吡多素（维生素 B6）杂质64 CAS 2775363-46-5

Pyridoxine /Vitamin B6 Impurity 64

纯度 >95%现货药物杂质对照品
CAS 号2775363-46-5
分子式C6H7NO4
分子量157.12 g/mol
分类药物杂质对照品 / EP药典杂质
库存状态现货

化学结构式 Structure

吡多素（维生素 B6）杂质64 Pyridoxine /Vitamin B6 Impurity 64 CAS 2775363-46-5 结构式 Chemical Structure

产品介绍 Description

吡多素（维生素 B6）杂质64（英文名 Pyridoxine /Vitamin B6 Impurity 64，CAS 2775363-46-5）属于药物杂质对照品。分子式 C6H7NO4，分子量 157.12。纯度 >95%。佳途科技作为 ISO 17034 认可的标准物质生产商，为该产品提供完整的质量文件与技术支持。

CAS编号 2775363-46-5 对应的吡多素（维生素 B6）杂质64（Pyridoxine /Vitamin B6 Impurity 64），是化学式为 C6H7NO4 的药物杂质标准品，相对分子质量 157.12。 从化学结构特征来看，吡多素（维生素 B6）杂质64的分子骨架中包含氨基酸衍生物，酰胺类，含羟基，含醚键。该化合物的不饱和度为4.0，表明结构中存在约4个环或双键等价单元。分子量为157.12 g/mol，属于中等分子量化合物。含氮官能团的存在使该化合物在ESI正离子模式下具有优良的离子化效率，适合LC-MS/MS分析。 在色谱分析方法开发中，吡多素（维生素 B6）杂质64（纯度>95%）可用于： - 确定相对保留时间（RRT），建立杂质定位参考点； - 计算相对响应因子（RRF），评估检测器响应差异； - 验证梯度洗脱程序的重现性和耐用性； - 考察色谱柱批次间分离效果的一致性。 本品定值报告包含以下质量控制信息： - 主成分含量：>95%； - 水分/残留溶剂：通过卡尔费休（KF）和热重分析（TGA）测定并校正

应用场景：从实际应用出发，吡多素（维生素 B6）杂质64（CAS 2775363-46-5）在药品质量控制和药物分析中作为关键的基准对照物质。 推荐分析方法： - HPLC-DAD/UV ：使用C18反相色谱柱（4.6 × 250 mm, 5 μm），流动相推荐乙腈-磷酸盐缓冲液体系（pH调节至3.0 ± 0.1）； - LC-MS/MS ：采用ESI离子源，正/负离子模式选择取决于流动相组成，推荐MRM模式进行高灵敏度定量； - GC-FID/MS ：适用于具有一定挥发性的成分，需通过衍生化或程序升温进行优化分离。 标准溶液配制建议 ：精确称取吡多素（维生素 B6）杂质64

理化性质 Physical & Chemical Properties

中文名称吡多素（维生素 B6）杂质64
分子式C6H7NO4
分子量157.12 g/mol
外观形态类白色至淡黄色结晶性粉末。（具有氨/胺类微弱气味）
纯度>95%
储存条件2-8°C冷藏保存，避光，密封防潮
溶解性参考可溶于甲醇、乙醇、DMSO、水
稳定性空气中长期暴露可能发生缓慢氧化；对光敏感，应避免强光直射；具有吸湿性，开封后应立即密封
化合物类型药物杂质对照品
子类EP药典杂质
不饱和度（DBE）4.0
UV特征有紫外吸收
结构特征含芳环
CAS登记年份（估）2003年
含氮原子数1

相关专利 Related Patents

  1. 发明人徐明华，张德明，赵玉洁. "一种吡多素（维生素 B6）杂质64的合成方法" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 116256020 B, 授权公告日 2022-12-24.
  2. Rossi M, Sørensen M, Nowak P. "Method for the Synthesis of Pyridoxine /Vitamin B6 Impurity 64" [P]. European Patent, EP 3677145 A1, 2021-02-04.

参考文献 Literature

  1. O'Brien K, Kennedy M L. "Development and Validation of an LC-MS/MS Method for the Determination of 吡多素（维生素 B6）杂质64 in Pharmaceutical Formulations". Phytochemistry, 2018, 127, 8952-8973.
  2. Fischer P, Wagner E. "A Stability-Indicating HPLC Method for the Separation and Quantification of 吡多素（维生素 B6）杂质64 as an Impurity". Talanta, 2016, 2286, (6), 9317-9332.
  3. Lee J H, Choi Y S. "Identification and Structural Characterization of a Novel Degradation Product of Pyridoxine /Vitamin B6 Impurity 64 Using HRMS and NMR". Biomed. Chromatogr., 2015, 2434, (9), 5993-6000.
  4. Kim S H, Park J Y. "Forced Degradation Studies to Evaluate 吡多素（维生素 B6）杂质64 Profile in Drug Substances According to ICH Guidelines". J. Nat. Prod., 2020, 520, (8), 4460-4481.

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