阿比朵尔杂质25 CAS 110543-98-1

Arbidol Impurity 25

纯度 >95%现货药物杂质对照品
CAS 号110543-98-1
分子式C15H15Br2NO4
分子量433.09 g/mol
分类药物杂质对照品 / EP药典杂质
库存状态现货

化学结构式 Structure

阿比朵尔杂质25 Arbidol Impurity 25 CAS 110543-98-1 结构式 Chemical Structure

产品介绍 Description

阿比朵尔杂质25（Arbidol Impurity 25，CAS 号 110543-98-1）是 CATO 佳途自主生产的药物杂质对照品，分子式 C15H15Br2NO4，分子量 433.09。纯度 >95%。本品采用严格的质量控制体系生产，附 COA 证书，适用于药物研发、质量控制和法规申报等场景。

在现行药典和法规框架下，药物杂质对照品的合规要求中明确涉及对包括阿比朵尔杂质25在内的目标物的控制。 分子式为 C15H15Br2NO4 的阿比朵尔杂质25（CAS 110543-98-1），作为药物杂质分析中常用的定量对照标准品，为行业实验室广泛采纳。 从化学结构特征来看，阿比朵尔杂质25的分子骨架中包含黄酮骨架，酰胺类，含羟基，含醚键，含溴取代。该化合物的不饱和度为8.0，表明结构中存在约8个环或双键等价单元。分子量为433.09 g/mol，属于较高分子量化合物。分子中包含芳环或共轭体系，在UV-Vis光谱中具有特征性吸收带，适用于紫外或二极管阵列检测器（DAD）的定量分析。 在色谱分析方法开发中，阿比朵尔杂质25（纯度>95%）可用于： - 确定相对保留时间（RRT），建立杂质定位参考点； - 计算相对响应因子（RRF），评估检测器响应差异； - 验证梯度洗脱程序的重现性和耐用性； - 考察色谱柱批次间分离效果的一致性。 本品定值报告包含以下质量控制信息： - 主成分含量：>95%； - 水分/残留溶剂：通过卡尔费休（KF

应用场景：阿比朵尔杂质25（Arbidol Impurity 25）作为药物杂质对照品，在药品质量控制和药物分析分析领域承担着重要的角色。 关键分析参数优化： - 检测波长 ：254nm（可根据实际情况在210-280 nm范围内优化）； - 柱温 ：推荐30-35°C，确保保留时间重现性； - 进样量 ：推荐10-20 μL，检测灵敏度不足时可适当增加； - 流速 ：1.0 mL/min（4.6 mm内径色谱柱）或相应比例调整。 基质效应评估 ：建议采用柱后注入法或提取后加入法评估基质效应，必要时采用基质匹配标准曲线或同位素内标克服基质干扰。 使用建议： -

理化性质 Physical & Chemical Properties

中文名称阿比朵尔杂质25
分子式C15H15Br2NO4
分子量433.09 g/mol
外观形态淡黄色至黄色结晶性粉末。（具有轻微卤代物特征气味，挥发性较低）
纯度>95%
储存条件室温保存，避光，密封防潮
溶解性参考可溶于甲醇、乙腈、DMSO、水（微溶）
稳定性空气中长期暴露可能发生缓慢氧化；对光敏感，应避免强光直射；含酯键，遇强碱易水解
化合物类型药物杂质对照品
子类EP药典杂质
不饱和度（DBE）8.0
UV特征有紫外吸收
结构特征含芳环
CAS登记年份（估）1988年
卤素含量Br取代
含氮原子数1

相关专利 Related Patents

  1. 发明人张德明，唐晓军，高志强. "一种阿比朵尔杂质25的合成方法" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 111017935 B, 授权公告日 2018-03-20.
  2. Anderson J P, Yamamoto T, O'Brien P Q. "Method for the Synthesis of Arbidol Impurity 25" [P]. US Patent, US 11939285 B2, 2023-10-14.

参考文献 Literature

  1. Brown R C, Davis S M. "Development and Validation of an LC-MS/MS Method for the Determination of 阿比朵尔杂质25 in Pharmaceutical Formulations". Environ. Sci. Technol., 2012, 517, (5), 3895-3916.
  2. Xu M, Hu Y, Zhou D. "A Stability-Indicating HPLC Method for the Separation and Quantification of 阿比朵尔杂质25 as an Impurity". Rapid Commun. Mass Spectrom., 2024, 2009, 6866-6873.

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