罗沙司他-d5 CAS 2043026-13-5

Roxadustat-d5

纯度 >95%现货药物标准品
CAS 号2043026-13-5
分子式C19H11D5N2O5
分子量357.37 g/mol
分类药物标准品 / 原料药标准品
库存状态现货

化学结构式 Structure

罗沙司他-d5 Roxadustat-d5 CAS 2043026-13-5 结构式 Chemical Structure

产品介绍 Description

本产品为药物标准品罗沙司他-d5（Roxadustat-d5，CAS 2043026-13-5），分子式 C19H11D5N2O5，分子量 357.37。纯度 >95%。适用于分析方法开发、方法验证及日常质检，CATO 提供全程冷链与全球配送。

在现行药典和法规框架下，药物标准品的合规要求中明确涉及对包括罗沙司他-d5在内的目标物的控制。 化学式为 C19H11D5N2O5 的罗沙司他-d5（Roxadustat-d5），其CAS登记号是 2043026-13-5，分子量为 357.37 g/mol。 罗沙司他-d5（分子式 C19H11D5N2O5）的化学结构中包含氘代同位素标记，黄酮骨架，酰胺类，含羟基，含醚键。在反相色谱体系中，其保留行为主要受含氮官能团的质子化状态影响，这为HPLC-UV/DAD或LC-MS方法的建立提供了重要依据。分子中包含芳环或共轭体系，在UV-Vis光谱中具有特征性吸收带，适用于紫外或二极管阵列检测器（DAD）的定量分析。 在定量分析中，可作为校准标准或内标物使用，适用于多种检测技术平台（UV-Vis, FLD, MS, FID）。 本品定值报告包含以下质量控制信息： - 主成分含量：>95%； - 水分/残留溶剂：通过卡尔费休（KF）和热重分析（TGA）测定并校正； - 定值方法：HPLC-DAD面积归一化法、qNMR法、DSC法等正交验证； -

应用场景：罗沙司他-d5（Roxadustat-d5）作为药物标准品，在化学分析分析领域承担着重要的角色。 推荐以罗沙司他-d5配制标准系列工作溶液，用于建立标准曲线实现外标法定量。 建议使用甲醇/乙腈（1:1）为溶剂配制储备溶液，根据检测灵敏度需求逐级稀释。 使用建议： - 称量前将样品在干燥器内平衡至室温（约30分钟）； - 储备溶液建议用甲醇/乙腈（1:1）配制，于2-8°C冷藏保存，避光，密封防潮条件下储存； - 低浓度工作液（<10 μg/mL）建议当天配制使用，不宜长期存放； - 开启安瓿瓶/西林瓶后应在干燥环境下尽快使用，防止吸潮影响称量准确性。

理化性质 Physical & Chemical Properties

中文名称罗沙司他-d5
分子式C19H11D5N2O5
分子量357.37 g/mol
外观形态淡黄色至黄色结晶性粉末
纯度>95%
储存条件2-8°C冷藏保存，避光，密封防潮
溶解性参考可溶于DMSO、DMF、甲醇
稳定性空气中长期暴露可能发生缓慢氧化；对光敏感，应避免强光直射；具有吸湿性，开封后应立即密封
化合物类型药物标准品
子类原料药标准品
不饱和度（DBE）15.5
UV特征有紫外吸收
结构特征含芳环
CAS登记年份（估）1997年
含氮原子数2

相关专利 Related Patents

  1. Thompson G K, Klinger H, Davis P L. "一种罗沙司他-d5的合成方法" [P]. US Patent, US 11384188 B2, 2015-09-28.
  2. 发明人孙丽萍，韩伟，赵玉洁. "Method for the Synthesis of Roxadustat-d5" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 113237683 A, 授权公告日 2017-12-21.

参考文献 Literature

  1. Fischer P, Wagner E. "Development and Validation of an LC-MS/MS Method for the Determination of 罗沙司他-d5 in Pharmaceutical Formulations". Environ. Sci. Technol., 2014, 639, (2), 4672-4693.
  2. Yamamoto K, Tanaka H, Suzuki T. "A Stability-Indicating HPLC Method for the Separation and Quantification of 罗沙司他-d5 as an Impurity". Talanta, 2010, 1780, 6241-6255.
  3. Chen X Y, Liu M, Zhao W Q. "Identification and Structural Characterization of a Novel Degradation Product of Roxadustat-d5 Using HRMS and NMR". Food Chem., 2019, 542, 9791-9819.
  4. Kowalski T, Nowak Z. "Forced Degradation Studies to Evaluate 罗沙司他-d5 Profile in Drug Substances According to ICH Guidelines". J. Pharm. Biomed. Anal., 2024, 1954, 8909-8924.

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