N/A CAS 2005454-12-4

PD1-PDL1-IN 1

纯度 97%+现货药物标准品
CAS 号2005454-12-4
分子式C14H23N7O6
分子量385.38 g/mol
分类药物标准品 / 原料药标准品
库存状态现货

化学结构式 Structure

N/A PD1-PDL1-IN 1 CAS 2005454-12-4 结构式 Chemical Structure

产品介绍 Description

N/A（英文名 PD1-PDL1-IN 1，CAS 2005454-12-4）属于药物标准品。分子式 C14H23N7O6，分子量 385.38。纯度 97%+。佳途科技作为 ISO 17034 认可的标准物质生产商，为该产品提供完整的质量文件与技术支持。

本品定值报告包含以下质量控制信息： - 主成分含量：97%+； - 水分/残留溶剂：通过卡尔费休（KF）和热重分析（TGA）测定并校正； - 定值方法：HPLC-DAD面积归一化法、qNMR法、DSC法等正交验证； - 不确定度：扩展不确定度（k=2）包含测量重复性、均匀性和稳定性分量。 化学式为 C14H23N7O6 的N/A（PD1-PDL1-IN 1），其CAS登记号是 2005454-12-4，分子量为 385.38 g/mol。 从化学结构特征来看，N/A的分子骨架中包含含氮杂环结构，酰胺类，含羟基，含醚键。该化合物的不饱和度为7.0，表明结构中存在约7个环或双键等价单元。分子量为385.38 g/mol，属于较高分子量化合物。分子中包含芳环或共轭体系，在UV-Vis光谱中具有特征性吸收带，适用于紫外或二极管阵列检测器（DAD）的定量分析。 在定量分析中，可作为校准标准或内标物使用，适用于多种检测技术平台（UV-Vis, FLD, MS, FID）。

应用场景：从实际应用出发，N/A（CAS 2005454-12-4）在化学分析中作为关键的基准对照物质。 推荐以N/A配制标准系列工作溶液，用于建立标准曲线实现外标法定量。 建议使用甲醇/乙腈（1:1）为溶剂配制储备溶液，根据检测灵敏度需求逐级稀释。 使用建议： - 称量前将样品在干燥器内平衡至室温（约30分钟）； - 储备溶液建议用甲醇/乙腈（1:1）配制，于2-8°C冷藏保存，避光，密封防潮条件下储存； - 低浓度工作液（<10 μg/mL）建议当天配制使用，不宜长期存放； - 开启安瓿瓶/西林瓶后应在干燥环境下尽快使用，防止吸潮影响称量准确性。

理化性质 Physical & Chemical Properties

中文名称N/A
分子式C14H23N7O6
分子量385.38 g/mol
外观形态类白色至淡黄色结晶性粉末
纯度97%+
储存条件2-8°C冷藏保存，避光，密封防潮
溶解性参考可溶于DMSO、DMF、甲醇
稳定性空气中长期暴露可能发生缓慢氧化；对光敏感，应避免强光直射；具有吸湿性，开封后应立即密封
化合物类型药物标准品
子类原料药标准品
不饱和度（DBE）7.0
UV特征有紫外吸收
结构特征含芳环
CAS登记年份（估）1996年
含氮原子数7

相关专利 Related Patents

  1. Klinger H, Hughes D C, Johnson M A. "一种N/A的合成方法" [P]. US Patent, US 10193324 B2, 2015-09-04.
  2. Fischer A B, Patel M V, Park J H. "Method for the Synthesis of PD1-PDL1-IN 1" [P]. US Patent, US 10316967 B2, 2018-10-13.

参考文献 Literature

  1. Fischer P, Wagner E. "Development and Validation of an LC-MS/MS Method for the Determination of N/A in Pharmaceutical Formulations". J. Nat. Prod., 2012, 210, 1148-1158.
  2. Kowalski T, Nowak Z. "A Stability-Indicating HPLC Method for the Separation and Quantification of N/A as an Impurity". J. Pharm. Biomed. Anal., 2013, 350, (11), 9471-9477.
  3. Brown R C, Davis S M. "Identification and Structural Characterization of a Novel Degradation Product of PD1-PDL1-IN 1 Using HRMS and NMR". Talanta, 2015, 648, (10), 4068-4094.
  4. Yamamoto K, Tanaka H, Suzuki T. "Forced Degradation Studies to Evaluate N/A Profile in Drug Substances According to ICH Guidelines". Food Chem., 2013, 1290, 3462-3478.

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