阿比多尔杂质51 CAS 2062260-55-1

Arbidol Impurity 51

纯度 97%+现货药物杂质对照品
CAS 号2062260-55-1
分子式C22H25ClN2O3S
分子量432.96 g/mol
分类药物杂质对照品 / EP药典杂质
库存状态现货

化学结构式 Structure

阿比多尔杂质51 Arbidol Impurity 51 CAS 2062260-55-1 结构式 Chemical Structure

产品介绍 Description

阿比多尔杂质51（Arbidol Impurity 51）是药物分析与质量控制领域常用的药物杂质对照品，CAS 号 2062260-55-1。分子式 C22H25ClN2O3S，分子量 432.96。纯度 97%+。CATO 佳途拥有 130,000+ 标准品现货目录，可一站式满足配套采购需求。

与同类药物杂质对照品相比，阿比多尔杂质51的分子量为432.96 g/mol这一特征使其在色谱分离条件和质谱检测参数设置上具有独特性。 分子式为 C22H25ClN2O3S 的阿比多尔杂质51（CAS 2062260-55-1），作为药物杂质分析中常用的定量对照标准品，为行业实验室广泛采纳。 从化学结构特征来看，阿比多尔杂质51的分子骨架中包含甾体骨架，酰胺类，含砜基，含羟基，含醚键，含氯取代。该化合物的不饱和度为11.0，表明结构中存在约11个环或双键等价单元。分子量为432.96 g/mol，属于较高分子量化合物。卤素原子的引入增加了化合物的电负性，在ECD（电子捕获检测器）中具有优良的响应灵敏度。 本品满足ISO 17034:2016和ISO Guide 35对认证标准物质的要求，适用于通过ISO/IEC 17025认可的GMP质量控制实验室。 每批次阿比多尔杂质51均采用质量平衡法结合定量NMR（qNMR）进行纯度定值，提供包含扩展不确定度（k=2）的COA证书，确保分析结果的计量溯源性。 本品定值报告包含以下质量控制信息： - 主成

应用场景：从实际应用出发，阿比多尔杂质51（CAS 2062260-55-1）在药品质量控制和药物分析中作为关键的基准对照物质。 关键分析参数优化： - 检测波长 ：254nm（可根据实际情况在210-280 nm范围内优化）； - 柱温 ：推荐30-35°C，确保保留时间重现性； - 进样量 ：推荐10-20 μL，检测灵敏度不足时可适当增加； - 流速 ：1.0 mL/min（4.6 mm内径色谱柱）或相应比例调整。 基质效应评估 ：建议采用柱后注入法或提取后加入法评估基质效应，必要时采用基质匹配标准曲线或同位素内标克服基质干扰。 使用建议： - 称量前将

理化性质 Physical & Chemical Properties

中文名称阿比多尔杂质51
分子式C22H25ClN2O3S
分子量432.96 g/mol
外观形态淡黄色至黄色结晶性粉末。（具有轻微卤代物特征气味，含硫化合物特征性气味）
纯度97%+
储存条件阴凉处（≤25°C）保存，避光，密封防潮
溶解性参考可溶于DMSO、DMF、甲醇
稳定性空气中长期暴露可能发生缓慢氧化；对光敏感，应避免强光直射；具有吸湿性，开封后应立即密封；含酯键，遇强碱易水解
化合物类型药物杂质对照品
子类EP药典杂质
不饱和度（DBE）11.0
UV特征有紫外吸收
结构特征含芳环
CAS登记年份（估）1997年
卤素含量Cl取代
含氮原子数2
含硫原子数1

相关专利 Related Patents

  1. Klinger H, Williams B T, Chen K W. "一种阿比多尔杂质51的合成方法" [P]. US Patent, US 10412376 B2, 2021-08-11.
  2. Nowak P, Nielsen H, Schröder R. "Method for the Synthesis of Arbidol Impurity 51" [P]. European Patent, EP 3093843 A1, 2017-06-27.
  3. 发明人徐明华，张德明，冯建国. "A Process for Preparing High-Purity Arbidol Impurity 51" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 112123094 A, 授权公告日 2018-10-19.

参考文献 Literature

  1. Yang F, Sun W, Liu J. "Development and Validation of an LC-MS/MS Method for the Determination of 阿比多尔杂质51 in Pharmaceutical Formulations". J. Chromatogr. A, 2014, 234, 1770-1797.
  2. Xu M, Hu Y, Zhou D. "A Stability-Indicating HPLC Method for the Separation and Quantification of 阿比多尔杂质51 as an Impurity". Chromatographia, 2022, 1150, (8), 862-890.

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