帕拉米韦杂质23 CAS 229614-05-5

Peramivir Impurity 23

纯度 >95%现货药物杂质对照品
CAS 号229614-05-5
分子式C20H36N2O6
分子量400.51 g/mol
分类药物杂质对照品 / EP药典杂质
库存状态现货

化学结构式 Structure

帕拉米韦杂质23 Peramivir Impurity 23 CAS 229614-05-5 结构式 Chemical Structure

产品介绍 Description

帕拉米韦杂质23（英文名 Peramivir Impurity 23，CAS 229614-05-5）属于药物杂质对照品。分子式 C20H36N2O6，分子量 400.51。纯度 >95%。佳途科技作为 ISO 17034 认可的标准物质生产商，为该产品提供完整的质量文件与技术支持。

CAS编号 229614-05-5 对应的帕拉米韦杂质23（Peramivir Impurity 23），是化学式为 C20H36N2O6 的药物杂质标准品，相对分子质量 400.51。 帕拉米韦杂质23（分子式 C20H36N2O6）的化学结构中包含甾体骨架，酰胺类，含羟基，含醚键。在反相色谱体系中，其保留行为主要受含氮官能团的质子化状态影响，这为HPLC-UV/DAD或LC-MS方法的建立提供了重要依据。含氮官能团的存在使该化合物在ESI正离子模式下具有优良的离子化效率，适合LC-MS/MS分析。 在色谱分析方法开发中，帕拉米韦杂质23（纯度>95%）可用于： - 确定相对保留时间（RRT），建立杂质定位参考点； - 计算相对响应因子（RRF），评估检测器响应差异； - 验证梯度洗脱程序的重现性和耐用性； - 考察色谱柱批次间分离效果的一致性。 作为认证标准物质（CRM），帕拉米韦杂质23满足CNAS-CL04（ISO/IEC 17025）对标准物质的计量溯源性要求。批间一致性通过控制图（Control Chart）进行持续监控

应用场景：帕拉米韦杂质23（Peramivir Impurity 23，CAS 229614-05-5）的标准化应用场景涵盖药品质量控制和药物分析等多个专业技术领域。 法规符合性： 帕拉米韦杂质23作为药物杂质对照品，其质量控制策略需符合： - ICH Q3A ：新原料药中的杂质限度要求； - ICH Q3B ：新制剂产品中的降解产物限度要求； - USP <1086> ：药物物质中的杂质（修订版）； - EP 5.10 ：杂质控制的要求。 如目标杂质含量超过鉴定限度（Identification Threshold），应进行结构确证。如超过认定限度（Qualificatio

理化性质 Physical & Chemical Properties

中文名称帕拉米韦杂质23
分子式C20H36N2O6
分子量400.51 g/mol
外观形态类白色至淡黄色结晶性粉末
纯度>95%
储存条件阴凉处（≤25°C）保存，避光，密封防潮
溶解性参考可溶于DMSO、DMF、甲醇
稳定性空气中长期暴露可能发生缓慢氧化；对光敏感，应避免强光直射；具有吸湿性，开封后应立即密封
化合物类型药物杂质对照品
子类EP药典杂质
不饱和度（DBE）4.0
UV特征有紫外吸收
结构特征含芳环
CAS登记年份（估）2022年
含氮原子数2

相关专利 Related Patents

  1. 发明人沈红梅，孙丽萍，王建平. "一种帕拉米韦杂质23的合成方法" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 115328314 A, 授权公告日 2022-09-20.
  2. 发明人钱学锋，高志强，徐明华. "Method for the Synthesis of Peramivir Impurity 23" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 110556508 A, 授权公告日 2022-04-23.

参考文献 Literature

  1. Yamamoto K, Tanaka H, Suzuki T. "Development and Validation of an LC-MS/MS Method for the Determination of 帕拉米韦杂质23 in Pharmaceutical Formulations". J. Pharm. Biomed. Anal., 2018, 1956, 3198-3220.
  2. Chen X Y, Liu M, Zhao W Q. "A Stability-Indicating HPLC Method for the Separation and Quantification of 帕拉米韦杂质23 as an Impurity". Chromatographia, 2022, 2269, (7), 9176-9189.

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