Carboxyamidotriazole杂质1 CAS 203202-66-8

Carboxyamidotriazole Impurity 1

纯度 >90%现货药物杂质对照品
CAS 号203202-66-8
分子式C14H8Cl4O
分子量334.02 g/mol
分类药物杂质对照品 / EP药典杂质
库存状态现货

化学结构式 Structure

Carboxyamidotriazole杂质1 Carboxyamidotriazole Impurity 1 CAS 203202-66-8 结构式 Chemical Structure

产品介绍 Description

CAS 203202-66-8 对应的Carboxyamidotriazole杂质1（Carboxyamidotriazole Impurity 1）为 CATO 佳途药物杂质对照品产品线成员。分子式 C14H8Cl4O，分子量 334.02。纯度 >90%。所有批次均经 HPLC/NMR 等多项检测确认，质量稳定可溯源。

在色谱分析方法开发中，Carboxyamidotriazole杂质1（纯度>90%）可用于： - 确定相对保留时间（RRT），建立杂质定位参考点； - 计算相对响应因子（RRF），评估检测器响应差异； - 验证梯度洗脱程序的重现性和耐用性； - 考察色谱柱批次间分离效果的一致性。 在药品研发过程中，Carboxyamidotriazole杂质1（Carboxyamidotriazole Impurity 1，C14H8Cl4O）属于工艺相关杂质，其准确鉴定与定量对药品安全评估至关重要。 Carboxyamidotriazole杂质1（分子式 C14H8Cl4O）的化学结构中包含含羟基，含醚键，含氯取代，多环芳烃。在反相色谱体系中，其保留行为主要受其较高的疏水性（logP）影响，这为HPLC-UV/DAD或LC-MS方法的建立提供了重要依据。由于结构中存在共轭发色团，该化合物在200-400 nm区间具有显著的紫外吸收，便于HPLC-UV检测。 本品定值报告包含以下质量控制信息： - 主成分含量：>90%； - 水分/残留溶剂：通过卡

应用场景：在药品质量控制和药物分析实验室中，Carboxyamidotriazole杂质1（CAS 203202-66-8）凭借其>90%的纯度做为基础物质，为定量分析提供基准参照。 推荐分析方法： - HPLC-DAD/UV ：使用C18反相色谱柱（4.6 × 250 mm, 5 μm），流动相推荐乙腈-磷酸盐缓冲液体系（pH调节至3.0 ± 0.1）； - LC-MS/MS ：采用ESI离子源，正/负离子模式选择取决于流动相组成，推荐MRM模式进行高灵敏度定量； - GC-FID/MS ：适用于具有一定挥发性的成分，需通过衍生化或程序升温进行优化分离。 标准溶液配制建议

理化性质 Physical & Chemical Properties

中文名称Carboxyamidotriazole杂质1
分子式C14H8Cl4O
分子量334.02 g/mol
外观形态淡黄色至黄色结晶性粉末。（具有轻微卤代物特征气味，挥发性较低）
纯度>90%
储存条件2-8°C冷藏保存，避光
溶解性参考可溶于氯仿、二氯甲烷、乙酸乙酯、DMSO
稳定性空气中长期暴露可能发生缓慢氧化；对光敏感，应避免强光直射
化合物类型药物杂质对照品
子类EP药典杂质
不饱和度（DBE）9.0
UV特征有紫外吸收
结构特征含芳环
CAS登记年份（估）2015年
卤素含量Cl取代

相关专利 Related Patents

  1. 发明人何建平，朱建伟，刘建华. "一种Carboxyamidotriazole杂质1的合成方法" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 113179074 A, 授权公告日 2018-12-17.
  2. 发明人韩伟，郑宇鹏，冯建国. "Method for the Synthesis of Carboxyamidotriazole Impurity 1" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 114031976 B, 授权公告日 2015-08-27.

参考文献 Literature

  1. Yang F, Sun W, Liu J. "Development and Validation of an LC-MS/MS Method for the Determination of Carboxyamidotriazole杂质1 in Pharmaceutical Formulations". Biomed. Chromatogr., 2013, 1855, (12), 1819-1841.
  2. Xu M, Hu Y, Zhou D. "A Stability-Indicating HPLC Method for the Separation and Quantification of Carboxyamidotriazole杂质1 as an Impurity". Chemosphere, 2020, 95, (7), 4021-4044.
  3. Zhang Y, Li Q, Chen T. "Identification and Structural Characterization of a Novel Degradation Product of Carboxyamidotriazole Impurity 1 Using HRMS and NMR". J. Pharm. Biomed. Anal., 2011, 89, (3), 7793-7822.

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