噻吩杂质4 CAS 200561-81-5

Thiophene impurity 4

纯度 97%+现货药物杂质对照品
CAS 号200561-81-5
分子式C10H10OS2
分子量210.32 g/mol
分类药物杂质对照品 / EP药典杂质
库存状态现货

化学结构式 Structure

噻吩杂质4 Thiophene impurity 4 CAS 200561-81-5 结构式 Chemical Structure

产品介绍 Description

本产品为药物杂质对照品噻吩杂质4（Thiophene impurity 4，CAS 200561-81-5），分子式 C10H10OS2，分子量 210.32。纯度 97%+。适用于分析方法开发、方法验证及日常质检，CATO 提供全程冷链与全球配送。

在现行药典和法规框架下，药物杂质对照品的合规要求中明确涉及对包括噻吩杂质4在内的目标物的控制。 CAS编号 200561-81-5 对应的噻吩杂质4（Thiophene impurity 4），是化学式为 C10H10OS2 的药物杂质标准品，相对分子质量 210.32。 受分子结构中含硫有机，含羟基，含醚键的影响，噻吩杂质4表现为类白色至淡黄色结晶性粉末。（含硫化合物特征性气味）。其固体形态的物理化学属性——包括210.32 g/mol的分子量——对于选择合适的样品前处理方法和分析技术具有指导意义。较高的碳氢原子比赋予该化合物良好的脂溶性，可使用正己烷或乙酸乙酯等非极性溶剂进行液-液萃取前处理。 在定量分析中，噻吩杂质4（纯度97%+）适用于： - 外标法定量原料药或制剂中特定杂质的含量； - 加标回收实验评估分析方法的准确度； - 检测限/定量限（LOD/LOQ）的测定验证方法灵敏度； - 在LC-MS/MS多反应监测（MRM）模式中作为校正标准品使用。 在质量保证方面，噻吩杂质4的生产和定值严格遵循ISO 17034:2016（认证标准

应用场景：噻吩杂质4（Thiophene impurity 4，CAS 200561-81-5）的标准化应用场景涵盖药品质量控制和药物分析等多个专业技术领域。 推荐分析方法： - HPLC-DAD/UV ：使用C18反相色谱柱（4.6 × 250 mm, 5 μm），流动相推荐乙腈-磷酸盐缓冲液体系（pH调节至3.0 ± 0.1）； - LC-MS/MS ：采用ESI离子源，正/负离子模式选择取决于流动相组成，推荐MRM模式进行高灵敏度定量； - GC-FID/MS ：适用于具有一定挥发性的成分，需通过衍生化或程序升温进行优化分离。 标准溶液配制建议 ：精确称取噻吩杂质4适量

理化性质 Physical & Chemical Properties

中文名称噻吩杂质4
分子式C10H10OS2
分子量210.32 g/mol
外观形态类白色至淡黄色结晶性粉末。（含硫化合物特征性气味）
纯度97%+
储存条件2-8°C冷藏保存，避光
溶解性参考可溶于氯仿、二氯甲烷、乙酸乙酯、DMSO
稳定性对光敏感，应避免强光直射
化合物类型药物杂质对照品
子类EP药典杂质
不饱和度（DBE）6.0
UV特征有紫外吸收
结构特征含芳环
CAS登记年份（估）2014年
含硫原子数2

相关专利 Related Patents

  1. 发明人陈志强，林芳，钱学锋. "一种噻吩杂质4的合成方法" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 111166268 B, 授权公告日 2023-02-25.
  2. 发明人罗永刚，徐明华，赵玉洁. "Method for the Synthesis of Thiophene impurity 4" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 109469093 A, 授权公告日 2015-05-12.

参考文献 Literature

  1. Yamamoto K, Tanaka H, Suzuki T. "Development and Validation of an LC-MS/MS Method for the Determination of 噻吩杂质4 in Pharmaceutical Formulations". Chromatographia, 2025, 2226, (1), 8435-8450.
  2. Brown R C, Davis S M. "A Stability-Indicating HPLC Method for the Separation and Quantification of 噻吩杂质4 as an Impurity". J. Pharm. Biomed. Anal., 2013, 1951, (8), 5362-5385.
  3. Kowalski T, Nowak Z. "Identification and Structural Characterization of a Novel Degradation Product of Thiophene impurity 4 Using HRMS and NMR". Rapid Commun. Mass Spectrom., 2020, 250, 4591-4620.

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