熊去氧胆酸杂质108 CAS 1144012-08-7

Ursodeoxycholic Acid impurity 108

纯度 97%+现货药物杂质对照品
CAS 号1144012-08-7
分子式C24H38O4
分子量390.56 g/mol
分类药物杂质对照品 / EP药典杂质
库存状态现货

化学结构式 Structure

熊去氧胆酸杂质108 Ursodeoxycholic Acid impurity 108 CAS 1144012-08-7 结构式 Chemical Structure

产品介绍 Description

熊去氧胆酸杂质108（Ursodeoxycholic Acid impurity 108）是药物分析与质量控制领域常用的药物杂质对照品，CAS 号 1144012-08-7。分子式 C24H38O4，分子量 390.56。纯度 97%+。CATO 佳途拥有 130,000+ 标准品现货目录，可一站式满足配套采购需求。

在色谱分析方法开发中，熊去氧胆酸杂质108（纯度97%+）可用于： - 确定相对保留时间（RRT），建立杂质定位参考点； - 计算相对响应因子（RRF），评估检测器响应差异； - 验证梯度洗脱程序的重现性和耐用性； - 考察色谱柱批次间分离效果的一致性。 CAS编号 1144012-08-7 对应的熊去氧胆酸杂质108（Ursodeoxycholic Acid impurity 108），是化学式为 C24H38O4 的药物杂质标准品，相对分子质量 390.56。 受分子结构中甾体骨架，含羟基，含醚键的影响，熊去氧胆酸杂质108表现为类白色至淡黄色结晶性粉末。其固体形态的物理化学属性——包括390.56 g/mol的分子量——对于选择合适的样品前处理方法和分析技术具有指导意义。由于碳链较长，脂溶性良好，该化合物在Octanol-Water分配系数测试中倾向于有机相。 作为认证标准物质（CRM），熊去氧胆酸杂质108满足CNAS-CL04（ISO/IEC 17025）对标准物质的计量溯源性要求。批间一致性通过控制图（Control Cha

应用场景：从实际应用出发，熊去氧胆酸杂质108（CAS 1144012-08-7）在药品质量控制和药物分析中作为关键的基准对照物质。 关键分析参数优化： - 检测波长 ：230nm（可根据实际情况在210-280 nm范围内优化）； - 柱温 ：推荐30-35°C，确保保留时间重现性； - 进样量 ：推荐10-20 μL，检测灵敏度不足时可适当增加； - 流速 ：1.0 mL/min（4.6 mm内径色谱柱）或相应比例调整。 基质效应评估 ：建议采用柱后注入法或提取后加入法评估基质效应，必要时采用基质匹配标准曲线或同位素内标克服基质干扰。 使用建议： - 称量

理化性质 Physical & Chemical Properties

中文名称熊去氧胆酸杂质108
分子式C24H38O4
分子量390.56 g/mol
外观形态类白色至淡黄色结晶性粉末
纯度97%+
储存条件2-8°C冷藏保存，避光，密封防潮
溶解性参考可溶于氯仿、二氯甲烷、乙酸乙酯、DMSO
稳定性空气中长期暴露可能发生缓慢氧化；对光敏感，应避免强光直射
化合物类型药物杂质对照品
子类EP药典杂质
不饱和度（DBE）6.0
UV特征有紫外吸收
结构特征含芳环
CAS登记年份（估）1989年

相关专利 Related Patents

  1. 发明人马晓峰，高志强，郭海燕. "一种熊去氧胆酸杂质108的合成方法" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 115940811 A, 授权公告日 2025-01-04.
  2. 发明人郭海燕，朱建伟，郑宇鹏. "Method for the Synthesis of Ursodeoxycholic Acid impurity 108" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 117625521 B, 授权公告日 2016-01-09.
  3. 发明人胡光，郑宇鹏，韩伟. "A Process for Preparing High-Purity Ursodeoxycholic Acid impurity 108" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 115587852 A, 授权公告日 2019-06-06.

参考文献 Literature

  1. Kumar A, Sharma P, Patel R S. "Development and Validation of an LC-MS/MS Method for the Determination of 熊去氧胆酸杂质108 in Pharmaceutical Formulations". J. Agric. Food Chem., 2019, 683, (3), 8532-8547.
  2. Smith J A, Johnson M B. "A Stability-Indicating HPLC Method for the Separation and Quantification of 熊去氧胆酸杂质108 as an Impurity". Anal. Chim. Acta, 2017, 1809, (10), 5091-5095.
  3. Hughes D, Roberts J, Thomas A. "Identification and Structural Characterization of a Novel Degradation Product of Ursodeoxycholic Acid impurity 108 Using HRMS and NMR". Food Chem., 2016, 1716, (6), 7238-7260.
  4. Zhang Y, Li Q, Chen T. "Forced Degradation Studies to Evaluate 熊去氧胆酸杂质108 Profile in Drug Substances According to ICH Guidelines". Talanta, 2017, 565, 1490-1494.

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