药典杂质
库存状态现货

化学结构式 Structure

帕拉米韦杂质70 Peramivir Impurity 70 CAS 1988779-15-2 结构式 Chemical Structure

产品介绍 Description

帕拉米韦杂质70（Peramivir Impurity 70）是药物分析与质量控制领域常用的药物杂质对照品，CAS 号 1988779-15-2。分子式 C20H36N2O6，分子量 400.51。纯度 >95%。CATO 佳途拥有 130,000+ 标准品现货目录，可一站式满足配套采购需求。

在长期和加速稳定性研究中，帕拉米韦杂质70用于监控活性药物成分（API）及制剂产品在ICH推荐条件下随时间推移产生的杂质变化。其定性定量数据构成杂质档案（Impurity Profile）的关键组成部分，为药品保质期的科学设定和储存条件的优化提供了实验证据。 作为药物质量控制的关键分析对照品，帕拉米韦杂质70（Peramivir Impurity 70）的系统命名为帕拉米韦杂质70，CAS号 1988779-15-2，分子量为 400.51 g/mol。 帕拉米韦杂质70（C20H36N2O6）含有甾体骨架，酰胺类，含羟基，含醚键。具有较强的吸湿性，羧基赋予其一定的酸性特征，这些物理化学性质直接决定了其标准溶液的最佳配制方案和储存策略。分子中包含芳环或共轭体系，在UV-Vis光谱中具有特征性吸收带，适用于紫外或二极管阵列检测器（DAD）的定量分析。 在质量保证方面，帕拉米韦杂质70的生产和定值严格遵循ISO 17034:2016（认证标准物质生产者）的要求。纯度定值采用质量平衡法和定量核磁共振（qNMR）等多种正交方法进行交叉验证，扩展不确

应用场景：针对药品质量控制和药物分析用途，帕拉米韦杂质70（Peramivir Impurity 70）是具有明确定量溯源的认证级对照品。 推荐分析方法： - HPLC-DAD/UV ：使用C18反相色谱柱（4.6 × 250 mm, 5 μm），流动相推荐乙腈-磷酸盐缓冲液体系（pH调节至3.0 ± 0.1）； - LC-MS/MS ：采用ESI离子源，正/负离子模式选择取决于流动相组成，推荐MRM模式进行高灵敏度定量； - GC-FID/MS ：适用于具有一定挥发性的成分，需通过衍生化或程序升温进行优化分离。 标准溶液配制建议 ：精确称取帕拉米韦杂质70适量（精度0.01

理化性质 Physical & Chemical Properties

中文名称帕拉米韦杂质70
分子式C20H36N2O6
分子量400.51 g/mol
外观形态类白色至淡黄色结晶性粉末
纯度>95%
储存条件阴凉处（≤25°C）保存，避光，密封防潮
溶解性参考可溶于DMSO、DMF、甲醇
稳定性空气中长期暴露可能发生缓慢氧化；对光敏感，应避免强光直射；具有吸湿性，开封后应立即密封
化合物类型药物杂质对照品
子类EP药典杂质
不饱和度（DBE）4.0
UV特征有紫外吸收
结构特征含芳环
CAS登记年份（估）1996年
含氮原子数2

相关专利 Related Patents

  1. 发明人王建平，冯建国，何建平. "一种帕拉米韦杂质70的合成方法" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 113398268 A, 授权公告日 2025-07-02.
  2. 发明人刘建华，郑宇鹏，胡光. "Method for the Synthesis of Peramivir Impurity 70" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 115472750 B, 授权公告日 2020-04-02.

参考文献 Literature

  1. Martinez C, Lopez D R. "Development and Validation of an LC-MS/MS Method for the Determination of 帕拉米韦杂质70 in Pharmaceutical Formulations". J. Nat. Prod., 2018, 189, (11), 2952-2969.
  2. Xu M, Hu Y, Zhou D. "A Stability-Indicating HPLC Method for the Separation and Quantification of 帕拉米韦杂质70 as an Impurity". Sci. Total Environ., 2025, 1782, (3), 992-997.
  3. Yamamoto K, Tanaka H, Suzuki T. "Identification and Structural Characterization of a Novel Degradation Product of Peramivir Impurity 70 Using HRMS and NMR". J. Agric. Food Chem., 2020, 2148, 562-567.
  4. Chen X Y, Liu M, Zhao W Q. "Forced Degradation Studies to Evaluate 帕拉米韦杂质70 Profile in Drug Substances According to ICH Guidelines". Rapid Commun. Mass Spectrom., 2012, 917, (10), 5548-5564.

Related Peramivir Standards 同系列产品

推荐产品 Recommended Standards

为什么选择 CATO 佳途？

加载产品详情...