CAS 20231-57-6

Ursodeoxycholic Acid Impurity 12

纯度 97%+现货药物标准品
CAS 号20231-57-6
分子式C25H40O3
分子量388.58 g/mol
分类药物标准品 / 原料药标准品
库存状态现货

化学结构式 Structure

Ursodeoxycholic Acid Impurity 12 CAS 20231-57-6 结构式 Chemical Structure

产品介绍 Description

（Ursodeoxycholic Acid Impurity 12）是药物分析与质量控制领域常用的药物标准品，CAS 号 20231-57-6。分子式 C25H40O3，分子量 388.58。纯度 97%+。CATO 佳途拥有 130,000+ 标准品现货目录，可一站式满足配套采购需求。

在现行药典和法规框架下，药物标准品的合规要求中明确涉及对包括在内的目标物的控制。 CAS编号 20231-57-6 对应的化合物（英文标识 Ursodeoxycholic Acid Impurity 12），化学式 C25H40O3，相对分子质量 388.58。 依据分子式为 C25H40O3 的结构特征，其分子内含甾体骨架，含羟基，含醚键，这意味着该化合物在紫外光谱中会呈现特征性的吸收带。分子量 388.58 g/mol 这一参数对质谱检测中的分子离子峰识别具有直接参考价值。由于结构中存在共轭发色团，该化合物在200-400 nm区间具有显著的紫外吸收，便于HPLC-UV检测。 推荐用于分析方法开发与验证，产品提供完整COA证书，确保ISO 17034标准的量值溯源要求。适用于GLP实验室的日常分析。 在质量保证方面，的生产和定值严格遵循ISO 17034:2016（认证标准物质生产者）的要求。纯度定值采用质量平衡法和定量核磁共振（qNMR）等多种正交方法进行交叉验证，扩展不确定度报告为95%置信水平（k=2）。每个批次的均匀性和稳定性

应用场景：（Ursodeoxycholic Acid Impurity 12）作为药物标准品，在化学分析分析领域承担着重要的角色。 推荐以配制标准系列工作溶液，用于建立标准曲线实现外标法定量。 建议使用乙腈为溶剂配制储备溶液，根据检测灵敏度需求逐级稀释。 使用建议： - 称量前将样品在干燥器内平衡至室温（约30分钟）； - 储备溶液建议用乙腈配制，于2-8°C冷藏保存，避光，密封防潮条件下储存； - 低浓度工作液（<10 μg/mL）建议当天配制使用，不宜长期存放； - 开启安瓿瓶/西林瓶后应在干燥环境下尽快使用，防止吸潮影响称量准确性。

理化性质 Physical & Chemical Properties

中文名称
分子式C25H40O3
分子量388.58 g/mol
外观形态类白色至淡黄色结晶性粉末
纯度97%+
储存条件2-8°C冷藏保存，避光，密封防潮
溶解性参考可溶于氯仿、二氯甲烷、乙酸乙酯、DMSO
稳定性空气中长期暴露可能发生缓慢氧化；对光敏感，应避免强光直射
化合物类型药物标准品
子类原料药标准品
不饱和度（DBE）6.0
UV特征有紫外吸收
结构特征含芳环
CAS登记年份（估）1962年

相关专利 Related Patents

  1. Davis P L, Williams B T, Chen K W. "一种的合成方法" [P]. US Patent, US 10240200 B2, 2024-08-12.
  2. 发明人杨光，郭海燕，刘建华. "Method for the Synthesis of Ursodeoxycholic Acid Impurity 12" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 113991648 A, 授权公告日 2017-09-13.
  3. 发明人韩伟，胡光，杨光. "A Process for Preparing High-Purity Ursodeoxycholic Acid Impurity 12" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 114317630 A, 授权公告日 2016-10-12.

参考文献 Literature

  1. Xu M, Hu Y, Zhou D. "Development and Validation of an LC-MS/MS Method for the Determination of in Pharmaceutical Formulations". Phytochemistry, 2019, 1214, 1553-1583.
  2. Martinez C, Lopez D R. "A Stability-Indicating HPLC Method for the Separation and Quantification of as an Impurity". Environ. Sci. Technol., 2024, 940, 3674-3686.
  3. Smith J A, Johnson M B. "Identification and Structural Characterization of a Novel Degradation Product of Ursodeoxycholic Acid Impurity 12 Using HRMS and NMR". Talanta, 2018, 1993, (6), 5369-5390.
  4. Smith J A, Johnson M B. "Forced Degradation Studies to Evaluate Profile in Drug Substances According to ICH Guidelines". Molecules, 2022, 1376, (8), 4095-4113.

Related Ursodeoxycholic Standards 同系列产品

推荐产品 Recommended Standards

为什么选择 CATO 佳途？

加载产品详情...