CAS 67008-26-8

Ursodeoxycholic Acid Impurity 22

纯度 97%+现货药物标准品
CAS 号67008-26-8
分子式C24H38O4
分子量390.56 g/mol
分类药物标准品 / 原料药标准品
库存状态现货

化学结构式 Structure

Ursodeoxycholic Acid Impurity 22 CAS 67008-26-8 结构式 Chemical Structure

产品介绍 Description

（Ursodeoxycholic Acid Impurity 22）是药物分析与质量控制领域常用的药物标准品，CAS 号 67008-26-8。分子式 C24H38O4，分子量 390.56。纯度 97%+。CATO 佳途拥有 130,000+ 标准品现货目录，可一站式满足配套采购需求。

在现行药典和法规框架下，药物标准品的合规要求中明确涉及对包括在内的目标物的控制。 （Ursodeoxycholic Acid Impurity 22），CAS注册编号 67008-26-8，化学分子式为 C24H38O4，分子量 390.56 g/mol。 （分子式 C24H38O4）的化学结构中包含甾体骨架，含羟基，含醚键。在反相色谱体系中，其保留行为主要受其较高的疏水性（logP）影响，这为HPLC-UV/DAD或LC-MS方法的建立提供了重要依据。由于结构中存在共轭发色团，该化合物在200-400 nm区间具有显著的紫外吸收，便于HPLC-UV检测。 推荐用于分析方法开发与验证，产品提供完整COA证书，确保ISO 17034标准的量值溯源要求。适用于GLP实验室的日常分析。 在质量保证方面，的生产和定值严格遵循ISO 17034:2016（认证标准物质生产者）的要求。纯度定值采用质量平衡法和定量核磁共振（qNMR）等多种正交方法进行交叉验证，扩展不确定度报告为95%置信水平（k=2）。每个批次的均匀性和稳定性均经过独立的统计评估。

应用场景：（Ursodeoxycholic Acid Impurity 22）作为药物标准品，在化学分析分析领域承担着重要的角色。 推荐以配制标准系列工作溶液，用于建立标准曲线实现外标法定量。 建议使用乙腈为溶剂配制储备溶液，根据检测灵敏度需求逐级稀释。 使用建议： - 称量前将样品在干燥器内平衡至室温（约30分钟）； - 储备溶液建议用乙腈配制，于2-8°C冷藏保存，避光，密封防潮条件下储存； - 低浓度工作液（<10 μg/mL）建议当天配制使用，不宜长期存放； - 开启安瓿瓶/西林瓶后应在干燥环境下尽快使用，防止吸潮影响称量准确性。

理化性质 Physical & Chemical Properties

中文名称
分子式C24H38O4
分子量390.56 g/mol
外观形态类白色至淡黄色结晶性粉末
纯度97%+
储存条件2-8°C冷藏保存，避光，密封防潮
溶解性参考可溶于氯仿、二氯甲烷、乙酸乙酯、DMSO
稳定性空气中长期暴露可能发生缓慢氧化；对光敏感，应避免强光直射
化合物类型药物标准品
子类原料药标准品
不饱和度（DBE）6.0
UV特征有紫外吸收
结构特征含芳环
CAS登记年份（估）1976年

相关专利 Related Patents

  1. O'Brien P Q, Mueller T, Stevens L M. "一种的合成方法" [P]. US Patent, US 11477821 B2, 2023-06-20.
  2. 发明人徐明华，唐晓军，王建平. "Method for the Synthesis of Ursodeoxycholic Acid Impurity 22" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 109653572 A, 授权公告日 2017-05-05.

参考文献 Literature

  1. Martinez C, Lopez D R. "Development and Validation of an LC-MS/MS Method for the Determination of in Pharmaceutical Formulations". Anal. Methods, 2018, 324, 5264-5277.
  2. Wang L, Li J, Zhang H. "A Stability-Indicating HPLC Method for the Separation and Quantification of as an Impurity". J. Agric. Food Chem., 2023, 513, (2), 2972-3001.
  3. Chen X Y, Liu M, Zhao W Q. "Identification and Structural Characterization of a Novel Degradation Product of Ursodeoxycholic Acid Impurity 22 Using HRMS and NMR". J. Pharm. Biomed. Anal., 2018, 125, (5), 7552-7569.
  4. Xu M, Hu Y, Zhou D. "Forced Degradation Studies to Evaluate Profile in Drug Substances According to ICH Guidelines". Talanta, 2018, 1680, (10), 1022-1037.

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