CAS 198904-86-8

Atazanavir EP Impurity J

纯度 97%+现货药物标准品
CAS 号198904-86-8
分子式C32H42N4O5
分子量562.70 g/mol
分类药物标准品 / 原料药标准品
库存状态现货

化学结构式 Structure

Atazanavir EP Impurity J CAS 198904-86-8 结构式 Chemical Structure

产品介绍 Description

（Atazanavir EP Impurity J，CAS 号 198904-86-8）是 CATO 佳途自主生产的药物标准品，分子式 C32H42N4O5，分子量 562.70。纯度 97%+。本品采用严格的质量控制体系生产，附 COA 证书，适用于药物研发、质量控制和法规申报等场景。

（Atazanavir EP Impurity J），CAS注册编号 198904-86-8，化学分子式为 C32H42N4O5，分子量 562.70 g/mol。 受分子结构中含氮杂环结构，酰胺类，含羟基，含醚键的影响，表现为淡黄色至黄色结晶性粉末。其固体形态的物理化学属性——包括562.70 g/mol的分子量——对于选择合适的样品前处理方法和分析技术具有指导意义。分子中的氮原子赋予该化合物一定的碱性特征，在酸性流动相条件下可被有效质子化。 推荐用于分析方法开发与验证，产品提供完整COA证书，确保ISO 17034标准的量值溯源要求。适用于GLP实验室的日常分析。 在质量保证方面，的生产和定值严格遵循ISO 17034:2016（认证标准物质生产者）的要求。纯度定值采用质量平衡法和定量核磁共振（qNMR）等多种正交方法进行交叉验证，扩展不确定度报告为95%置信水平（k=2）。每个批次的均匀性和稳定性均经过独立的统计评估。

应用场景：（Atazanavir EP Impurity J）作为药物标准品，在化学分析分析领域承担着重要的角色。 推荐以配制标准系列工作溶液，用于建立标准曲线实现外标法定量。 建议使用甲醇/乙腈（1:1）为溶剂配制储备溶液，根据检测灵敏度需求逐级稀释。 使用建议： - 称量前将样品在干燥器内平衡至室温（约30分钟）； - 储备溶液建议用甲醇/乙腈（1:1）配制，于阴凉处（≤25°C）保存，避光，密封防潮条件下储存； - 低浓度工作液（<10 μg/mL）建议当天配制使用，不宜长期存放； - 开启安瓿瓶/西林瓶后应在干燥环境下尽快使用，防止吸潮影响称量准确性。

理化性质 Physical & Chemical Properties

中文名称
分子式C32H42N4O5
分子量562.70 g/mol
外观形态淡黄色至黄色结晶性粉末
纯度97%+
储存条件阴凉处（≤25°C）保存，避光，密封防潮
溶解性参考可溶于DMSO、DMF、甲醇
稳定性空气中长期暴露可能发生缓慢氧化；对光敏感，应避免强光直射；具有吸湿性，开封后应立即密封
化合物类型药物标准品
子类原料药标准品
不饱和度（DBE）14.0
UV特征有紫外吸收
结构特征含芳环
CAS登记年份（估）2013年
含氮原子数4

相关专利 Related Patents

  1. 发明人何建平，马晓峰，郑宇鹏. "一种的合成方法" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 116917593 B, 授权公告日 2019-01-08.
  2. 发明人郑宇鹏，罗永刚，韩伟. "Method for the Synthesis of Atazanavir EP Impurity J" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 116911237 A, 授权公告日 2017-11-01.
  3. 发明人马晓峰，唐晓军，林芳. "A Process for Preparing High-Purity Atazanavir EP Impurity J" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 117391516 B, 授权公告日 2025-03-21.

参考文献 Literature

  1. Fischer P, Wagner E. "Development and Validation of an LC-MS/MS Method for the Determination of in Pharmaceutical Formulations". J. Sep. Sci., 2017, 2401, 6887-6891.
  2. Mueller T, Schmidt R K. "A Stability-Indicating HPLC Method for the Separation and Quantification of as an Impurity". Phytochemistry, 2024, 827, 3047-3075.
  3. Hughes D, Roberts J, Thomas A. "Identification and Structural Characterization of a Novel Degradation Product of Atazanavir EP Impurity J Using HRMS and NMR". Sci. Total Environ., 2016, 237, 6075-6098.

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