CAS 204244-83-7

Testosterone (1,2-D2, 98%)

纯度 97%+现货药物标准品
CAS 号204244-83-7
分子式C19H26D2O2
分子量290.44 g/mol
分类药物标准品 / 原料药标准品
库存状态现货

化学结构式 Structure

Testosterone (1,2-D2, 98%) CAS 204244-83-7 结构式 Chemical Structure

产品介绍 Description

本产品为药物标准品（Testosterone (1,2-D2, 98%)，CAS 204244-83-7），分子式 C19H26D2O2，分子量 290.44。纯度 97%+。适用于分析方法开发、方法验证及日常质检，CATO 提供全程冷链与全球配送。

在现行药典和法规框架下，药物标准品的合规要求中明确涉及对包括在内的目标物的控制。 化学式为 C19H26D2O2 的（Testosterone (1,2-D2, 98%)），其CAS登记号是 204244-83-7，分子量为 290.44 g/mol。 受分子结构中氘代同位素标记，甾体骨架，含羟基，含醚键的影响，表现为类白色至淡黄色结晶性粉末。其固体形态的物理化学属性——包括290.44 g/mol的分子量——对于选择合适的样品前处理方法和分析技术具有指导意义。由于结构中存在共轭发色团，该化合物在200-400 nm区间具有显著的紫外吸收，便于HPLC-UV检测。 本品适用于HPLC、GC、LC-MS/MS、GC-MS等主要色谱平台的定量分析，可作为外标法校准标准品或系统适用性测试参考物质使用。 本品定值报告包含以下质量控制信息： - 主成分含量：97%+； - 水分/残留溶剂：通过卡尔费休（KF）和热重分析（TGA）测定并校正； - 定值方法：HPLC-DAD面积归一化法、qNMR法、DSC法等正交验证； - 不确定度：

应用场景：从实际应用出发，（CAS 204244-83-7）在化学分析中作为关键的基准对照物质。 推荐以配制标准系列工作溶液，用于建立标准曲线实现外标法定量。 建议使用乙腈为溶剂配制储备溶液，根据检测灵敏度需求逐级稀释。 使用建议： - 称量前将样品在干燥器内平衡至室温（约30分钟）； - 储备溶液建议用乙腈配制，于2-8°C冷藏保存，避光条件下储存； - 低浓度工作液（<10 μg/mL）建议当天配制使用，不宜长期存放； - 开启安瓿瓶/西林瓶后应在干燥环境下尽快使用，防止吸潮影响称量准确性。

理化性质 Physical & Chemical Properties

中文名称
分子式C19H26D2O2
分子量290.44 g/mol
外观形态类白色至淡黄色结晶性粉末
纯度97%+
储存条件2-8°C冷藏保存，避光
溶解性参考可溶于氯仿、二氯甲烷、乙酸乙酯、DMSO
稳定性空气中长期暴露可能发生缓慢氧化；对光敏感，应避免强光直射
化合物类型药物标准品
子类原料药标准品
不饱和度（DBE）7.0
UV特征有紫外吸收
结构特征含芳环
CAS登记年份（估）2015年

相关专利 Related Patents

  1. 发明人陈志强，林芳，马晓峰. "一种的合成方法" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 111539584 A, 授权公告日 2021-05-15.
  2. 发明人唐晓军，林芳，杨光. "Method for the Synthesis of Testosterone (1,2-D2, 98%)" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 113203186 B, 授权公告日 2025-06-07.

参考文献 Literature

  1. Zhou X P, Huang L, Wu G. "Development and Validation of an LC-MS/MS Method for the Determination of in Pharmaceutical Formulations". Chromatographia, 2012, 2300, 9126-9132.
  2. Martinez C, Lopez D R. "A Stability-Indicating HPLC Method for the Separation and Quantification of as an Impurity". Anal. Chem., 2021, 1388, (2), 1399-1407.
  3. Kumar A, Sharma P, Patel R S. "Identification and Structural Characterization of a Novel Degradation Product of Testosterone (1,2-D2, 98%) Using HRMS and NMR". Sci. Total Environ., 2022, 1125, (1), 7864-7888.
  4. Yamamoto K, Tanaka H, Suzuki T. "Forced Degradation Studies to Evaluate Profile in Drug Substances According to ICH Guidelines". Food Chem., 2019, 1125, (2), 6153-6164.

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