熊去氧胆酸杂质25 CAS 4185-00-6

Ursodeoxycholic acid impurity 25

纯度 >95%现货药物杂质对照品
CAS 号4185-00-6
分子式C24H38O4
分子量390.56 g/mol
分类药物杂质对照品 / EP药典杂质
库存状态现货

化学结构式 Structure

熊去氧胆酸杂质25 Ursodeoxycholic acid impurity 25 CAS 4185-00-6 结构式 Chemical Structure

产品介绍 Description

CAS 4185-00-6 对应的熊去氧胆酸杂质25（Ursodeoxycholic acid impurity 25）为 CATO 佳途药物杂质对照品产品线成员。分子式 C24H38O4，分子量 390.56。纯度 >95%。所有批次均经 HPLC/NMR 等多项检测确认，质量稳定可溯源。

依据分子式为 C24H38O4 的熊去氧胆酸杂质25结构特征，其分子内含甾体骨架，含羟基，含醚键，这意味着该化合物在紫外光谱中会呈现特征性的吸收带。分子量 390.56 g/mol 这一参数对质谱检测中的分子离子峰识别具有直接参考价值。由于碳链较长，脂溶性良好，该化合物在Octanol-Water分配系数测试中倾向于有机相。 熊去氧胆酸杂质25（Ursodeoxycholic acid impurity 25），CAS注册号 4185-00-6，化学式 C24H38O4，是由药物合成或降解过程中产生的特定杂质，分子量为 390.56 g/mol。 在定量分析中，熊去氧胆酸杂质25（纯度>95%）适用于： - 外标法定量原料药或制剂中特定杂质的含量； - 加标回收实验评估分析方法的准确度； - 检测限/定量限（LOD/LOQ）的测定验证方法灵敏度； - 在LC-MS/MS多反应监测（MRM）模式中作为校正标准品使用。 作为认证标准物质（CRM），熊去氧胆酸杂质25满足CNAS-CL04（ISO/IEC 17025）对标准物质的计量溯源性要求。

应用场景：熊去氧胆酸杂质25（Ursodeoxycholic acid impurity 25，CAS 4185-00-6）的标准化应用场景涵盖药品质量控制和药物分析等多个专业技术领域。 法规符合性： 熊去氧胆酸杂质25作为药物杂质对照品，其质量控制策略需符合： - ICH Q3A ：新原料药中的杂质限度要求； - ICH Q3B ：新制剂产品中的降解产物限度要求； - USP <1086> ：药物物质中的杂质（修订版）； - EP 5.10 ：杂质控制的要求。 如目标杂质含量超过鉴定限度（Identification Threshold），应进行结构确证。如超过认定限度（Q

理化性质 Physical & Chemical Properties

中文名称熊去氧胆酸杂质25
分子式C24H38O4
分子量390.56 g/mol
外观形态类白色至淡黄色结晶性粉末
纯度>95%
储存条件2-8°C冷藏保存，避光，密封防潮
溶解性参考可溶于氯仿、二氯甲烷、乙酸乙酯、DMSO
稳定性空气中长期暴露可能发生缓慢氧化；对光敏感，应避免强光直射
化合物类型药物杂质对照品
子类EP药典杂质
不饱和度（DBE）6.0
UV特征有紫外吸收
结构特征含芳环
CAS登记年份（估）1958年

相关专利 Related Patents

  1. 发明人冯建国，徐明华，郭海燕. "一种熊去氧胆酸杂质25的合成方法" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 113021958 B, 授权公告日 2018-02-06.
  2. 发明人李文辉，刘建华，高志强. "Method for the Synthesis of Ursodeoxycholic acid impurity 25" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 111238032 A, 授权公告日 2023-02-22.

参考文献 Literature

  1. Martinez C, Lopez D R. "Development and Validation of an LC-MS/MS Method for the Determination of 熊去氧胆酸杂质25 in Pharmaceutical Formulations". Anal. Methods, 2018, 503, (4), 5762-5766.
  2. Kim S H, Park J Y. "A Stability-Indicating HPLC Method for the Separation and Quantification of 熊去氧胆酸杂质25 as an Impurity". Talanta, 2022, 1935, 491-511.
  3. Zhang Y, Li Q, Chen T. "Identification and Structural Characterization of a Novel Degradation Product of Ursodeoxycholic acid impurity 25 Using HRMS and NMR". Biomed. Chromatogr., 2025, 2195, (4), 3312-3335.

Related Ursodeoxycholic Standards 同系列产品

推荐产品 Recommended Standards

为什么选择 CATO 佳途？

加载产品详情...