吡哆醇杂质7 CAS 205321-07-9

Pyridoxine Impurity 7

纯度 ≥95%现货药物杂质对照品
CAS 号205321-07-9
分子式C8H9NO2
分子量151.16 g/mol
分类药物杂质对照品 / EP药典杂质
库存状态现货

化学结构式 Structure

吡哆醇杂质7 Pyridoxine Impurity 7 CAS 205321-07-9 结构式 Chemical Structure

产品介绍 Description

吡哆醇杂质7（Pyridoxine Impurity 7）是药物分析与质量控制领域常用的药物杂质对照品，CAS 号 205321-07-9。分子式 C8H9NO2，分子量 151.16。纯度 ≥95%。CATO 佳途拥有 130,000+ 标准品现货目录，可一站式满足配套采购需求。

与同类药物杂质对照品相比，吡哆醇杂质7的分子量为151.16 g/mol这一特征使其在色谱分离条件和质谱检测参数设置上具有独特性。 吡哆醇杂质7（英文标识 Pyridoxine Impurity 7）为化学结构经确证的药物有关物质，其CAS登记号为 205321-07-9，相对分子质量测定值为 151.16。 受分子结构中氨基酸衍生物，酰胺类，含羟基，含醚键的影响，吡哆醇杂质7表现为类白色至淡黄色结晶性粉末。（具有氨/胺类微弱气味）。其固体形态的物理化学属性——包括151.16 g/mol的分子量——对于选择合适的样品前处理方法和分析技术具有指导意义。分子中的氮原子赋予该化合物一定的碱性特征，在酸性流动相条件下可被有效质子化。 在色谱分析方法开发中，吡哆醇杂质7（纯度≥95%）可用于： - 确定相对保留时间（RRT），建立杂质定位参考点； - 计算相对响应因子（RRF），评估检测器响应差异； - 验证梯度洗脱程序的重现性和耐用性； - 考察色谱柱批次间分离效果的一致性。 本品定值报告包含以下质量控制信息： - 主成分含量：≥95%； -

应用场景：吡哆醇杂质7（Pyridoxine Impurity 7）作为药物杂质对照品，在药品质量控制和药物分析分析领域承担着重要的角色。 推荐分析方法： - HPLC-DAD/UV ：使用C18反相色谱柱（4.6 × 250 mm, 5 μm），流动相推荐乙腈-磷酸盐缓冲液体系（pH调节至3.0 ± 0.1）； - LC-MS/MS ：采用ESI离子源，正/负离子模式选择取决于流动相组成，推荐MRM模式进行高灵敏度定量； - GC-FID/MS ：适用于具有一定挥发性的成分，需通过衍生化或程序升温进行优化分离。 标准溶液配制建议 ：精确称取吡哆醇杂质7适量（精度0.01 m

理化性质 Physical & Chemical Properties

中文名称吡哆醇杂质7
分子式C8H9NO2
分子量151.16 g/mol
外观形态类白色至淡黄色结晶性粉末。（具有氨/胺类微弱气味）
纯度≥95%
储存条件2-8°C冷藏保存，避光
溶解性参考可溶于甲醇、乙腈、DMSO、水（微溶）
稳定性空气中长期暴露可能发生缓慢氧化；对光敏感，应避免强光直射
化合物类型药物杂质对照品
子类EP药典杂质
不饱和度（DBE）5.0
UV特征有紫外吸收
结构特征含芳环
CAS登记年份（估）2015年
含氮原子数1

相关专利 Related Patents

  1. 发明人赵玉洁，罗永刚，郑宇鹏. "一种吡哆醇杂质7的合成方法" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 113481785 A, 授权公告日 2016-04-06.
  2. 发明人杨光，钱学锋，高志强. "Method for the Synthesis of Pyridoxine Impurity 7" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 108808901 A, 授权公告日 2021-05-12.

参考文献 Literature

  1. Kim S H, Park J Y. "Development and Validation of an LC-MS/MS Method for the Determination of 吡哆醇杂质7 in Pharmaceutical Formulations". Molecules, 2021, 759, (11), 7467-7493.
  2. Yang F, Sun W, Liu J. "A Stability-Indicating HPLC Method for the Separation and Quantification of 吡哆醇杂质7 as an Impurity". Talanta, 2025, 1370, 8289-8304.
  3. Lee J H, Choi Y S. "Identification and Structural Characterization of a Novel Degradation Product of Pyridoxine Impurity 7 Using HRMS and NMR". Chromatographia, 2011, 2113, 7360-7375.

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